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生物医药经验类题库篇一
除了物质上的财富，健康是这个世界上人们更加依赖的保证。
人的健康，包含的层面也往往具有多重属性，除了肉体上的健康，精神、态度都决定了我们目前的健康状态。而人类的生老病死过程又会因为人的出生条件、生活经历、生活水平而改变，人类经过漫长的时间积累，逐渐发现一些物质具有预防和治疗疾病，减少痛苦，增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病等效果，这些物质就是医药。
八千年的人类文明史，也是医药知识和科学逐渐积累的历史。目前，医药已经成为人类生活中必备的用品，而制药产业与生物医学工程产业则是现代医药产业的两大支柱。
进入到20世纪50年代，细胞、基因、染色体等生物领域的科学研究开始被人们所重视。随着研究的逐渐深入，生物技术产业从20世纪70年代中期开始萌芽，之后得到了快速的发展。目前全球生物经济总量每5年翻一番，增长率为25%～30%，是世界经济增长率的10倍。生物医药则得到了各国的重视。
从全球视角来看，化学药、中药、医疗器械、医药流通等传统医药领域，都因为生物医药的快速发展而不断成熟和更新。
如今，中国生物医药产业，也正在酝酿一场蓄势待发的大变革。
战略新兴产业之局
作为中国七大战略性新兴产业之一，生物产业之所以具有“战略性”，主要是由于其建立在重大前沿科技突破基础上，代表未来科技和产业发展新方向，对经济社会具有全局带动和重大引领作用。
生物产业的核心是生物医药。为了扶持中国的生物医药产业，从2010年开始，中国陆续出台了多项政策规划来对生物医药产业进行指导。
2011年7月15日，《“十二五”国家自然科学基金规划》。该规划明确了未来5年蛋白质的修饰、识别与调控，核酸的结构与功能，干细胞自我更新与定向分化，组织器官发育的调控，免疫反应的细胞和分子机制，生物多样性及维持机制等16个研究方向作为生命科学部的重点，将获得优先发展。
2011年10月28日，科技部、_等十部门联合制定《“十二五”医学科技发展规划》。规划明确指出了中国医药行业在“十二五”期间的发展重点，以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力。
2011年11月14日，科技部《十二五”生物技术发展规划》。《规划》表示将建立多渠道投入机制，加大财税金融等政策扶持力度，推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速发展。
2012年6月1日，_总理_5月30日主持召开_常务会议，讨论通过《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》。《规划》提出到2015年，形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，制药技术和装备研制水平大幅提升。30个以上自主知识产权新药投放市场，200个以上药品制剂进入国际主流市场，产业集中度大幅提升。
同时在2012年6月举行的第六届中国生物产业大会上，《生物产业“十二五”规划》的重点领域和主要任务首次得到公布。根据这次规划，未来国内生物产业将围绕七大产业发展方向展开，呈现出包括生物医药、生物医学、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等行业及服务的多元化业态。《生物产业“十二五”规划》预计在2013年初颁布。
专家表示，生物医药是生物产业这七大领域中的重中之重。据_发展研究中心产业经济研究部部长冯飞预计，到2020年，中国广义的生物产业市场规模将达6万亿元，其中广义生物医药市场规模4万亿元、生物制造1万亿元、生物农业5000亿元、生物能源3000亿元、生物环保1000亿元左右。
但是业内专家也对生物医药产业的发展进行了提醒。目前中国生物产业发展正处于战略机遇期，在重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学创新药物，现代中药发展等很多方面都面临着不少的压力。
全球生物技术专利当中，美、欧、日分别占了59%、19%、17%，而包括中国在内的发展中国家仅占了5%。由于生物医药产业的技术要求难度大、研发时间长，因此需要较长的资金链支持。_发展研究中心企业研究所专家李志能表示，生物医药产业在发展中还存在诸多不确定性，虽然目前发展迅速。
_发展研究中心产业经济研究部部长冯飞认为，中国与生物技术强国仍有较大差距，生物产业的基础研究与发达国家的差距在5年左右，产业化的差距在15年以上。但根据目前的数据，中国生物医药产业在总体上运转良好，行业年均增长；生物技术药物的产值在2010年达到1380亿美元，工信部估计生物医药2015年产值将突破3万亿。
目前，生物医药在医药总产值中的比重从2005年的升至；现有900多个生物制品处于临床试验阶段，治疗领域与产品类别大大拓展；而且生物医药产业已引起众多投资方兴趣，中兴通讯投资公司、招商银行、联想集团等都纷纷对生物医药项目进行投资。
中国疾病谱之变
药品是关系人民生命健康的特殊商品，同样生物医药产业也与社会的发展密切相关。随着社会经济的发展和医疗卫生的进步，中国人口的疾病谱正在发生变化，而这正在引导着中国生物医药产业的发展方向。
_成立初期，急性传染病是影响国人健康和致死的重要因素，当时中国重点防治的对象是霍乱、鼠疫、天花、回归热、斑疹伤寒、黑热病等急性传染性疾病。
而随着人口逐渐向城市进行转移，中国产业生态环境中就业竞争和工作生活压力的增加，以及工业化和生态破坏引起的环境污染加重，目前中国的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类疾病患病人群快速增加。其中糖尿病、高血压、恶性肿瘤、心脑血管疾病的患病率、死亡率明显上升；而传染病、呼吸系统、消化系统疾病、血液及造血器官疾病的发/患病率、死亡率明显下降。
早在2000年，中国科学院上海冶金研究所的高树军在他的博士论文中就显示，退休干部的死因疾病谱依次为：冠心病、高血压、脑血管病、高脂血症、糖尿病、呼吸系统疾病和恶性肿瘤；主要死因依次为：恶性肿瘤、心血管疾病、脑血管疾病、慢阻肺。
2011年烟台市监测数据显示，烟台市常住人口死亡排名前10位的“杀手榜”依次为：心血管疾病、恶性肿瘤、脑血管疾病、伤害、慢性呼吸道疾病、糖尿病、消化系统疾病、神经精神疾患、泌尿生殖系统疾病和呼吸道感染疾病。
宁波市2011年常住人口前五位死因为恶性肿瘤（死亡率为万）、脑血管病（死亡率为万）、呼吸系疾病（死亡率为万）、损伤中毒（也称伤害，死亡率为万）、心脏病（死亡率为万），共占总死亡的。
2011年，湖北省统计显示10年来，湖北省居民疾病谱发生了根本性的变化，目前脑血管病、恶性肿瘤、心脏病是导致居民病伤死亡原因的前三大疾病。
2012年北京市卫生局《2011北京市卫生事业发展统计公报》，显示全市居民前五位死因疾病依次为恶性肿瘤、心脏病、脑血管病、呼吸系统疾病、损伤和中毒，占全部死因的。
即使在中国的农村和城镇地区，近些年疾病谱的变化也非常明显。2012年第5期《中国慢性病预防与控制》刊登了谢秀峰等人的文章《2008～2010年宜黄县监测点居民死因分析》。文章显示以高血压、心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等慢性非传染性疾病引起的死亡比例在农村不断增加。
2012年第9期《大众健康：理论版》发表的浙江省武义县桐琴镇卫生院王思恩等人的文章《2009年～2011年武义县桐琴镇居民主要疾病死因分析》显示，桐琴镇居民前5位主要疾病死因顺位依次为恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病、呼吸系统疾病、损害与中毒。
综合来看，目前中国的疾病谱正在快速变化。针对目前所呈现出来的趋势，中国的生物医药产业也在集中力量进行相关技术和药物的研究。目前大多数生物药物都是针对心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等慢性非传染性疾病进行研发和生产。
比如珠海和佳医疗设备股份有限公司，作为中国目前惟一一家能提供较为完整的肿瘤综合治疗解决方案的企业，通过介入热化疗灌注系统、免疫治疗系统、细胞因子诱导的杀伤细胞治疗方法等来进行肿瘤的治疗，目前发展非常迅速。珠海丽珠集团针对最近几年中国脑血管病特别是糖尿病的发病率快速上升，亟需要神经损伤修复类药物的市场特点，正在强力临床推广新产品注射用鼠神经生长因子，目前该产品已经上市。
天津红日药业则重点推广其治疗脑血管病用药的西药注射剂-盐酸法舒地尔注射液、血液系统药物中的抗血栓药-低分子量肝素钙注射液。该公司的血必净注射液和盐酸法舒地尔注射液，均是国内独家品种。
此外，从1982年第一个基因重组胰岛素上市至今，基因工程药物在整个生物医药市场中的比重越来越大。针对目前发病率逐步升高的恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病等，基因工程药物正在发挥不可替代的作用，如治疗b细胞淋巴瘤的anti-cd20抗体rituxan，治疗乳腺癌的anti-egfrii抗体herceptin，以及抗肿瘤血管形成的anti-vegf抗体avastin。
中国“十二五”规划也明确指出了“要大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂等创新药物”。其中的”重大疾病”指的就是前文提到的恶性肿瘤、心脑血管疾病等10类疾病。
生物医药崛起之势
得益于技术的涌现和人们对健康的重视，中国的生物医药产业在新世纪发展迅速。在本世纪过去的12年中，医药产业年增长率约10%，而其中的生物医药产业年增长率则超过20%，正在成为推动经济发展的重要产业。
目前生物医药产业也正在成为美国、德国、丹麦、法国、印度等国家发展最为迅速的产业。在2008年的金融危机期间，生物医药产业依然保持了较好的发展态势。
中国生物医药产业开始于20世纪90年代，相比发达国家晚了约20年。一直以来产品多集中在低端，行业内以中小型企业为主，大企业占比偏低。近几年来，经过结构调整，产业结构日渐合理，整体技术水平明显提高，国内制药企业已逐渐有能力生产出具有一定技术含量的高端产品。到2012年末中国涉及生物医药的上市公司已经超过110家。
而在利润率方面，相关数据显示在钢铁、港口航运、零售、饮料、房地产、银行等各行业中，生物医药行业的毛利率仅次于饮料和房地产，其中有半数以上销售毛利率超过50%，是最赚钱的行业之一，而且最近四年平均利润率基本稳定在30%左右。
此外，记者在走访中了解到，目前中国生物医药产业产品线已经涵盖从基因工程诊断试剂、治疗疫苗、单克隆抗体到长效蛋白、干细胞治疗产业化的全系列产品。目前市场上的重要产品如重组人干扰素（α-1b、α-2a和α-2b、γ四种类型）、重组人白介素2、重组人白介素11、重组人促红细胞生成素（epo）、重组链激酶、重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bfgf）、重组人胰岛素、重组人生长激素等都得到了广泛的应用。
中国生物医药产业在某些领域也得到了突破性的发展，目前已经有一系列“世界第一”的技术和产品。
比如，凯美纳是以表皮生长因子受体（egfr）酪氨酸激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，其研发经历了10年时间，从临床前研究到临床研究全部在国内完成，得到国际临床肿瘤专家的高度评价和关注。
华神集团的药品利卡汀，既是国内惟一有知识产权的全新靶点抗体药物，也是全球首只用于治疗原发性肝癌的单抗药物。
北京万泰生物药业股份有限公司生产的hiv诊断试剂和hcv诊断试剂，如今已远销菲律宾、伊朗、印度尼西亚、印度、巴西、南非等三十多个国家和地区，并获得了国外客户的广泛好评。
生物医药经验类题库篇二
生物技术制药
陈祖地
第一章 绪论
1.生物技术制药分为哪些类型？
①应用重组dna技术；②基因药物；③天然生物药物；④合成与部分合成药物。
2.生物技术制药具有什么特征？
①高技术；②高投入；③长周期；④高风险；⑤高效益。
3.生物技术在制药中有哪些应用？
①基因工程制药；②细胞工程制药；③酶工程制药；④发酵工程制药；⑤生化工程。 生物技术—是以生命科学为基础，利用生物体
第二张 基因工程药物生产的过程
1.基因工程药物制造的主要程序有哪些？
主要程序：目的基因的克隆、构建dna重组体、构建工程菌、目的基因的表达、外源基因表达产物的分离纯化、产品的检验。
2.影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？
表达的因素有：①外源基因的剂量；②外源基因的表达效率；③表达产物的稳定性；④细胞的代谢负荷；⑤工程菌的培养条件。
3.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？
分为：①分裂不稳定性；②结构不稳定性。
解决质粒不稳定性的方法：①选择合适的宿主菌；②选择合适的载体；③选择压力；④分阶段控制培养；⑤控制培养条件；⑥固定化。
4.影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？
生物医药经验类题库篇三
师宗海利食品有限责任公司
生物科技分公司简介
师宗海利食品有限责任公司生物科技分公司创立于2011年，位于师宗县彩云镇法块村，占地面积120余亩，建筑面积40000平方米，总投资4000余万元。是一家以高新生物技术为核心，有机、生态、绿色、环保为主题，集科研开发、生产销售、项目产业化、资源循环利用于一体的高新技术企业。
随着我国农业领域的快速发展，人民生活水平的日益提高。绿色、低碳、健康、环保一直是我们所倡导的主题。我公司根据市场的发展及需求，把握住了这次机会，做出了快速的反应，经历了一年的艰苦努力，与中国农业科学研究院、云南省农业科学研究院、云南师范大学能源研究所等科研机构合作。建设一个全新的农业科技示范园，以无公害畜禽养殖——养殖废弃物、烟草废弃物等综合回收利用——生物有机肥——蔬、果、林及绿色、有机、无公害作物种植四位一体的农业循环经济系统。
为满足市场对高品质畜禽产品的需求，我公司一期投入1700万元建设良种猪繁育基地，猪舍面积13000平方米，基地共有能繁母猪800余头，年出栏仔猪16000余头，年育肥出栏肥猪11000余头，2011年实现总产值1460余万元。2011年商务部认定我公司良种猪繁育基地为省级活体猪储备承储企业，农业部门通过对我公司养殖基地生猪进行检
测检验认定为无公害产品。
面对日益严峻的资源和环境压力，近年来国家大力发展循环经济，公司与时俱进，确立了发展“农业废弃物资源化循环利用”的战略部署。结合企业自身条件及区位优势，整合当地农业废弃物资源，通过厌氧及好氧发酵两种工艺的优化组合，生产原料的优势互补，消纳和吸收畜禽粪便及烟草种植废弃物。有利解决当地烟草种植、秸秆及养殖废弃物污染突出的问题，有利于发展区域循环经济。此项目经县发改委备案后报国家发改委批准立项建设。设置了沼气生产单元；发电单元；沼渣、沼液、农业废弃物综合回收利用生产有机肥单元。建设600m沼气工程，消纳公司养殖基地废弃物，沼气资源化利用，建设60kwh的沼气发电机组。使资源得到了科学的配比，进一步优化调整了产业结构。
使用生物有机肥料是提高农业效率，减少碳排放和保障农产品质量安全的重要手段。据市场需求，整合资源配比。我公司利用烟草废弃物作为优质原料，采用国内先进肥料生产技术。第一期建设投资规模为年产8万吨有机肥场（其中颗粒有机肥3万吨、粉状有机肥5万吨），第二期建设投资年产10万吨颗粒有机肥生产线，拥有健全的质量保证体系和先进的检测手段,并建立了完善的现代企业管理制度。企业所生产的有机肥包括生物有机肥、复合微生物生物肥料、复混肥料（生物型）等。企业生产技术及配方由中国农业科学研究院土壤肥料研究所
提供，公司生产的生物肥料具有增产增收、抗病防病、改善品质、无毒无害、改良土壤的优良功能。
有机农业是遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业平衡，采用一系列可持续发展的农业技术，促进生物多样性强调“与自然秩序相和谐”，有机农业是解决食品安全问题的良好途径之一。对于大力发展高原特色农业，是云南根据农业实际和发展需要作出的一项重大决策，对云南探索现代农业新路、补齐农业产业短板、增强农业竞争能力、促进农民持续增收、推动云南跨越发展意义重大。
我公司与时俱进，积极响应国家政策号召。通过实地调研，结合公司实际情况，公司拟定在厂区周边建设具有高原特色农业科技示范园区。园区内将采用温室大棚种植、施肥灌溉采用滴灌技术、电脑自动控制，采取基质、水培等多种栽培方法。利用先进的种植技术、理念以及科学化的管理，施用自产有机肥、沼液，种植培育无公害绿色有机食品，力争带动周边土地种植业，促进当地农业的健康快速发展。
将要拟建的海利现代农业示范园区由现代农业创新园、种苗产业园、标准化生产示范园、科技探索园和农产品加工园，规划用***年时间建成。建成后将主要进行现代农业新技术创新、示范与推广，形成畜禽、果林、蔬菜、花卉、食用菌、良种、农产品加工和观光旅游等八大产业。通过经营管理体制创新，探索现代农业发展新模式，使园区成为农业高效、农民增收、农村繁荣和城乡统筹发展的样板，
成为具有较强辐射带动与示范效应的省内知名现代农业园区。
公司按照“立足滇东，服务云南”的战略构想，沿着专业化、规范化、标准化的道路，创建绿色、生态、环保、健康的生产企业，努力将园区建设成为高原特色农业示范基地。
师宗海利食品有限责任公司
二〇一二年八月三十日
生物医药经验类题库篇四
生物技术：人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础科学的科学原
理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的的
1基因工程制药：利用基因重组技术将外援基因导入宿主菌或细胞进行大规模培养，以获得
蛋白质药物的过程。
2.载体：是携带外源目的基因或dna进入宿主细胞，实现外援基因或dna的无性繁殖或表
达有意义的蛋白质所采用的一些dna分子。
细胞传代passage：将细胞从一个培养器皿中消化、分散并接种至另一个培养器皿中的操作。
细胞克隆培养（clonal culture）：即单细胞分离培养，是将动物组织分散后，将一个细胞从
群体细胞中分离出来，由单个细胞培养成纯系细胞集群。
动物细胞的复苏：其原则是快速融化，必须将冻存在-196℃液氮中的细胞快速融化至37℃，
使细胞外冻存时的冰晶迅速融化，避免冰晶缓慢融化时进入细胞形成再结晶，对细胞造成损
细胞融合（cell fusion）：是指在外力（诱导剂或促融剂）作用下，两个或两个以上的异源（种、
属间）细胞或原生质体相互接触，从而发生膜融合、胞质融合和核融合并形成杂种细胞的现
生物医药经验类题库篇五
1 灵芝孢子油软胶囊产品产业化项目――仙芝楼生物科技有限公司
该项目由仙芝楼生物科技有限公司自主开发。项目以灵芝破壁孢子粉为原料，采用目前国内较为先进的超临界萃取技术提取灵芝孢子粉中的油脂状物质，同时经过软胶囊灌装工艺生产所得。经实验证明，项目产品中的有效成分三萜的含量高于国内同行业灵芝类保健食品，可提高人体免疫力、保肝护肝，并对酒精肝、脂肪肝及各种化学性肝损伤有很好的治疗效果。项目核心技术“一种超临界co2提取和分级纯化灵芝孢子油的方法”已获国家发明专利。项目的建设，增加灵芝孢子粉原料的需求量，带动农户从事食、药用菌种植，增加农民收入；解决了国内灵芝产品科技含量普遍偏低的问题，提高福建省灵芝产业在国内乃至国际市场的地位。目前，项目已进入大批量生产阶段，产品市场占有率在全国前列。
2 替米沙坦原料药及其片剂――福州海王福药制药有限公司
该项目由福州海王福药制药有限公司与无锡金城中西制剂研究所合作研发。项目产品是部级二类新药，是长效、高效、低毒的新一类抗高血压药物。项目获得制备工艺发明专利，具有自主知识产权。与国内外先进指标对比，项目产品适用于对其他降压药不能耐受的各型高血压患者。项目产品获2009年国家新药注册批文；2011年被列入国家火炬产业化项目和福州市科技进步三等奖。项目达产后，可新增替米沙坦片3000万片，销售收入3000万元，利税1110万元。2010年销售项目产品560件，销售收入504万元，利税185万元。
3 肿瘤个性化诊断系列试剂产品的研制及产业化项目――厦门艾德生物医药科技有限公司
该项目依托厦门艾德生物医药科技有限公司自主研发的adx-arms技术研制。项目产品具有敏感、特异、简便、快捷的优点，可用于肿瘤痕量基因突变检测方面及多重基因高通量检测，可为临床医生选择最适合的抗癌药物和制定个体化治疗方案提供科学依据。项目产品是我国唯一同时获得国家药监局（sfda）和欧盟ce批准上市的肿瘤个体化分子诊断重要产品。项目产品的成功研发，填补了我国在个体化分子诊疗领域的空白，有力推动了我国肿瘤个体化分子诊疗研究和体外诊断行业的快速发展。项目产品已在国内数十家医院成功使用，并远销国外20余个国家。
4 法莫替丁钙镁咀嚼片研发及其产业化项目――厦门金日制药有限公司
厦门金日制药有限公司研发的法莫替丁钙镁咀嚼片，是部级三类新药，拥有完全的自主知识产权。项目产品将老药抗酸剂和新药抑酸剂，速效药和长效药，巧妙地结合于一体的复方制剂，具有起效更快、疗效更持久、不良反应率更低的特点。主要适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热（烧心）、反酸、胃疼、胃部不适等症状。目前，项目产品已成功上市，市场反馈良好。
5 利用海洋微藻异养培养技术生产长链多不饱和脂肪酸dha微藻油产业化项目――润科生物工程（福建）有限公司
该项目由润科生物工程（福建）有限公司与香港大学生物科学院对接，采用具有自主知识产权的“利用海洋微藻异养培养生产长链多不饱和脂肪酸”发明专利，开展对富含dha海洋微藻的产业化生产。项目提取的微藻dha为植物性油脂，具有纯度高、无鱼腥味、无海洋污染等优点，可作为食品行业使用的新型、高效、安全的添加剂。项目技术处于国内领先水平，微藻120小时异养培养40g/l或以上干细胞的密度，干细胞微藻粉dha含量15%～20%，干细胞微藻粉总脂含量50%～55%，总脂dha含量达到35%以上。项目的实施，促进了福建沿海地区海藻资源综合开发利用的水平，提高下游产品的附加值，创新海洋经济发展模式。截至2011年，项目累计实现销售收入7282万元，利税2290万元。
6 从南方红豆杉中提纯制备紫杉醇项目――福建南方制药股份有限公司
紫杉醇是目前最广谱、高效、低毒的肿瘤药物之一。福建南方制药股份有限公司立足南方红豆杉资源培育优势，依托复旦大学的“紫杉醇提纯加工技术”制备紫杉醇。项目率先利用酶发酵转化技术，结合色谱分离、混合溶剂梯度淋洗等先进技术，从含量极低（小于万分之）的种植南方红豆杉提取出纯度为1%～的紫杉醇抗癌原料药。酶生物技术的应用，使得非游离的紫杉醇变为易于提取的游离状态紫杉醇，从而紫杉醇的有效得率达到95%，高于传统技术的75%。项目的建设，有效地保护了一级保护植物南方红豆杉，还带动5132户农户种植南方红豆杉，增加农户收入6000多万元，实现年产值亿元。目前，项目建设地明溪已成为全国最大的南方红豆杉种植基地和紫杉烷生产基地，占全国紫杉烷市场的60%以上；占全球紫杉烷市场的20%以上。项目产品获2009年福建省自主创新产品，在国内紫杉醇原料药市场中占65%，国外市场占20%。
7 抗乙肝病毒药物、国家一类新药“阿甘定”阿德福韦酯及其片剂――福建广生堂药业股份有限公司
阿德福韦酯为国家一类新药，是一种口服抗病毒药，用于治疗成人慢性乙型肝炎。它能够抑制病毒dna聚合酶，掺入病毒dna链中，终止病毒dna链延长，对乙型肝炎病毒有较强的抑制作用，对拉米夫定耐药的乙型肝炎病毒也有较强的抑制作用。
该项目是福建广生堂药业股份有限公司在第三届6・18上与中国药科大学对接。项目产品原料合成工艺独创，拥有自主知识产权，原料纯度达到以上，操作简单，反应条件温和，环境影响小；晶型为独特的m晶型，具有稳定性好、更易吸收的特点；首次研究出阿德福韦酯的主要杂质――阿德福韦单酯的制备及检测方法，有利于控制和检测阿德福韦酯原料与制剂产品中的单酯含量，提高产品的质量控制水平；采用高密度聚乙烯材质制作的锥形嵌套式双层瓶包装，透氧率、透水率低，隔热更好，确保流通过程中药品质量的稳定。该项目产品标准高于国外厂家，国外的阿德福韦酯质量标准的总有关物质都在～6%之间，阿德福韦酯单酯在1%～3%之间，而该产品的数值分别是1%以下和以下。项目的研制成功，推进抗肝病毒新药的国产化，大幅度降低抗病毒新药的价格，提高企业的市场竞争力。2007年底，国家食品药品监督管理局批准化学一类新药的新药证书和生产批件。2008年上市，4年来实现销售收入近10亿元，利润5000多万元。
8 甲壳多糖及其衍生物的研发生产项目――石狮市华宝海洋生物化工有限公司
石狮市华宝海洋生物化工有限公司以南京生化制药研究所为依托，自主开发甲壳多糖及其衍生物。项目是利用蟹、虾壳等水产品加工废弃物生产甲壳多糖及其衍生物产品，主要作为抗菌、抗炎、抗风湿等医疗保健药品的中间体。项目采用有机胺制备法，应用了国际先进技术超临界分离提取技术，产品质量比目前国外通用的甲醇钠法更为稳定，成品率高达99%。项目实施后，带动了周边渔港海滩数十亩的基地建设，综合利用水产品下脚料，变废为宝。项目已大批量生产。2011年，综合利用废物32，306吨，项目产品销售收入13，661万元，税利3292万元，出口创汇2200万美元。目前，公司是亚洲最大的氨糖生产基地，产量占国际市场的26%。
生物医药经验类题库篇六
1．还原糖的鉴定原理
生物组织中普遍存在的还原糖种类较多，常见的有葡萄糖、果糖、麦芽糖。它们的分子内都含有还原性基团（游离醛基或游离酮基），因此叫做还原糖。蔗糖的分子内没有游离的半缩醛羟基，因此叫做非还原性糖，不具有还原性。本实验中，用斐林试剂只能检验生物组织中还原糖存在与否，而不能鉴定非还原性糖。斐林试剂由质量浓度为／ml的氢氧化钠溶液和质量浓度为／ml的硫酸铜溶液配制而成，二者混合后，立即生成淡蓝色的cu(oh)2沉淀。cu(oh)2与加入的葡萄糖在加热的条件下，能够生成砖红色的cu2o沉淀，而葡萄糖本身则氧化成葡萄糖酸。其反应式如下：ch2oh—(choh)4—cho＋2cu(oh)2→ch2oh—(choh)4—cooh＋cu2o↓＋2h2o用斐林试剂鉴定还原糖时，溶液的颜色变化过程为：浅蓝色 棕色 砖红色(沉淀)。
2．蛋白质的鉴定原理
鉴定生物组织中是否含有蛋白质时，常用双缩脲法，使用的是双缩脲试剂。双缩脲试剂的成分是质量浓度为／ml的氢氧化钠溶液(a)和质量浓度为／ml(b)的硫酸铜溶液。在碱性溶液(naoh)中，双缩脲(h2noc—nh—conh2)能与cu2+作用，形成紫色或紫红色的络合物，这个反应叫做双缩脲反应。由于蛋白质分子中含有很多与双缩脲结构相似的肽键，因此，蛋白质可与双缩脲试剂发生颜色反应。
3．脂肪的鉴定原理
脂肪可以被苏丹ⅲ染成橘黄色，被苏丹ⅳ染成红色
关于鉴定还原糖的实验，在加热试管中的溶液时，应该用试管夹夹住试管上部，并放入盛开水的大烧杯中加热。注意试管底部不要接触烧杯底部，同时试管口不要朝向实验者，以免试管内溶液沸腾时冲出试管，造成烫伤。如果试管内溶液过于沸腾，可以上提试管夹，使试管底部离开大烧杯中的开水。
2.斐林试剂的甲液和乙液混合均匀后方可使用，切勿将甲液和乙液分别加入组织样液中。
3．蛋白质的鉴定中先加双缩脲a，再加双缩脲b六、讨论鉴定生物组织中还原糖、脂肪、蛋白质的根据是什么？
生物医药经验类题库篇七
一、战略管理会计概述
最早提出战略管理会计（sma）概念的是英国西蒙兹教授（),他认为战略管理会计主要应该关注企业外部环境，竞争对手的动态，从而保持竞争优势。这些定义为战略管理会计的研究提供了方向。我国在战略管理会计研究上，学者们各抒己见，对战略管理会计进行了研究补充，最具代表性的是王化成、杨景岩（1997）观点，他们认为战略管理会计是以企业价值最大化为最终目标，运用灵活多样的方法，搜集、加工、整理与企业战略管理相关的各种信息，并据此来协助管理当局确定战略目标、进行战略规划、评价战略管理业绩的一个管理会计分支。
二、战略管理会计体系的设计及运用
本文从a公司的实际情况出发，结合战略管理会计的理论与研究，分析企业如何设计和运用战略管理会计体系。我们认为a公司首先采用swot分析法对企业内外部环境扫描分析，从而制定出企业的战略目标，再次以企业战略目标为基准，建立会计信息系统体系和战略成本分析体系，最后制定业绩评价指标体系进行评价、反馈。管理者可以借助战略绩效考核体系，通过战略管理会计信息系统循环，能及时采取应变措施或修正战略及行动方案，从而形成动态、循环的战略管理会计体系。
(一)战略环境扫描
环境分析是企业制定战略的基础,也是企业为了将战略目标、外部环境变化和企业核心竞争能力达到动态平衡的根基。a公司成立于1970年，公司凭借创新能力与生物药剂的研发已成为国内大型制药企业之一。根据我国工业与信息化部的统计数据可知，我国医药产业在2013年实现主营业务收入21682亿元，同比增长。生物医药产业实现主营业务收入2381亿元，同比增长。生物医药产业在整个医药产业中的比例达到11%。虽然我国的生物医药业和发达国家还有很大的差距，但在国家政策的支持和专利到期、研发外包的趋势下，生物医药产业的发展、利润空间较大。a公司面对生物医药行业的发展机遇，需要找到企业的核心竞争力，利用发展契机，增强企业的国际竞争力和市场开拓能力。运用swot分析法，可以将企业所面临的环境进行一个整体、动态的研究，根据以上数据对a公司制定发展战略，我们认为a公司此时需运用成长型战略，扬长避短，保持立体销售的优势，力求在新产品开发、管理模式上都具有一定的竞争优势，以相对更为创新的产品和服务以及管理上的高效率作为竞争手段。同时，a公司面对创新药的销售低于市场预期、国内仿制药需求较多，抗肿瘤药基数过高等因素，应该坚守仿制与创新并重，把握更多的发展机会，谋求更大的风险回报。
(二)战略目标制定
战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。通过对a公司的市场数据分析，我们认为a公司的战略目标为：仿制与创新并重，逐步国际化，以建设中国人自己的跨国制药为总体目标。
(三)建立战略会计信息系统
(四)构建战略成本分析
企业为了在竞争中处于不败之地，需要最大限度地控制成本，增强企业竞争力。基于对成本动因及价值链理论研究，我们设计了以价值链为指导工具，构建成本管理体系，以期配合战略管理会计体系。就纵向价值链这一板块，成本管理一般针对供应商、企业、零售商、消费者之间的结点成本。企业一般可以通过纵向整合，分析成本价值因素、各环节增值空间，进行价值链重构，从而降低企业成本。例如就a公司而言，a公司采用的是研发+制造+销售的生产模式，已经选择了从制造业向流通领域的延伸。此时，就需要在纵向价值链的基础上，寻找新的增长点。从2014年医药行业半年报中，可以发现子行业医疗器械板块强势崛起，不但净利润较为可观，且增速都保持在25%以上。a公司可以考虑在企业现有生产能力、资源允许的情况下，兼营医疗器械的制造与销售，实现全面覆盖价值链各环节,从而最大程度的提升企业的盈利水平。就横向价值链这一板块，企业的着眼点在于行业变化及竞争对手的比较。通过了解、比较、分析，确定成本变化趋势，进而调整成本结构，创造成本优势，改进成本不足。就医药行业而言，仿制药需求多而竞争激烈的根本原因在于，经营销售环节依赖于利益关系。仿制药产品生命周期较短，总利益是有效的，企业、经销商、零售商及医药代表这些利益参与者只能通过在利益链弈，分配利益。而对于生物专利药而言，考虑到专利药生命周期长，总体利益可以有效的进行扩大这一因素，以利益链为核心发展到以信任链为核心是可行的，从而减少竞争激烈程度。考虑到行业整体变化趋势，a公司应该对于仿制药保持稳定投入，通过新品推出，弥补现有老产品的增速下滑，继续保持市场份额，以持续产生现金流。另外，需要积极探讨对创新药、专利药、生物药剂等研发，从而保证企业产品线丰富，需求刚性，销售利润稳定增长。就内部价值链这一板块，我们以迈克尔·波顿竞争理论中的价值链为理论模型，结合a公司的基本特征，对a公司内部价值链进行了构建，具体模型如图二。对于企业来说，实现企业价值最大化是企业的财务目标，基于价值链设计的战略成本规划，能更好的将节约成本和企业财务目标相结合，消除不增值业务，进行业务改进，产品创新，最终提升企业价值。
(五)战略业绩评价
生物医药经验类题库篇八
生物制药工艺学
第一章 生物药物概述
1、我国药物的三大药源指的是
2、现代生物药物已形成四大类型，学生物制品 。
3、 药物 、生物药物、生物制品
药物：
用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。
生物药物：
是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗和康复保健的制品。
广义：
从动物、植物、微生物和海洋生物为原料等制取的各种天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物；还包括生物工程技术制造生产的新生物技术药物。
医学生物制品：
一般指：用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工制成的预防、治疗和诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂，主要指菌苗、疫苗、毒素、应变原与血液制品等。
《新生物制品审批办法》生物制品定义：
是应用普通的或以基因工程 、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物医药经验类题库篇九
初步掌握鉴定生物组织中还原糖、脂肪、蛋白质的基本方法。
1.还原糖的鉴定原理生物组织中普遍存在的还原糖种类较多，常见的有葡萄糖、果糖、麦芽糖。它们的分子内都含有还原性基团(游离醛基或游离酮基)，因此叫做还原糖。蔗糖的分子内没有游离的半缩醛羟基，因此叫做非还原性糖，不具有还原性。本实验中，用斐林试剂只能检验生物组织中还原糖存在与否，而不能鉴定非还原性糖。
斐林试剂由质量浓度为 g/ml的氢氧化钠溶液和质量浓度为 g/ml的硫酸铜溶液配制而成，二者混合后，立即生成淡蓝色的cu(oh)2沉淀。cu(oh)2与加入的葡萄糖在加热的条件下，能够生成砖红色的cu2o沉淀，而葡萄糖本身则氧化成葡萄糖酸。其反应式如下：
ch2oh—(choh)4—cho+2cu(oh)2→ch2oh—(choh)4—cooh+cu2o↓+2h2o
用斐林试剂鉴定还原糖时，溶液的颜色变化过程为：浅蓝色棕色砖红色(沉淀)。
2.蛋白质的鉴定原理鉴定生物组织中是否含有蛋白质时，常用双缩脲法，使用的是双缩脲试剂。双缩脲试剂的成分是质量浓度为 g/ml的氢氧化钠溶液(a)和质量浓度为 g/ml(b)的硫酸铜溶液。在碱性溶液(naoh)中，双缩脲(h2noc—nh—conh2)能与cu2+作用，形成紫色或紫红色的络合物，这个反应叫做双缩脲反应。由于蛋白质分子中含有很多与双缩脲结构相似的肽键，因此，蛋白质可与双缩脲试剂发生颜色反应。
3.脂肪的鉴定原理脂肪可以被苏丹ⅲ染成橘黄色，被苏丹ⅳ染成红色
1.关于鉴定还原糖的实验，在加热试管中的溶液时，应该用试管夹夹住试管上部，并放入盛开水的大烧杯中加热。注意试管底部不要接触烧杯底部，同时试管口不要朝向实验者，以免试管内溶液沸腾时冲出试管，造成烫伤。如果试管内溶液过于沸腾，可以上提试管夹，使试管底部离开大烧杯中的开水。
2.斐林试剂的甲液和乙液混合均匀后方可使用，切勿将甲液和乙液分别加入组织样液中。
3.蛋白质的鉴定中先加双缩脲a，再加双缩脲b
鉴定生物组织中还原糖、脂肪、蛋白质的根据是什么?
生物医药经验类题库篇十
本学期共分两章，第一章通过观察和调查，了解生物有别于非生物的共同特征以及我们身边的生物;第二单元通过较多的科学探究活动，了解生物与环境相互影响、互相依存的关系，初步认识生态系统，理解生物圈是最大的生态系统，是所有生物共同的家园，认识到保护生物圈使每个公民的责任。
当今社会，由于人类活动对生物圈的影响越来越大，生物圈的变化也极大的影响着人类活动，因此关注人类与自然和谐发展关注人类社会的可持续发展，都需要了解生物圈。
初一学生刚接触生物这门学科，好奇心比较大，所以教师开始应该注重培养学生的兴趣，从第一节课开始，介绍生物学科的特点，利用好学期开始的每一节课，例如第二节调查身边的生物，可以将学生领出课堂，能够让学生将生物学科和自然生活联系到一起，从而培养学生浓厚的生物学兴趣。
从学生的认知水平看，从宏观而不是微观角度来开始学习生物学知识的学习，从学生熟悉的生物入手，有利于引发学生的学习兴趣。
能够从学生的生活经验和学习兴趣出发，引导学生在细胞的水平上认识生物体，激发学生的学习积极性、主动性、创造性。
知识目标
认识到生物具有区别于非生物的特征，生物与环境之间是相互影响、相互依存的，了解生态系统的组成及其类型，理解生物圈是所有生物共同的家园。
了解细胞是生物体结构和功能的基本单位，动植物细胞的结构。
细胞的生活需要物质和能量，细胞核内含有遗传信息，细胞是物质、能量和信息的统一体。
细胞分裂过程，细胞通过分裂产生新细胞。
细胞通过分化形成组织、器官、系统，进而构成生物体。能力目标
熟练规范地使用显微镜，能够制作临时装片，练习绘制细胞结构简图。
情感目标
1、尝试观察、调查以及资料分析的基本方法，体验科学谈久的一般过程，尝试载科学探究中控制变量和设计对照实验以及测量和处理数据的方法，初步养成探究的思维习惯。
2、初步形成爱护生物的情感、保护生物圈的意识和追求人与自然和谐发展的观念。
教学重点：
1、认识到生物具有区别于非生物的特征，生物与环境之间是相互影响、相互依存的，了解生态系统的组成及其类型，理解生物圈是所有生物共同的家园。
2、尝试观察、调查以及资料分析的基本方法，体验科学探究的一般过程初步养成探究的思维习惯。
3、初步形成爱护生物的情感、保护生物圈的意识。
4、熟练规范地使用显微镜，能够制作临时装片，练习绘制细胞结构简图。
5、动植物细胞的结构。
6、细胞的生活需要物质和能量，细胞核内含有遗传信息，细胞是物质、能量和信息的统一体。
7、细胞分裂过程，细胞通过分化形成组织、器官、系统，进而构成生物体。
教学难点：
1、尝试观察、调查以及资料分析的基本方法，体验科学探究的一般过程初步养成探究的思维习惯。
2、细形成爱护生物的情感、保护生物圈的意识。
3、细胞的生活需要物质和能量，细胞核内含有遗传信息，细胞是物质、能量和信息的统一体。
4、细胞分裂过程，细胞通过分化形成组织、器官、系统，进而构成生物体。
1、充分利用教材中的事例材料，增加学生的感性认识。
2、采取讲解和讨论相结合的形式，提示和启发学生思考。
3、自主探究、学生积极参与
4、引导学生讨论，在现实生活中遇到的生物学方面的东西，进行分析解决实际问题。
5、抓问题关键，进行深入分析
6、与实际生活相联系，培养学生的发散思维。
生物医药经验类题库篇十一
[摘要]我国生物制药产业自主创新能力不强、自主知识产权产品少，没有形成以企业为主体的技术创新体系，也尚未形成有利于生物制药企业开展融资、市场营销等经营管理活动的良好氛围。本文通过对上海生物医药产业的调研，给出了对该产业发展创新的对策分析。
[关键词]生物医药产业创新融资产学研联盟
生物医药行业是永续增长的朝阳行业，年复合增长率达到15%以上，远超全球gdp增长水平。上海的生物医药产业在国内处于领先位置，以张江高科园区为核心的基地形成了产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资为模块的良好创新创业氛围，以及人才培养—科学研究—技术开发—中试孵化—规模生产—营销物流的现代生物医药创新体系。但与国外先进国家相比在产业规模、科研水平和企业实力方面处于劣势地位。要推进上海生物医药走上创新之路，可以从以下四个方面进行探索。
一、选择适合的创新突破口
生物制药业面临的一个核心挑战是新思想极少。实际上，在中国生物医药行业中，真正得到国际学术界承认的创新产品屈指可数。因此生物医药产业要加速健康发展必须寻找适合的创新突破口。上海生物医药产业上游科研水平处于国内领先水平，在中药合成、基因工程技术领域积累了一定的优势，但其整体产业规模和产业化水平较低。在选择创新突破口上，可以考虑优先发展具有自主知识产权和广阔市场前景的生物药物，力争在基因工程、抗体药物等方面形成新突破；积极推进小分子药物、新型药物制剂及给药系统和药物生产新工艺；大力发展新型预防性疫苗、治疗性疫苗和新型病原体诊断试剂；力争在恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病的治疗方面取得重大进展，提高重大传染病预防能力，有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病流行，大幅度提高我国生物医药的国际竞争力。
二、拓宽中小企业的融资渠道
生物制药企业是一个无论是在创业初期还是维持其成长的阶段都需要大量资本支持的产业，对资本的大量需求决定了生物制药企业在不同的发展阶段需要有不同形式的融资手段来满足其资金需求。虽然我国生物医药产业的产值迅速增长，但生物医药产业并未吸收到足够的发展资金。由于资金投入的严重不足，我国生物医药企业一般规模都比较小、利润低、产品竞争力差。特别是在研发方面的情况不尽如人意，总体新药研发水平不高。
目前，上海生物医药产业创新资金渠道相对单一，以企业自筹和国家项目基金支持为主，缺少风险投资基金和证券金融市场的支持，因此，要建立生物医药项目的技术评估平台，为风险资本进入、退出创造条件，鼓励民营资本、风险投资基金介入生物医药产业；采取优惠政策，完善鼓励技术创新信贷政策，促进有实力的生物医药企业上市融资。同时，将科技资源分配到上海生物医药产业的薄弱环节和重点技术领域，加大开发研究、产品生产的投资，加快生物医药技术的产业化。此外通过间接的产业优惠政策鼓励中小企业与外资、本土研究机构进行横向研发合作，强化中小研发企业集成创新的能力，使各种相关技术有机融合，形成有市场竞争力的产品；政府可以通过增加科技活动的研发投入，增加创新基金的启动资金规模、为中小企业信用担保、加强税收优惠等方面，加大对中小型研发企业技术创新的支持，努力培育本土的大中型企业。
三、加强产学研联盟建设
生物医药业技术产业化过程包括：研发、中试、生产和市场四个阶段。最终实现科技成果的转化是生物制药产业链的最后一个环节也是最重要的一个环节。目前在美国有两种模式实现成果转化：一种是通过专业力量帮企业申请专利，做知识产权的管理，或者是帮助企业做市场推广；另一种方法则是将科研成果转移到发展中国家，把试验费用和时间转嫁出去，出口无形产品，把中间环节外包出去。但这两种模式做得都不彻底。通过对上海生物医药企业的调研发现，应当通过建立一批以企业为主体的产学研联盟，来加快实现产业化。要实现企业成为科研、开发和引进技术的主体，企业应努力培育自主科技开发力量，在各级政府的帮助和扶持下，打破条块和体制上的界限，实现产学研协作、联合。充分发挥企业技术开发中心、行业技术开发基地和技术转移中心的作用，以企业开发中心为主体，组织产学研紧密围绕生物医药产业关键技术领域，集中进行技术开发，力争实现产业某些技术的跨越式发展。同时鼓励以重大项目为纽带，建立多种形式的产学研联盟。事实上，现在要完成成果转化已不只需打通产、学、研三个环节，还应包括政府、融资以及相关服务。要做好这个多要素的联盟，就需要搭建技术服务平台和投资孵化基地。
四、建立新型研发服务平台
由于生物医药产业化所需的巨额资金和现有企业一体化程度低，生物医药企业尤其需要技术、信息交流平台，实现资源共享，降低企业自主创新成本。这个共享的平台应该主要包括技术、市场信息交流的平台和产品技术评估。调研中发现目前上海生物医药产业建立的一种能为科学家、企业、资本服务的研发服务平台正在受到瞩目。这个平台把新药研发的流程拆分以后标准化，在新药研发首端（科研）到尾端（销售）环节都形成了利益共享、风险共担的机制，并且这个平台能够反复使用，因而能够降低研发企业的风险和成本，更重要的是其能充分利用中国高校和研究所的力量，效率很高。
参考文献:
[1]张江:高科技产业园区发展报告课题组.张江高科技园区产业研究报告,2008
