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利益相关者申请药品专利强制许可的司法可行性分析

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利益相关者申请药品专利强制许可的司法可行性分析
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摘 要:近年来,许多国家引入第三方如消费者团体,通过司法诉讼申请专利强制许可,引起我国对药品专利强制许可制度的反思。从利益相关者角度出发,探讨我国实行利益相关者申请药品专利强制许可的司法可行性。

关键词:利益相关者;专利强制许可;司法可行性

专利强制许可制度作为防止滥用专利垄断权、保护社会公共利益的重要武器,历来是各国专利制度的重要组成部分,其一般是由国务院专利行政部门根据具备实施条件的单位或者个人的申请而视情况决定的,申请主体通常是与专利权人具有利益关系的个人或单位。专利强制许可不是一个新概念,近年来,许多国家引入第三方如消费者团体或者患者等作为申请者申请药品专利强制许可,许多制药公司和市民团体甚至将它作为政治性的协议事项提出,主张通过药品专利强制许可制度让更多受到死亡威胁的患者得到使用药品的权利,使得专利强制许可开始受到越来越广泛的社会关注。

一、基于利益相关者理论分析药品专利强制许可制度

利益相关者是指“任何能影响组织目标的实现或受这种实现影响的团体和个人”。而药品专利强制许可制度中的利益相关者是指那些在强制许可实施过程中有既定利益的个人或团体。对于由消费者团体或者市民团体提出专利强制许可申请的趋势,究其原因,主要是其自身与被申请强制许可的专利有直接的利益关系,即这些团体是专利强制许可制度的利益相关者。

笔者认为药品专利强制许可涉及的主要利益相关者包括:专利权人(包括药品生产企业或个人、药品流通企业)、与药品专利有竞争关系的企业或个人、药品消费者或患者。

专利权人投入高额的成本用于研发、生产新型药品,并希望以高定价来获取回报和利润,我国的医药生产与流通企业是利润率最高的行业之一,但是由于药品的消费者是广大患者,过高的行业利润率无疑会造成患者医药费用的不合理增长,医药行业作为关乎人民生命安全的特殊行业,除了包含一般企业社会责任的所有内容,还应承担对社会大众生命安全、健康的特殊责任,药品专利强制许可在维护社会公共利益的同时,很大程度上会损害药品专利权人的利益,因此,药品专利权人是很重要的利益相关者。

专利权人以外的企业,特别是与专利权人相竞争的企业,在爆发公共健康危机时,无法生产、销售预防或治疗相关疾病的药品,这使得专利权人企业处于垄断地位,药品也维持在高昂的价格水平,其他药品生产企业就无市场可言,出于自身利益的考虑,他们是最有可能申请药品专利强制许可的主体。

患者以自身健康和经济利益为目标,是医疗服务的需求者、消费者、评价者,所以应该是药品专利强制许可最为关键的利益相关者,面对致命疾病的威胁,药品专利形成的药价奇高,超出消费者的承受能力,使患者无法获得有效的、廉价的治疗药品,阻碍药品的可及性。药品专利强制许可能降低药价,能最直接的使药品消费者受益。患者是药品专利强制许可的最终受益人,因此患者会是该制度实施意愿最强的一个群体。

专利强制实施许可是平衡药品专利权人的个人利益与社会公共利益的有效手段,各利益相关者与强制许可的实施紧密相关,但在我国目前专利行政强制许可的情形下,利益相关者向行政机关申请强制许可需经过烦琐复杂的程序,而且我国对专利强制许可申请主体规定了种种限制,利益相关者特别是政策执行能力最低的患者,可能因为不符合“具备实施条件”的主体资格而被驳回强制许可的请求。而在许多国家专利司法强制许可的体制下,利益相关者如消费者团体或者市民团体有资格作为原告,直接进行司法诉讼,申请药品专利强制许可。在公共健康危机日益严峻的情况下,我国也可借鉴外国的实践经验,探索专利司法强制许可的实施。

二、利益相关者申请专利强制许可的司法可行性

我国专利法第48条对专利强制许可的申请人做出的规定是“具备条件的单位和个人”。这与国际上大多数国家对强制许可申请人的要求相比,要求过于严格,许多国家立法并没有对申请强制许可主体的资格做任何要求,如英国、印度、菲律宾的专利法均规定,强制许可申请人可以是任何人。并且这会在一定程度限制强制许可的发生,混淆强制许可的申请条件与颁发条件。同时,我国专利法规定在发生公共健康危机时,药品专利强制许可的申请主体又规定仅限于国务院有关部门,这更加大了药品强制许可启动的难度。

因此,对于药品专利强制许可诉讼,最为重要的一点便是放开对专利强制许可申请主体的限制,利益相关者都具有诉讼主体资格,不应该在专利强制许可的申请人前加上“具备实施条件”的限制,而涉及公共健康问题就更不能仅限国务院主管部门。因为药品的强制许可不同于普通的行政许可,它涉及到社会公众的健康,关系到人们的生命安全,一旦药品强制许可做出,将会使很多人受益。因此,在一国面临传染性疾病的威胁时,在一国范围内可能受影响的单位或个人――利益相关者,作为药品强制许可的潜在受益人,都可以作为申请人。

当前我国的情况是由行政机关负责受理专利强制许可,从我国目前专利行政强制许可制度“零实施”的实践来看,以行政模式进行专利强制许可也有弊端,这也为司法模式的专利强制许可提供了可能。正如有些国家的实践一样,对于药品消费者或患者来说,最有效和最便捷的方式便是向法院提出专利强制许可诉讼。公众的诉权受法律保护,其与法院之间没有障碍,专利强制许可的司法化模式可能更有利于利益相关者及时有效地表达自己的诉求。

每一项制度的实施目的都是服务于社会公共利益,如果适当推行专利司法强制许可,可以弥补现行行政强制许可的不足,那么专利司法强制许可就值得考虑。只要在合法的范围内,在严格规范其适用条件的前提下,灵活有效地运用强制许可机制,有利于促进专利技术的推广应用,为广大患者减轻负担,维护社会的公共利益,实现利益相关者的共赢。

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一、 引言 近年来,欧洲专利申请程序中关于修改的时机与方式的规定有较大的调整。第14 版(2010年08 月)《欧洲专利公约实施细则》(IREPC)修订了第137 条、第161 条并增加了第70(a)条,第15 版(2013 年09 月)《欧洲专利公约实施细则》修......
公共利益·国家强制·私法自治
发布时间:2013-12-19
公共利益·国家强制·私法自治 公共利益·国家强制·私法自治 公共利益·国家强制·私法自治 民法奉行私法自治原则,这一原则又派生了社团自治、所有权自由、合同自由、婚姻自由、家庭自治、遗嘱......
关于推迟退休年龄的可行性分析
发布时间:2023-06-11
查字典范文网论文频道一路陪伴考生编写大小论文,其中有开心也有失落。在此,小编又为朋友编辑了“关于推迟退休年龄的可行性分析”,希望朋友们可以用得着! 2012年6月27日,《社会保障“十二五”规划纲要》中提到“十二五”期间中国将......
试论行政许可审批制度之我见
发布时间:2023-02-27
依法治国以来,我国颁布了很多行政法律法规,不同部门的行政机关还相继出台了不少的某某法的实施条例、细则或管理办法。凡由国家行政机关执行和监督管理的行业性法规可统称为“行政许可制度”。国家设立行政许可制度,目的是为了规范各行业的行政管理,保障国有资源的合理开发、促进国民经济有序发展。然而,由于行业性法规来源较多,各部门规定的申办程序也有所不同,一个开发性建设项目需要完善行政许可需通过很多门槛,可以说非.........
论完善我国行政许可听证制度行政法论文(1)
发布时间:2023-01-22
[摘要]:行政许可听证制度作为行政程序中的核心要素,可以给相对人参与许可决策的机会,保证许可客观、公平、公正。从听证制度的渊源和《行政许可法》立法宗旨角度分析,该法有关听证的规定存在着不足,应在扩大听证内容和听证参与人的范......
利益相关者理论下的会计政策选择研究(1)
发布时间:2013-12-17
内容提要:利益相关者理论是在契约理论的基础之上丰富和发展起来的,其根基并没有超脱企业契约的范畴,是环境推动的结果。企业之所以能够存在,不仅与股东和经理人员有关,而且与消费者、债权人、供应商、员工和政府等紧密相关。企业是利......
浅谈基于利益相关者的高等教育政策研究
发布时间:2013-12-18
" 论文关键词:利益相关者 高等教育政策研究 困境 论文摘要:与企业一样,大学是一个利益相关者的联结体。但传统的高等教育政策研究只关乎研究者和决策者,而忽略了高等教育政策利益相关者参与政策问题的合法性与可能性。随着我国高......
利益相关者集体选择视角的企业价值创造
发布时间:2015-08-06
摘要:利益相关者集体选择企业理论下企业的目标是作为企业所有者的内部利益相关者价值最大化,即企业价值最大化。而企业价值的创造是通过与外部利益相关者签订交易契约实现的,利益相关者视角下企业价值最大化目标需价值链上节点企业......
有德行公司的不可信性
发布时间:2022-09-30
有德行公司的不可信性 有德行公司的不可信性 有德行公司的不可信性 【内容提要】公司责任的界定问题是判断公司有无德行的前提。无论是弗伦琴通过赋予公司以成熟的、有理性的人的形而上学地位来界定公司社会责任的......
头孢拉定类药品集中招标采购的可持续性分析
发布时间:2022-09-23
【摘 要】就我国中药体制改革来说,实施药品招标采购可以在一定程度上提升药品采购的质量,但是就目前我国的药品集中招标采购的相关制度来说,其还存在一定的缺陷,只有不断对相关药品集中招标采购制度进行规范,才能够更好的提升药品......
关于企业逆向物流各利益相关方的博弈分析
发布时间:2014-01-06
www.LWLM.com编辑。 论文关键词:循环 经济 逆向物流 博弈 论文摘要:循环经济下实施逆向物流有利于可持续 发展战略 的推进。本文从政府监管角度引入 道德 因子,通过企业与消费者之间博弈关系的分析,得出实施逆向物流必须要政府、......
基于利益相关者理论的财务管理目标研究
发布时间:2022-12-16
0.引言 一般而言,目标是指在特定的体制和中,通过对企业财务工作的科学组织和对资源的合理配置所要达到的具体标准。有关财务管理目标的研究主要有二个学派:一是以新古典产权学派,主张企业的剩余索取和剩余控制权应当由出资者单方面享......
基于利益相关者理论的环境审计目标研究
发布时间:2022-11-10
基于利益相关者理论的环境审计目标研究 一、引言 国外关于利益相关者范畴的研究,最早追溯到国外学者Frederick在1988年提出的按是否与企业直接发生市场交易将利益相关者分为直接利益相关者和间接利益相关者,直接利益相关者包括股东、......
商业秘密强制许可与反垄断法规制之比较(1)论文
发布时间:2022-12-12
[摘 要]商业秘密强制许可是个崭新概念,反垄断法是国内研究有待深入的领域,将两者进行比较的连接点在于商业秘密权滥用。商业秘密强制许可是规制商业秘密权滥用的内部措施;反垄断法规制则是外部措施,强制许可优于反垄断法规制。 [关......
浅谈分公司对总公司经营许可资质的使用权
发布时间:2022-08-03
在现实经济生活和司法实践中,对于总公司所具有的特种行业生产经营许可资质,其旗下的分公司能否使用存在较大争议。在分析分公司能否使用总公司的经营许可资质问题时,很多人会把分公司和子公司混淆,一概认为均不得使用总公司的许可经......
行政指导行为的可诉性分析
发布时间:2022-07-23
一般认为,行政指导行为是行政管理者根据国家法律法规,旨在引导行政相对人自愿采取一定的作为或者不作为的行为,以达到行政管理目的的一种非职权行为。行政指导行为的产生和发展与市场经济之间具有密不可分的关系。在上世纪九十年代,......
论对浙江纺织企业入世后技术创新利益相关者分析研究
发布时间:2014-01-06
论文关键字:纺织 技术创新 利益相关者 论文摘要:浙江的纺织服装业是浙江传统的支柱产业。如何推进浙江纺织业的发展以适应加入世界贸易组织后的要求,是浙江纺织服装业发展的关键。本文通过对纺织服装业技术创新利益相关者群体的分......
探索基于水利可持续发展的水利经济运行机制
发布时间:2017-03-09
摘 要 水利发展对于农业、经济和社会生产生活有着重要的影响,其经济运行机制已逐渐形成。从水利可持续发展出发,根据水利经济政策,需要进一步促进水利经济运行机制的优化和创新,拓展水利投资和融资渠道,在可持续利用水资源的同时......
美国反托拉斯法对知识产权许可的控制司法制度论文(1)
发布时间:2023-04-09
长期以来,美国反托拉斯法以惩治垄断性市场行为、保护经济竞争为己任,而知识产权立法则使厂商可以就多种智力成果获得一定期限的法律上的垄断,这就使得协调竞争立法与知识产权立法的冲突成为美国和其他许多国家必然面临的一项重要任务*......
谈利益团体与民主政治建构的相关性
发布时间:2013-12-19
谈利益团体与民主政治建构的相关性 谈利益团体与民主政治建构的相关性 谈利益团体与民主政治建构的相关性 随着中国改革进程的加快、市场经济的发展和利益分化重组的加剧,社会结构的多元化发展为利益集团的产生和发展提供......
完善服务型政府下的行政许可制度
发布时间:2022-10-21
转变政府工作职能是全面深化改革的前提条件,深化行政审批行政许可制度改革则是转变政府职能的关键环节。深化行政许可改革的核心问题是改革什么,为什么改革,如何改革,改革的标准又是什么,而解决这些问题的关键在于明确政府的职能范......
浅谈国有企业利益相关者激励与约束问题
发布时间:2014-01-09
[关键词]国有企业;国有资产出资人;利益相关者;激励与约束机制;公司治理 [摘要]文章对利益相关者理论作了简要的概述,探讨了国有企业利益相关者内容,分析了在国有企业改革中利益相关者激励和约束机制存在的问题,指出了构建国有企业......
经济法保障的利益分析
发布时间:2022-10-14
一、公共利益的界定 界定利益概念是分析问题的逻辑起点,关于利益的代表性解释有: 利益好处说,认为利益就是好处; 利益需要说,认为利益是人们的需要,利益实现是人们某种需要的满足; 利益价值说,认为利益是价值的实现或肯定; 利益权......
中美著作权法定许可制度的比较
发布时间:2023-05-17
一、引言 著作权法法定许可制度的作用在于利用相应的限制来平衡著作权人与大众之间的利益。许多国家在著作权立法上都明确规定了对著作权的限制。国际公约亦是如此。我国著作权法中的权利限制主要表现为合理使用和法定许可制度。法定许......
物流管理专业开展现代学徒制的必要性与可行性分析
发布时间:2023-06-24
现代学徒制是产教融合的基本制度载体和有效实现形式,是国际上职业教育发展的基本趋势和主导模式。现代学徒制是通过学校、企业的深度合作与教师、师傅的联合传授,对学生以技能培养为主的现代人才培养模式。实施现代学徒制对促进行业、......
苹果新专利申请:指纹验证直接镶嵌到屏幕上
发布时间:2023-03-27
美国专利商标局前不久公布的一份新专利申请显示,苹果拟将Touch ID指纹验证技术集成到触控显示屏本身,以实现更加自然和无缝的验证体验。该项专利申请被称为“电子设备中的指纹传感器”。从其描绘草图看,苹果希望将指纹验证操作直接......
从利益相关者的信息需求论会计的社会功能
发布时间:2023-04-01
摘要:纵观会计理论的发展历程,我们不可否认,会计功能的发挥与扩展受其所处会计环境的影响,会计系统作为社会经济系统下的一个子系统,其不仅仅应该提供与经济事项与经济行为运行过程和结果有关的信息,更应该实现“反映和协调经济......