心得体会是个人在经历某种事物、活动或事件后,通过思考、总结和反思,从中获得的经验和感悟。心得体会可以帮助我们更好地认识自己,了解自己的优点和不足,从而不断提升自己。那么下面我就给大家讲一讲心得体会怎么写才比较好,我们一起来看一看吧。
做医药代表的心得体会篇一
第一段:引言(200字)
作为一名新医药代表,我有幸进入了这个充满挑战和机遇的行业。在过去的一段时间里,我不仅学到了很多关于药物和医疗领域的知识,还深入了解了医生和患者的需求。通过与各方的交流和合作,我逐渐形成了自己的一些心得体会。下面我将结合自身经历,就新医药代表的角色和责任、沟通能力的重要性以及常见困难与解决方法等方面进行探讨。
第二段:新医药代表的角色和责任(200字)
作为一名新医药代表,我们不仅仅是销售药品的人,更是医药企业与医生、患者之间的桥梁与纽带。我们要用知识、专业的态度和行为来赢得医生和患者的信任。我们需要掌握药品的特点和优势,并能有效地向医生传播这些信息。同时,我们还要了解医生和患者的需求,以便推荐最适合他们的药品。我们的责任不仅仅是销售,更是为医生提供专业的咨询和支持,为患者提供更好的医疗方案。
第三段:沟通能力的重要性(200字)
作为一名新医药代表,良好的沟通能力非常重要。我们需要与医生进行深入的交流,了解他们的需求和关注点,并提供有价值的信息。有时候我们还需要面对医生的质疑和批评,这时候良好的沟通能力就显得尤为重要了。我们需要耐心倾听,并能以理性和专业的方式回应。通过良好的沟通,我们可以建立起与医生的信任关系,进而提高销售业绩。
第四段:常见困难与解决方法(300字)
在新医药代表的工作中,我们常常会遇到一些困难。例如,医生对我们的拒绝或忽视,患者对我们的怀疑等等。面对这些困难,我们首先要保持积极的态度,不气馁。其次,我们要不断提升自己的专业知识和销售技巧,以提高自己的竞争力。此外,我们还可以通过与其他同事的交流和合作来获取更多的经验和启发。最重要的是,我们要善于分析问题,找到问题的症结所在,并采取有效的解决方法。只有不断地克服困难,我们才能在这个竞争激烈的行业中立足发展。
第五段:总结(200字)
作为新医药代表,我们的工作是既充满挑战又有无限机遇的。通过不断学习和提升自己的专业能力,我们可以更好地为医生和患者提供支持和帮助。良好的沟通能力和解决问题的能力是我们成功的关键。我相信随着时间的推移,我会不断成长和进步,为医药行业的发展做出自己的贡献。同时,我也希望能够与其他医药代表共同分享和交流,共同进步。
做医药代表的心得体会篇二
在这短短五天时间里,在这次丰富多彩的培训课程中,本人受益良多。不仅渐渐了解公司内部环境和文化、发展历程和外部环境,而且认识到新员工应该具有的职业素质和能力;通过老员工交流会,我深刻感到职业规划和终身学习的必要;在拓展训练中,我感受到团队的凝聚力和战斗力。以下是几点收获和感想:
1、尽快实现个人角色转变、找准工作定位、融入企业文化。
从学校到社会是一个大的转变,在这个过程中我们难免会有不适,但是这不能成为我们逃避的借口。正如张总所说当我们进入公司,就是一名公司职员,我们就应该改变作为一名学生自由散漫,熟悉公司的各项规章制度、加强纪律性,以此来严格要求自己,来找准自己在公司中的定位、尽快融入公司这个大家庭。
2、努力学习岗位技能,坚持财务原则,学习职业判断。
要做好本质工作,就必须掌握岗位所需职业素质,掌握科学的思维方式和工作方法。财务部李总将自己几十年在中国医药财务部的切身体会分享给大家;对于新入职财务部员工来说,学习李总所说的坚持工作原则和学习职业判断尤为必要,这些能力需要长时间锻炼培养。
3、深刻理解公司文化“责任、诚信、协同、效率”。
张书记在新员工欢迎仪式后给大家上了一堂生动活泼的企业文化课,向新员工传达企业精神文化,使我们增强事业感、使命感和责任感,坚定与公司共同成长的职业信念。
在外出拓展训练中,我们不仅增强心里素质、责任意识和团队意识,还学会了什么是“责任、诚信、协同、效率”。在游戏“极速60秒”中,我们的组员深刻体会到协同合作和讲究效率的重要性,在“穿越生死线”和“信任背摔”中,每个人都意识到信任和责任的含义。
4、正确规划职业生涯,培养良好工作习惯,自我学习和成长。
在老员工成长经验分享会上,我切身感受到职业规划和良好工作习惯的重要性。永正公司沙总将自己几十年的自身体会分享给我们,他所说的职业发展规划和终身学习给我很深刻的印象;刘总从实际工作的角度,将自己日常工作中使用的办公工具和方法教给大家,例如表格、四象限、批处理、2分钟法则等,这些对新员工来说是非常好的启发和引导。
虽然只有短暂的五天,但是这次培训课程给我个人的影响是巨大而深远的。在这几天里,我重新认识了中国医药,我找到了我一直寻找的答案。对未来,我感到更加明晰和自信,不再局限于眼前,正如张总所说“态度决定成败,志向赢得未来”。对于工作,我认识到自身的不足,在以后的工作中,端正工作心态、学会用科学高效的方法来处理日常工作,做个有心人,处处留心,不断完善自我。
最后,感谢公司领导和前辈们对新员工的谆谆教诲,感谢人力资源部组织了这次丰富多彩、活泼生动的培训活动。
做医药代表的心得体会篇三
随着医药行业的发展,新医药代表成为了该行业中的重要一员。作为新崭露头角的医药代表,我有幸参与了这个行业,亲身体会到了其中的种种困难与挑战,也深切感受到了它的独特之处。在这个过程中,我得出了一些重要的心得体会。
首先,我深刻认识到作为一名医药代表,专业知识的重要性。我们是医药企业与医疗机构之间的桥梁,必须要了解并掌握所销售产品的知识,包括药理学、临床试验结果、适应症、不良反应等等。只有具备扎实的专业知识,才能在与医生的交流过程中提供准确、全面的信息,从而获得医生的认可与信任。
其次,在成为一名医药代表的过程中,人际关系的建立和维护非常重要。我们需要拜访各大医院的各个科室,与一线医生进行广泛的交流,了解他们的需求和疑虑,从而更好地满足他们的需求。在这个过程中,要善于倾听,尊重医生的意见,不仅可以促进与医生的良好关系,也有助于我们获取更多的产品信息和市场动态。此外,对于那些已经成为我们客户的医生,我们要保持持续的联系,定期进行回访,与他们建立更为稳固的合作关系。
此外,市场竞争是医药代表职业中不可避免的挑战。在这个行业中,同样的产品会有多个企业在销售,市场竞争激烈。对于一名新医药代表而言,我们必须要有强烈的进取心和竞争意识,才能在激烈的竞争中脱颖而出。在开展销售活动的过程中,我们要注重市场调研,了解竞争对手的产品特点和优势,针对不同的医疗机构和医生,制定有针对性的销售策略和方案,为自己赢得更多的机会。
最后,作为一名医药代表,诚信是我们的立身之本。医药行业是充满了责任和信任的行业,我们必须要时刻以诚信为准则,永远将客户的利益放在第一位。在销售过程中,我们要客观、真实地向医生介绍产品的优点和缺点,不得夸大宣传,更不能夸大疗效。只有与医生建立起真诚的合作关系,我们才能在长期合作中取得良好的销售成绩。
综上所述,作为一名新医药代表,我们必须具备扎实的专业知识,建立良好的人际关系,具备强烈的竞争意识以及高度的诚信度。只有在经过不断的学习和实践后,不断完善自己,才能在这个行业中取得长远发展。我相信,只要我们坚持不懈,并且不断总结经验,一定能够成为一名优秀的医药代表,并在医药行业中走向辉煌。
做医药代表的心得体会篇四
刚开始工作的时候,我充满了信心,相信自己一定可以把这份工作做好!随着工作进行,我的一些问题被一点一点的暴露出来,虽然有点灰心,但谢主任一件一件的帮我指出来,在开会的时候提出来,大家一起帮我解决!让我受益良多,所以我非常感激热心谢主任和同事们!是他们让我不再迷茫,同时教会了我很多东西!
比如说:我在第一次拜访医生的时候,一进门就会说:“老师,您好,我是利可君的小李,这是我的名片。”然后双手给医生送上名片,医生就会说:“我以前怎么没见过你啊!”我说:“我是新来的,刚接手咱们医院,以后还请您多多关照!”有些医生就会考我一些产品知识,其中因为紧张说的比较差!就这样反复的拜访医生,不断的纠正错误,我的进步以可见的速度向前!在这里,我觉得我们办事处谢主任很有水平,为了让我提高,在开会的时候提出演练拜访医生,然后讲解其中不合理的地方,对我有着很强的促进作用。还有产品知识演讲,每次我都能从中得到新的启发,对一些不熟悉的地方,加强了记忆!
通过这段时间的工作,我觉得做我们这一行,自我感觉并不是说需要很多的销售经验,主要还是说与客户们的关系,关系好了自然而然的想上量,那就是很简单的事了。当然做销售首先就是说做人很重要,我们在做产品的时候首先是要对我们自己的品种要有深入的了解,不对自己的东西了解清楚又怎么好和别人沟通呢。然后就是五勤了,也就是脑勤,腿勤,眼勤,嘴勤,手勤。这几勤可能大家都知道、了解,这也是领导经常宣导的,在此我就不一一做解释了。在这些方面我做的并不是很好,可能是我还不够努力,这也是我以后要改进和努力的方向。虽然在这两个月的时间里在工作上我并没有取得多大的成绩,但这就是我总结的一些技巧,也是在领导的带领下所学习到的。
在今后,我想利用我现在掌握的一点技巧,希望在领导、主任及各位同任的帮助下,我给自己拟定了一个计划:
3、任劳任怨,积极配合领导,完成领导交代的工作,做到今日事今日毕杜绝拖泥带水,加强反思,及时总结工作得失,改正错误摆正态度。
希望在以后领导的支持下让我们更上一层楼,为了办事处,当然也是为了我们自己,让我们一起努力,不要被困难所阻挡,相信我们自己的努力,相信在领导的带领下我们会创造出一个灿烂的明天。
做医药代表的心得体会篇五
人的一生就像城市中的公交车,有许许多多的驿站,每到一个驿站就意味着一个新的征程。怀着自己从零开始的心态,我们加入了医药集团这样一个充满生机活力的团队中,开始了我们的一个新的征程,也是在这样的一个全新的开始中,迎来了为期两天的新员工培训。
然而两天的培训生活转瞬即逝,但是回想起这两天的点点滴滴,我们每天都非常的充实。经历不同的新鲜事、体验不同的感受、迎接未知的挑战、认识全新的朋友。培训的内容主要有企业文化介绍、公司领导讲座、团队拓展训练等等,虽然整个培训的时间并不长,但在这短短的两天经历中,我们的知识得到了更新、团队精神得到了提高、组员友谊得到了升华,情操得到了陶冶,使我们受益非浅、感触良多。
1、销售人员要有专业的知识。
当然,这一点并不是每个人都具有,所以不具备的朋友应该努力的学习,培训。当我们有了一定的专业知识时再来销售才可得到客户的认识,才能在销售领域定位。这是一个心、脑、手并用的智力型工作,必须要用我们所具备的大脑去尝试思考。
2、加强学习不断提高自身水平,不断更新,不断超越,不断成长,蓄势待发。
3、对工作保持积极进取的心态,别人能做到的,我也能做到,还会做的更好。
这是个信念问题,销售的压力很大,主要就是自身给自己的压力,时间一长,会有疲惫的反映,还有,当业绩领先时,会放松对自身的要求,所以在业务上了轨道之后,我们始终应牢记着“业精于勤荒于嬉”的至理名言,。一定不能输给自己,而战胜自己最实际的是行动。思考、观察、计划、谋略都得用行动来证明它们存在,再好的心理素质也得在实践中检验、锤炼、提高。脑在行动中运转,心在行动中体会,经验在行动中积累。
4、自信、勤奋,善于自我激励
这一点至关重要,对于新入行的业务员,自信、勤奋是非常重要的,俗话说得好,自信、勤奋出天才,销售亦是如此,我们都知道天下没有不费苦工夫得来的硕果,我们也知道付出就一定有回报。所以我们在销售的过程中要不断的免疫自己,相信自己,让自己更加勤奋,用我们的超强的自信心让客户知道自己销售的信誉和产品是如何如何的好。
做医药代表的心得体会篇六
随着我国医药行业的飞速发展,医药代表成为联系医药企业与医疗机构之间的纽带。作为医药代表,廉政是我们的底线,只有保持廉洁自律,才能为行业发展做出贡献。在长期从事医药代表工作中,我愉快地与许多同事合作,也感受到了廉政的重要性。在这里,我想分享一些我的心得体会。
首先,作为一名医药代表,要始终保持廉洁自律的工作态度。我们必须清醒地认识到,药品的销售是关乎人民生命健康的事情。因此,我们的首要责任是确保药品的质量和安全。在与医生交流时,我们不能够以物质利益为主要目标,而应该以更多地传递医药科学知识,并满足医生在临床实践中的需求为出发点。只有真正做到知识传递第一,才能赢得医生的信任。
其次,我们作为医药代表,要提高自身的专业素养。医药行业的发展日新月异,不断涌现出新的药物和技术。作为代表,我们必须时刻关注行业的最新动态,提升自己的知识水平。只有了解特定药物的疗效、不良反应和适应症,才能更好地向医生推荐,并在临床实践中提供帮助。同时,我们还应该了解医药行业的相关政策法规,遵守各项规定,不做违反法律道德的事情。
第三,作为医药代表,我们要树立正确的价值观。我们不能仅仅以销售业绩为导向,而是要以病患的福祉为出发点。要以医生和病患的需求为标准,为他们提供更好的服务和咨询。同时,在价值观上,我们应该追求正义和公平。不以拍马屁、行贿和其他不正当手段谋取利益,坚决反对任何形式的腐败。
第四,作为医药代表,我们要加强团队意识。医药代表工作的特殊性决定了我们必须与多方合作,共同推动医药行业的发展。在团队中,我们要互相学习、互相帮助,形成良好的工作氛围。我们要积极参与培训和学习,提高自己的专业能力。同时,我们还要保持良好的沟通和协调能力,及时传递信息,解决问题。
最后,作为医药代表,我们要时刻保持廉洁自律的形象。我们应该成为行业的先进典型,以自身行动影响身边的人。要坚决遵守各项规章制度,听从组织的安排布置,不违反政策规定。同时还要树立正确的工作激励机制,以激励医药代表们更好地履行职责,成为廉洁自律的行业标杆。
在医药代表廉政心得体会中,我深深体会到了廉洁自律对行业发展的重要性,也认识到自己在这个过程中的不足。因此,我们要继续努力,提高自身素质,不断学习进步。只有廉洁自律,才能够不辜负人民的期望,为医药行业的繁荣做出应有的贡献。
做医药代表的心得体会篇七
医药代表是医药企业发展的主力军。接下来就跟着本站小编的脚步一起去看一下关于医药代表工作
心得体会
吧。我自 200xx年 5 月到广东省深圳市场任医药代表以来,经历了深圳市场启动、受挫、再启动上量的整个过程,现将两 年来的工作情况报告如下:
一、深圳市场前期的启动情况:
我在 20xx 年 5 月刚接手深圳市场时,该市场在三甲医院的销售一片空白。为了迅速启动市场,除了自己虚心向老员 工学习和请教外,同时与该市场的其他公司业务员协调关系,通过各种形式对各医院的相应科室、门诊室、患者群结构、 消费习惯、大夫的爱好、性格等方面进行详尽的了解和分析,初步确定以广东省二院为重点终端,以其他医院为辅进行科 室开发和维护,奔波在八大三甲医院之间,从细微处着手,关心体贴医生,尽管临床费用相对较少,但自己发挥女性细致、 温柔的特长,把工作做细做好,使有限的经费发挥最大的作用。特别在 20xx 年春节回公司开会期间,根据自己所了解到 的医生的爱好,购买了根雕、腊染、天麻、茅台酒等地方特产,送给不同层次的医生,通过这些工作的开展,与医生建立 了深厚的友谊,与个别重点医生还建立起了母女关系。医生对我公司产品的认同度得到了进一步的加强,产品销量也得到 了稳步提高。
二、天灾人祸同时危害深圳市场时,坚持做好本职工作:
当深圳市场销量稳步上升的时候,非典突袭河北,整个销售迅速下滑,在此情况下自己仍坚持做好临床工作,开始之 初,得知勤洗手能防非典,就从超市里面批发洗手液,对几个科室的医生逐科室去送。几天以后,形势迅速恶化,在自己 去不了医院的情况下,仍然坚持电话拜访各医院的目标医生,随时了解防非的各种措施和方剂,自己通过朋友购得了几支 重组人干扰素,及时送给重点医生,在非典最严重的五、六月,在省二院门诊患者廖廖无几的情况下,也能销售一百盒。 非典之后,通过自己在淡季做扎实的市场工作后,旺季应该是上销量的时候了,但省二院进货情况不升反降,医生在 不断开药,病人在不断拿药,但就不见销量上升,根据自己多年的临床推广经验,肯定省二院出了问题。自己把工作重点转移到查找问题上来,从一些蛛丝马迹中寻找出了省二院被窜货的证据,这一切都是在当时的省区经理胡非严重脱岗,自 己孤身一人凭着自己对 制药的忠诚来完成的。 离职以后,本来指望有一个好的经理来带领我们做好市场,谁知来了一个王国青,由于他对市场生疏、对业务生 疏、加之从业心态不正确,到了市场以后,就严重违反财务制度,日常工作抓不住重点,不抓稳定,不解决具体问题,不 上销量,反倒四处点火,把一个本来就问题重重的河北市场,搞得雪上加霜,在自己临床工作无法正常进行的情况下,为 维护公司利益,在河北市场“白色恐怖”的情况下,自己不怕打击报复,不怕丢饭碗,坚持从各种途径如实向公司高层反 映市场实际问题,使公司得以掌握市场更全面的真实情况,及时对问题作出处理,不至于使河北市场毁于个别人之手。
三、深圳的再启动情况以及下步打算:
凡事说起容易做起难!面对巨大的任务压力,做为一名对 公司充满爱戴与赤诚的老员工,背负着实现事业追求的理想,体味着享受工作 快乐的激情,我又回到了我一直都没有断绝联系的医生身边,用真诚与执着,还有无尽的关怀与尊敬努力的奉献着。这期 间,无论是公司维护资金紧张时我自掏腰包,还是临床费用不到位时我四处举债;无论是国家政府严厉打击还是医院保安围追堵截;无论是早晨七点风雨中迎接医生还是晚上灯火里敲门家访,我都是那样自信!那样快乐!快乐我真心的付出! 自信我付出后必然得到的回报!“有志者,事竟成;苦心人,天不负。”在绝大部分药品受国家政策影响销售下滑时,5 月份舒眠胶囊在省二院纯销 超过 800 盒,仅次于乌灵胶囊稳居同类品种第二名。这主要得益于提升原有目标医生李丽娟(我为工作拜认的干妈)等人 销量的同时,又挖掘了一名 胶囊的杀手,在反复大量的感情与物质投资后,5 月份他销售了 300 多盒,六月可以超过 400 盒。而六月份省二院可以突破 1000 盒。和平医院也由四月份的 50 盒上升至五月份的 300 多盒,主要是攻下了在广东 省神经内科鼎鼎有名的陈立前和李严,这两人原是 和 (药名)的杀手,在拜访中探询出陈立前喜欢根雕和盆景后, 我先后六次给他送根雕和盆景六件,六月份他可以销售 xx250 盒;在得知李严患有咽炎后,我先后托人从香港购买英国产 的“渔夫之宝”长期供应给他,使他经年不愈的咽炎明显好转,六月份他可以销售 xx200 盒。总体我所管理的医院五月份 销售有 700 余盒,占河北市场销售的 30 %多。六月份可以突破 1000 盒。下一步我将继续在公司领导的支持与指导下,扎 实工作,挖潜上量,到九月份旺季到来时,把销售稳定在 1500 盒,从而顺利完成并努力超额完成公司下达的销售指标。站在北国六月的骄阳里,回首我在 公司的这 750 多个日日夜夜:两年来,我仅是一名一星代表;两年来,我努力 过,挫折过,彷徨过,喜悦过,但从来没有退缩过!现在,我的销售已过三万元,已经为公司建立了牢固的医院销售网络, 我相信我已经可以做二星代表了,我恳请公司根据河北市场实际情况,给我信心,给我动力,给我机会,让我做的更多、 更好!我将满怀热情,继续在推广 胶囊等 公司优质产品的道路上铿锵前行!无怨无悔。
一年的工作即将结束了,相信在一年结束的时刻,大家都有自己的话要说,这是肯定的,每个人的 想法都是不一样的,这需要不断的努力,才能回忆一年中的工作。总结一下一年来的工作也是对自己的 一种激励。
从 此以后我就成了他们那里的常客了,也不用每次买吃的了,自己到还有的吃。一举两得啊,虽然只是小 事情但对他们来说却是件大事啊!,第四嘴勤就是想到了看到了,就要说最后就要做,人吗总喜欢听好 听的话,你多说几句也没什么, 但他心理感觉舒服啊,在这里我又要罗嗦了,比如我们经常到外地去了, 就买买当地的特产带回去 给重要的客户,那至于怎么说我想我不说大家也都知道了。 记的我每次到一家医院的药剂科去我每次都不会空手去的,哪怕一瓶饮料我都要带去的,因为那采 购啊很喜欢这些小东西了,我基本上是一个星期去一次,但每次了那个主任在,她都不要,也没有给我 什么好听的话。虽然嘴上说不要但最后还是收上了。前几天我又去,想来想去不知道买什么东西了,听 一个朋友说宁波有一家买黄岩的橘子很好的,我就跑过去买了两箱过去,那主任也在我就进去了他看见 我又拿东西了,他就说你再这样,下次你不要来了,我接过来说主任这是我一点的心意我到台州去了一 趟给你们带了点黄岩的橘子很好的,你带回去赏赏,她当时看了下我就说你不要每次都这么客气了,你 的药最近销的还好,你只要有正常的销量没什么事的。不用经常来,有事我会给你打电话,或者你给我 打电话来。这话不管是他说的是真心话但我心理也塌实了好多,我下次就敢大胆的和他沟通了,上次从萧山回 去又给她带了两盒萝卜干回去。有时候啊这些谎言啊也是善意的谎言。没办法啊,为工作! 在就是手勤, 平时没事的时候就多给客户发发信息,有些话用语言表达不出来的,用文字表达会更好些,什么节日啊 问候下,信息一毛钱也许也会起到你所意想不到的结果,在圣诞节我给所有的客户都发出了一条信息, 虽然只有百分之三十的客户给我回信息,但我已经很满足了。
最后了五快了也就是前面的五勤了,想了 就要去做,成功了我们再接再厉,失败了并不可怕,我记得我看了一个成功人士的一句话;坚强,用心 的力量来为自己打气;人的一生不可能是一帆风顺的,所以打从你有自我意识的那一刻开始,你就要有 一个明确的认识,那就是人的一辈子必定有风有浪,绝对不可能日日是好日,年年是好年,所以当我们 在遇到挫折时,不要觉得惊讶和沮丧,反而应该试为当然,然后冷静的看待它解决它。 虽然在过去的一年里我工作上没有取得很大成功,,但这就是我总结了出一些技巧,也是我在领导 的带领下所学习到的。在新的一年里,我想利用我目前所掌握的一点技巧,希望在各位领导支持下,和 各位同任的帮助下,我给自己指定了一个计划,在完成目前我们主大产品的销量同时来开发出一些新的 产品,目前我做的医院有可弗的有可由的我会保持一定的销量,尽量的再提高点销量,在所属于我所做 的医院里没有开发出来的,我会尽量尽快的开发,在就是新品种的开发,具体的计划我会像我的直属上 司领导汇报的。 希望在新的一年里领导的支持下让我们更上一层楼,为了个人,为了公司我们一起努力吧,各位奋 战在医药一线的同任朋友们,不要为了目前所面临的困难所感到茫然失措,相信自己的努力,创造出一 个辉煌的明天,今天小才露尖尖角,明天定是荷花香气飞满塘! 一年的工作已经结束了,在即将迎来的一年中,我们会继续不断的努力的,这是一直无法拒绝的问 题,这是一直以来我们在年终时候的总结。每一年都有自己的进步,每一年都会有自己的成长!相信大 家在来年中一定会取得最圆满的成功的! 谢谢大家!
共
2
页,当前第1
页1
2
做医药代表的心得体会篇八
药品gsp认证检查员的职责是履行现场检查方案,实施全面检查,认真查证,如实记录,并通过现场检查,确认企业实施gsp的情况,向药品认证中心提交一份真实、准确的现场检查报告。因此,gsp认证的现场检查质量高低,将成为决定gsp认证质量的关键因素。
身为gsp认证检查员,已多次参加药品零售企业gsp认证、跟踪等现场检查,也因此有一些体会,在此想与大家交流,并对如何做好gsp认证检查工作谈几点建议。
检查员需做好以下四点:
药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(gsp)认证,是《药品管理法》之规定。药品gsp认证现场检查是企业拿到gsp认证证书的第一道关卡,药品gsp认证检查员就是企业是否通过认证拿到gsp认证证书最直接的裁判。因此,作为gsp认证检查员,必须保持清醒的头脑,坚持原则,端正思想,客观、公正地对企业进行评价。把检查的目的和重点放在如何引导企业认真实施gsp,真正使企业通过认证检查来完善药品经营质量体系,保证药品经营质量。
需要牢记的一点就是:最能令企业信服和尊重的,不是检查员的职位高低和权力大小,而是检查员科学、客观、公正的思想理念,谦和、认真、负责、严谨的工作态度,尽职、尽责、尽力的工作作风。
要胜任gsp认证检查,检查员不仅要熟悉现场检查评审标准,还要熟悉现行药品管理的政策、法律法规、管理规范、药品基础知识,掌握一定药品经营质量管理的基本知识,具备查阅药品经营质量管理制度、各类记录凭证的能力,同时具备如何将所掌握的知识与现场检查有机结合的综合素质和较强的决策判断能力。因此,作为gsp认证检查员,一定要加强以下几方面的学习:
一要注意了解国家药品监管政策的新动向,熟悉与药品gsp认证有关的法律、法规和规定;二要不断深入学习药品gsp认证检查评定标准,提高对条款理解和把握的能力;三要增进检查员之间的交流与学习,共同探讨解决现场检查过程中发现的疑难问题,积累经验,不断提高检查水平;四要注重对其他有关gsp培训教材的学习,拓宽知识面,如学习《药品gsp实施与认证》、《实用药品gsp认证技术》等,这对gsp认证现场检查很有帮助。
现阶段,企业实施gsp普遍存在以下共性的缺陷:一是企业负责人gsp意识不强,主要岗位人员对gsp认证相关知识不熟悉,部分企业的负责人都是外行,认证时为了达到人员资质要求,临时聘请质量管理人员,出现药师“挂名”现象,即在职不在岗,质量管理制度的的执行形同虚设。影响了gsp的有效实施。二是相关制度执行不到位,包括:购进、验收、养护等记录填写不规范。如未按照先验收合格再上柜销售的程序操作,药品购进验收记录登记不及时,甚至出现药品已售完记录却没填写的现象;药品购进验收仅是简单抄写发票,并不查验实物,且名称、规格、剂型填写不准确,导致票、账、物不一致;药品养护记录不全;药品质量管理档案残缺不全也是一个问题。如药品质量档案,业务培训档案,健康档案等不完善,或者做表面文章,建立虚假的培训记录。三是部分文件的制定与企业实际不相适应,可操作性不强,部分制度也没有得到有效贯彻执行。四是部分企业不注重自检工作,对平时出现的缺陷项目没有引起重视。
作为gsp认证检查员,应该高度重视上述高频出现的缺陷项目,并把这些项目作为抽查的重点,可以收到事半功倍的效果。
对每次现场检查,从检查前的准备到检查后的总结,检查员需要认真做好整个检查过程的工作,具体工作包括:认真预阅企业gsp认证申报资料,了解企业的基本情况、明确自己检查的要点;熟悉检查标准,草拟自己的检查重点和难点,列出一份检查时待阅的文件资料清单备用,加快文件查阅的速度;明确检查目标和工作量,初步判断企业管理的薄弱环节,认真观察现场情况,开展有针对性的询问,走访面谈要少说多问,不作咨询,不作裁判,不表态。认真审阅企业提供的有关文件资料和记录凭证,为结果评定提供准确的证据;充分利用与企业交流意见的机会,学习、积累gsp管理的知识和经验;及时归纳整理检查中发现企业存在不符合gsp的问题和有关事实依据,提交检查组讨论,以客观公正地作出评定;认真向企业反馈其存在的缺陷,有必要时可以指导或启发企业制定整改措施。
要做好药品gsp认证现场检查,既需要检查员不断提高自身素质和业务能力,也需要监管部门开展好一些基础性工作,如法规制度的完善、日常监管方式的创新、检查员的培训等,为提高认证检查质量提供保障。
一要加强检查员业务培训。通过组织培训,给大家更多的学习交流机会,既便于共同探讨解决平常检查时遇到的问题,也利于统一观点,提高大家的检查水平。同时,检查员还要不断学习,认真实践,加强自我修养,丰富自己的理论知识和实践经验,以适应药品监管工作的需要。
二要完善相关法规和制度。监管部门应及时采取有效措施对gsp本身和认证过程中存在的问题进行讨论和探索,认真做好相关法规和配套制度、文件的修订、解释和补充工作,对一些不够明确或需要解决的问题作出明确规定,进一步增强检查条款的可操作性。
三要加快修订《药品零售企业gsp认证检查评定标准》,制定适合零售企业的药品经营质量管理条款,如增加票据管理、药学从业人员基本要求(特别要强调年龄的限制)等条款,原有的“建立药品质量档案”药品购进与验收方面的条款要求可以作一修改。