在日常的学习、工作、生活中,肯定对各类范文都很熟悉吧。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?这里我整理了一些优秀的范文,希望对大家有所帮助,下面我们就来了解一下吧。
主播资料模版篇一
1、药品名称
2、证明性文件
3、立题目的与依据
4、对主要研究成果的总结与评价
5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献
6、包装、标签设计样稿
(二)药学研究资料
7、药学研究资料综述
8、药材来源及鉴定依据
12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准
15、药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质的有关资料
16、样品及检验报告书
17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料
18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准
(一)综述资料 1、药品名称: 汉语拼音:
命名依据:根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十 册》 页。
2、证明性文件:
附件1 《药品生产企业许可证》复印件。附件2 《营业执照》复印件。附件3 《gmp认证证书》复印件。附件4 《不侵权行为保证书》。
附件5 《药品包装材料和容器注册证》复印件。
3、立题目的与依据
中药“ ”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十 册》 页。处方由、、、、、等十七味中药构成,其中 的作用为清热解毒、消肿散结,利尿通淋; 的作用为泻热通肠、凉血解毒,逐淤通经; 的作用为清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。
因此,具有,消肿止痛的功效。对于脏腑毒热,血液不清引起的,血淋,白浊,尿道刺痛,大便秘结,疥疮,红肿疼痛均有很好的疗效,受到广大医药工作者和患者的欢迎,市场前景广阔。所以,我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究,进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制,提高了产品的质量。
4、对主要研究成果的总结及评价:
我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质,我们以大黄酚作为对照品,用hplc法测定大黄酚的含量,计算提取过程中大黄酚的转移率,以确定最佳的提取条件。经试验证明水提以20倍水量为宜,即第一次8倍水量,第二次6倍水量,第三次6倍水量,大黄酚的转移率达到83.1%,提取收膏率为19.2%(比重为1.35,50℃),加入处方量的,减压干燥,粉碎后装入胶囊,成品收率为98%以上。
4.2质量与质量标准的研究
对3批试制样品进行6个月加速稳定性考察实验,并按原质量标准及按拟定的质量标准进行检验,结果均符合规定。表明该制剂在加速实验期内质量是稳定的(具体研究见“药物稳定性研究的试验资料及文献资料”项下内容)。
5、药品说明书样稿,起草说明及最新参考文献: 5.1药品说明书样稿。
6、包装标签设计样稿 内标签(ptp铝箔):
7、药学研究资料综述:
我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质,我们以大黄酚作为对照品,用hplc法测定大黄酚的量,计算提取过程中大黄酚的转移率,以确定最佳的提取条件。经试验证明水提以20倍水量为宜,即第一次8倍水量,第二次6倍水量,第三次6倍水量,大黄酚的转移率达到83.1%,提取收膏率为19.2%(比重为1.35,50℃),加入处方量的、粉减压干燥,粉碎后装入胶囊,成品收率为98%以上。
7.2 质量及质量标准研究
我们对的质量及质量标准作了研究,根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十 册》“”质量标准的要求,对本品种作了【性状】、【鉴别】以及【检查】等项目的检查测定;同时增加中大黄酚的hplc法含量测定项目,7.2.1含量测定方面:照高效液相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(75:25)为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷容器中减压干燥(减压至16mmhg后室温放置24小时)至恒重的大黄酚适量,加甲醇使溶解,制成每1ml含0.08mg的溶液作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品内容物约1g,精密称定,加甲醇30ml超声30分钟,过滤,挥干甲醇,加氯仿25ml溶解,加浓盐酸1ml,置水浴上回流30分钟,放冷,过滤,挥干氯仿,用甲醇溶解并定容为25ml作为供试品溶液。
标准正文基本采用了原标准的鉴别方法。7.3质量稳定性方面
经对三批试制的产品作为期6个月的加速稳定性试验,并分别按原标准及拟提高的质量标准(草案)进行检验,结果均符合规定,表明该产品的质量在加速试验期内是稳定的,故拟定有效期为二年。综上所述,我公司对“ ”的研制是成功的,产品质量与质量标准均代表了同类产品的先进水平。
8、药材来源及鉴定依据: 所用药材均由 有限公司提供。
陈皮(pericarpium citri reticulatae)本品为芸香科植物citrus reticulata blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。
鉴定依据:《中国药典2000年版一部》148页
金银花(flos lonicerae)本品为忍冬科植物忍冬lonicera japonica thunb.、红腺忍冬lonicera hupoglauca miq.、山银花lonicera confusa dc.或毛花柱忍冬 lonicera dasystyla rehd.的干燥花蕾或带初开的花。
鉴定依据:《中国药典2000年版一部》177页
乳香(olibanum)本品为橄榄科植物卡氏乳香的胶树脂。
赤芍(radix paeoniae rubra)本品为毛莨科植物芍药paeonia lactiflora pall.川赤芍 paeonia veitchii lynch的干燥根。
12.2 制备工艺研究
我们以《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》“”的制备工艺为基本工艺路线,对制备工艺提取用水量进行了重点研究,确定了一个较为合理的工艺路线,情况如下: ①考察指标:工艺研究以君药大黄中大黄酚的转移率为考察指标。
②大黄酚含量测定方法:照高效液相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(75:25)为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷容器中减压干燥(减压至16mmhg后室温放置24小时)至恒重的大黄酚适量,加甲醇使溶解,制成每1ml含0.08mg的溶液作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品内容物约1g,精密称定,加甲醇30ml超声30分钟,过滤,挥干甲醇,加氯仿25ml溶解,加浓盐酸1ml,置水浴上回流30分钟,放冷,过滤,挥干氯仿,用甲醇溶解并定容为25ml作为供试品溶液。
乳香 按《吉林省中药炮制规范》126页
【炮制】 除净杂质,制成小块,置锅内文火炒至表面稍溶化,取出放凉。②备料:按要求洗、捡、切、干燥,天花粉、白芷粉碎过60目筛。
③提取:按处方投料,提取温度为95±2℃,一次加水量为8倍,提取时间为1.5小时;二次加水量6倍,提取时间为1小时;三次加水量6倍,提取时间为1小时。
统计了3批的中试情况,即按处方生产投料,统计大黄酚的转移率、收率情况及按拟定质量标准(草案)检验含量情况,结果全部符合规定。具体情况如下表: 批 号 总处方投料量(g)大黄酚转移率 中间体重(g)成品量(粒)收率(%)大黄酚含量(mg/粒)
1、《中国药典》一部、二部
2、毕殿洲等,《药剂学》
3、姚新生等,《天然药物化学》
4、《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十 册》 页。
5、《中国药典》一部(附录ⅵ d)
15、药品标准草案及起草说明: 15.1 质量标准
15.1.1 处方药材来源及质量标准
大黄(radix et rhizoma rhei)本品为蓼科植物掌叶大黄rheum officinale palmatun l.,唐古特大黄rheum tanguticum balf.或药用大黄rheum officinale baill.的干燥根及根茎。收载于《中国药典2000年版一部》18页。
15.1.2成品质量标准(草案)【处方】
【制法】以上十七味,除芒硝外,天花粉、白芷粉碎成细粉,过筛,混匀,其余大黄等十四位,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30(50℃)的清膏,将芒硝粉碎,加入清膏中,搅匀,浓缩至相对密度1.35(50℃)的稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;气腥,味苦涩。
【鉴别】(1)取本品内容物约5g,加氯仿25ml,浓盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加氯仿10ml,盐酸1ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60℃)
-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在于对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物约1g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材1g,加甲醇10ml,同法制层对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在于对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2000年版一部附录ⅰl)。【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(75:25)为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷容器中减压干燥至恒重的大黄酚适量,加甲醇使溶解,制成每1ml含0.08mg的溶液作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品内容物约1g,精密称定,加甲醇30ml超声30分钟,过滤,挥干甲醇,加氯仿25ml溶解,加浓盐酸1ml,置水浴上回流30分钟,放冷,过滤,挥干氯仿,残渣用甲醇溶解并定容为25ml作为供试品溶液。
【处方】同原标准,即:
【制法】同原标准,即:
本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;气腥,味苦涩。表
1、性状观察结果 供试品批号 性状
(1)取本品内容物约5g,加氯仿25ml,浓盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加氯仿10ml,盐酸1ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60℃)
-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在于对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
附紫外光下色谱示意图:鉴别(1)薄层层析色谱图
注:
1、供试品溶液(批号20031101)
2、供试品溶液(批号20031102)
3、供试品溶液(批号20031103)
4、大黄对照药材
(2)取本品内容物约1g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材1g,加甲醇10ml,同法制层对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在于对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
附紫外光下色谱示意图:鉴别(2)薄层层析色谱图
注:
1、供试品溶液(批号20031101)
2、供试品溶液(批号20031102)
3、供试品溶液(批号20031103)
4、黄柏对照药材
5、盐酸小檗碱对照品 【检查】 同原标准,即:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅰl)。表2,检查情况结果:
【含量测定】原标准无含量测定方法,新建高效液相色谱含量测定方法,即: 照高效液相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(80:20)为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷容器中减压干燥(减压至16mmhg后室温放置24小时)至恒重的大黄酚适量,加甲醇使溶解,制成每1ml含0.08mg的溶液作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品内容物约1g,精密称定,加甲醇30ml超声30分钟,过滤,挥干甲醇,加氯仿25ml,加浓盐酸1ml,置水浴上回流提取30分钟,放冷,过滤,挥干氯仿,残渣用甲醇溶解并定容为25ml作为供试品溶液。
1、实验仪器与材料: agilent 1100 高效液相色谱仪
色谱柱:agilent eclipse xdb-c8分析柱(150mm×4.6mm,5um)mettler toledo ag135 十万分之一天平大黄酚对照品(中国药品生物制品检定所提供)样品(有限公司提供)磷酸(分析纯)
一般用途甲醇为分析纯,流动相用甲醇为色谱纯,水为重蒸水。
2、提取条件的选择
取本品内容物约1g,精密称定,加甲醇30ml,超声30分钟,过滤,挥干甲醇,加氯仿25ml,加浓盐酸1ml,置水浴上回流提取30分钟,放冷,过滤,挥干氯仿,残渣用甲醇溶解并定容为25ml作为供试品溶液。
3、色谱条件的确定
大黄酚对照品图谱
样品
阴性对照品
在该色谱条件下,对照品峰形良好,样品相应保留时间的峰形和分离度均良好,阴性对照品在相应保留时间无吸收,说明该色谱条件符合专属性的要求。
4、对照品溶液的制备
精密称取经五氧化二磷容器中减压干燥(减压至16mmhg后室温放置24小时)至恒重的大黄酚适量,加甲醇使溶解,制成每1ml含0.08mg的溶液作为对照品溶液。
5、线性关系试验 5.1实验方法
6、检出限的确定 6.1实验方法
8、重现性试验 8.1 实验方法
取本品(批号为20031101),混匀,精密称取5份,每份1.0g,按上述拟定的含量测定方法测定大黄酚的含量。
9、加样回收率试验 9.1 实验方法
取样量(g)样品中大黄酚含量(mg)大黄酚加入量(mg)大黄酚总测得量(mg)大黄酚回收量(mg)回收率(%)
回归方程y=0.993x-0.0007 相关系数r=0.9999
10、稳定性实验 10.1 实验方法
取同一(20031101批)供试品溶液,按上文拟定的含量测定条件,每隔2小时进样10μl,测定大黄酚含量。
10.2稳定性考查结果
序号 1 2 3 4 5平均值 rsd% 峰面积 2661.4 2657.3 2653.1 2651.2 2659.9 2656.6 0.16% 实验证明:供试品的甲醇提取液中的大黄酚在10小时内是稳定的。
11、样品含量测定 11.1 实验方法
精密称取不同批次的本品1.0g,照含量测定方法提取、测定大黄酚含量。11.2 含量测定结果(mg/粒,n=2)
按加速稳定性试验结果,拟定有效期二年。参考文献:
(1)《中国药典》(2000年版)一部、二部
16、样品及检验报告书:
样品:随材料附上,三批计480粒。检验报告书见附页。
药物稳定性研究的试验资料及文献资料
1、加速稳定性实验
表
1、(批号20031101)加速稳定性试验结果
含量测定(以大黄酚计)0.243mg/粒 0.243mg/粒 0.244mg/粒 0.243mg/粒 0.245mg/粒 ② 注:①为《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》;②为提高的质量标准(草案); ①&②为提高的质量标准(草案)与《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》要求相同部分。
从检验结果看,20031101批在加速稳定性试验期内,按原标准以及按提高的质量标准(草案)检验,结果均符合规定。
表
2、(批号20031102)加速稳定性试验结果
含量测定(以大黄酚计)0.245mg/粒 0.245mg/粒 0.245mg/粒 0.243mg/粒 0.246mg/粒 ② 注:①为《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》;②为提高的质量标准(草案); ①&②为提高的质量标准(草案)与《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》要求相同部分。
从检验结果看,20031102批在加速稳定性试验期内,按原标准以及按提高的质量标准(草案)检验,结果均符合规定。
表
3、(批号20031103)加速稳定性试验结果
大肠杆菌及活螨 未检出 未检出 未检出 未检出 未检出 ①&② 含量测定(以大黄酚计)0.241mg/粒 0.240mg/粒 0.240mg/粒 0.241mg/粒 0.240mg/粒 ② 注:①为《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》;②为提高的质量标准(草案); ①&②为提高的质量标准(草案)与《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》要求相同部分。
从检验结果看,20031103批在加速稳定性试验期内,按原标准以及按提高的质量标准(草案)检验,结果均符合规定。
2、长期稳定性实验
表
1、(批号20031101)长期稳定性试验结果
大肠杆菌及活螨 未检出 未检出 未检出 ①&②
注:①为《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》;②为提高的质量标准(草案); ①&②为提高的质量标准(草案)与《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》要求相同部分。
从检验结果看,20031101批在现有6个月的长期稳定性试验期内,按原标准以及按提高的质量标准(草案)检验,结果均符合规定。
表
2、(批号20031102)长期稳定性试验结果
大肠杆菌及活螨 未检出 未检出 未检出 ①&②
注:①为《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》;②为提高的质量标准(草案); ①&②为提高的质量标准(草案)与《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》要求相同部分。
从检验结果看,20031102批在现有6个月的长期稳定性试验期内,按原标准以及按提高的质量标准(草案)检验,结果均符合规定。
表
3、(批号20031103)长期稳定性试验结果
大肠杆菌及活螨 未检出 未检出 未检出 ①&②
注:①为《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》;②为提高的质量标准(草案); ①&②为提高的质量标准(草案)与《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十二册》要求相同部分。
从检验结果看,20031103批在现有6个月的长期稳定性试验期内,按原标准以及按提高的质量标准(草案)检验,结果均符合规定。
1、《中国药典2000年版二部附录》
2、毕殿洲等,《药剂学》
3、朱景申等,《药物分析》
18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准
ptp铝箔:无毒,无污染,符合药用要求,具体标准参见gb12255-1990。药用pvc硬片:无毒,无污染,符合药用要求,具体标准参见gb5663-1985。
主播资料模版篇二
大家好!
我叫 ,来自儒家文化的发祥地山东济宁。
非常高兴能站在这里向各位老师汇报学习播音主持的成果。我的性格阳光撒脱,爱文学和演讲,更渴望能成为一名家喻户晓的播音员主持人,平时我喜欢朗诵一些文学作品给同学们听,有时也用mp3记录下来自己欣赏。每当从电视机上看到播音员主持人出口成章,严谨有序、互动自然的演讲,我都十分羡慕,于是,我暗下决心通过多种渠道提高自身素质,在学习中我不断的向当地的老师请教有关播音主持的知识和技巧,并自己尝试着自己录音锻炼。
我是一个有目标的人,我不会为挫折打倒,我对未来充满了向往,并且一直在努力追求着自己的成功和梦想!我要满怀激情的实现自己的人生价值。
我的人生格言是“严于律己,宽以待人”,我坚信,我会拥有成功。
自我介绍完毕,谢谢各位老师。
主播资料模版篇三
一、注册事项
(一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项:
1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。
2、使用药品商品名称。
3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。
4、变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。
5、变更药品规格。
6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。
7、改变影响药品质量的生产工艺。
8、修改药品注册标准。
9、替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。
10、进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。
11、申请药品组合包装。
12、新药的技术转让。
13、修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。
14、改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。
15、改变进口药品的产地。
16、改变进口药品的国外包装厂。
17、进口药品在中国国内分包装。
18、其它
19、改变国内药品生产企业名称。
20、国内药品生产企业内部改变药品生产场地。
21、变更直接接触药品的包装材料或者容器(除上述第10事项外)。
22、改变国内生产药品的有效期。
23、改变进口药品制剂所用原料药的产地。
24、变更进口药品外观,但不改变药品标准的。
25、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。
26、补充完善进口药品说明书安全性内容。
27、按规定变更进口药品包装标签。
28、改变进口药品注册代理机构。
29、其他
(三)省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项
30、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。
31、补充完善国内生产药品说明书安全性内容。
32、按规定变更国内生产药品包装标签。
33、变更国内生产药品的包装规格。
34、改变国内生产药品制剂的原料药产地。
35、变更国内生产药品外观,但不改变药品标准的。
36、其他
二、申报资料项目及其说明
1.药品批准证明文件及其附件的复印件:
包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件,如药品标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。
2.证明性文件:
(1)申请人是药品生产企业的,应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的,应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。
由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。
(3)对于进口药品,应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。
除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外,生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的,可以依据当地法律法规的规定做出说明。
3.修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明。
4.修订的药品包装标签样稿,并附详细修订说明。
5.药学研究资料:
根据对注册事项的不同要求,分别提供部分或全部药学研究试验资料和必要的原注册申请相关资料,申报资料项目按照附件一~三中相应的申报资料项目提供。
6.药理毒理研究资料:
根据对注册事项的不同要求,分别提供部分或全部药理毒理研究的试验资料和必要的国内外文献资料,申报资料项目按照附件一~三中相应的申报资料项目提供。
7.临床试验资料:
要求进行临床试验的,应当按照附件一~三中相应的申报资料项目要求,在临床试验前后分别提交所需项目资料。不要求进行临床试验的,可提供有关的临床试验文献。
三、申报资料项目表
注:*1.仅提供连续3个批号的样品检验报告书。
*2.提供商标查询单。
*3.提供临床使用情况报告或文献。
*4.如有修改的应当提供。
*5.仅提供质量研究工作的试验资料及文献资料、药品标准草案及起草说明、连续3个批号的样品检验报告书。
*6有关毒性药材、处于濒危状态药材的证明文件,或者有关部门要求进行替代、减去的文件、证明。
*7.仅提供连续3个批号的样品检验报告书、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
*8.按照中药、天然药物、化学药品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国内上市销售的复方制剂的相应资料要求提供。
其中药学研究部分仅提供药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准、连续3个批号的样品检验报告书。
*9.同时提交新药证书原件。
*10.提供技术转让有关各方签订的转让合同,原生产企业放弃生产的应当提供相应文件原件。
*11.国家食品药品监督管理局根据评价需要另行提出要求。
*12.同时提供经审评通过的原新药申报资料综述和药学研究部分及其有关审查意见。
*13.提供包装厂所在国家或地区药品管理机构出具的该药品包装企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。
*14.仅提供分包装工艺、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准、连续3个批号的样品检验报告书。
*15.提供进口药品分包装合同(含使用进口药品商标的授权)。
*16.仅提供分包装工艺、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
*17.提供有关管理机构同意更名的文件复印件,更名前与更名后的营业执照、《药品生产许可证》、药品生产质量管理规范认证证书等的复印件。
*18.提供有关管理机构同意药品生产企业变更生产场地的证明文件。
*19.提供新的国家药品标准或者国家食品药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。
*20.可提供毒理研究的试验资料或者文献资料。
*21.可提供文献资料。
*22.按规定变更药品包装标签者,应提供有关规定的文件内容。
*23.仅提供药品稳定性研究的试验资料和连续3个批号的样品检验报告书。
*24.仅提供原料药的批准证明文件及其合法来源证明、制剂1个批号的检验报告书。
*25.提供境外制药厂商委托新的中国药品注册代理机构代理申报的委托文书、公证文书及其中文译本,新的中国药品注册代理机构的营业执照复印件,境外制药厂商解除原委托代理注册关系的文书、公证文书及其中文译本。
“#”:见“
四、注册事项说明及有关要求”。
四、注册事项说明及有关要求
1.注册事项1,持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号,是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有转让给其他药品生产企业的,在具备相应生产条件以后,申请生产该新药。
(3)增加已有国内同品种使用的功能主治或者适应症者,须进行至少60对临床试验,或者进行以使用此适应症的同品种为对照的生物等效性试验。
4、注册事项4,变更用法用量但不改变给药途径或者变更适用人群范围,应当提供支持该项改变的安全性研究资料或文献资料,必要时应当进行临床试验。中药、天然药物应当针对主要病证,进行至少100对临床试验。
5.注册事项5,变更药品规格,应当符合以下要求:
(1)所申请的规格一般应当与同品种上市规格一致。如果不一致,应当符合科学、合理、必要的原则。
(2)所申请的规格应当根据药品用法用量合理确定,一般不得小于单次最小用量,或者大于单次最大用量。
(3)如果同时改变用法用量或者适用人群,应当同时按照注册事项4的要求提供相应资料,必要时进行临床试验。
6.注册事项7,改变影响药品质量的生产工艺的,其生产工艺的改变不应导致药用物质基础的改变。中药如有改变药用物质基础的,应当提供药学、药理毒理等方面的对比试验研究资料,并应当根据药品的特点,进行不同目的的临床试验,病例数一般不少于100对。
7、注册事项9,替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材,是指申请人自行要求进行替代或减去药材的申请,不包括国家规定进行统一替代或减去药材的情形。
(1)申请使用已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料,可以减免药理、毒理和临床试验资料。
(2)申请使用已被法定标准收载的中药材进行替代,如果被替代的药材在处方中处于辅助地位的,应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料,可以减免药理、毒理和临床试验资料。其替代药材若为毒性药材,则还应当提供考察药品安全性的资料,包括毒理对比试验资料,并进行临床试验。如果被替代的药材在处方中处于主要地位的,除提供上述药学研究资料外,还应当进行相关制剂的临床等效性研究,必要时应当进行药效、毒理的对比试验。其替代药材若为毒性药材,则应当进行药效、毒理的对比试验。
(3)申请减去毒性药材的,应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料、药理实验资料,并进行临床试验。
(4)药学、药理、毒理及临床试验的要求如下:
药学方面:①生产工艺:药材替代或减去后药品的生产工艺应当与原工艺保持一致。②药品标准:应当针对替代药材建立专属性鉴别和含量测定。不能建立专属性鉴别或含量测定的,应提供研究资料。③稳定性试验:替代药材可能影响药品的稳定性时,应进行稳定性试验。
药理、毒理学方面:药材替代后,应当与原药品针对主要病症进行主要药效学和急性毒性的比较研究。减去毒性药材后,应当与原药品针对主要病症进行主要药效学的比较研究。
临床试验方面:应当针对主要病证,进行100对随机对照试验,以评价二者的等效性。
(1)已有相同活性成份组成的复方制剂上市的;
(2)缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的;
(3)给药途径不一致的药品;
(4)其他不符合有关规定的。
药品组合包装不单独发给药品批准文号,不设立监测期,不得使用商品名称。
申请药品组合包装还应当符合以下要求:
(1)申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号。
(2)说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定。
(3)直接接触药品的包装材料应当适用于其中各药品。
(4)标注的有效期应当与其中药品的最短有效期一致。
(5)贮藏条件应当适用于其中各药品。
(6)名称为“x/y/z组合包装”,x、y、z分别代表其中各药品的通用名称。
9、注册事项13,指根据试验资料或文献资料修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学项目,不包括对功能主治、用法用量等项目的增加或修订。
10、注册事项19,改变国内药品生产企业名称,是指国内药品生产企业经批准变更《药品生产许可证》企业名称以后,申请将其已注册药品的生产企业名称作相应变更。
11、注册事项20,国内药品生产企业内部改变药品产地,包括原址改建、异地新建。
12、注册事项25和30,是指根据国家药品标准的统一规定和国家食品药品监督管理局的专项要求,对药品说明书的某些项目进行修改,如不良反应、禁忌、注意事项等项目。除有专门规定或要求外,不包括修改适应症或功能主治、用法用量、规格等项目。
13、注册事项26和31,补充完善药品说明书的安全性内容,仅可增加不良反应、禁忌、注意事项的范围。不包括对适应症或功能主治、用法用量等项目增加使用范围。
14、注册事项27和32,按规定变更药品包装标签,是指按照药品管理的有关规定、国家药品标准或经过核准的药品说明书内容,对该药品的包装标签进行相应修改。
15、注册事项33,变更国内生产药品的包装规格应当符合以下要求:
(1)药品包装规格应当经济、方便。有使用疗程的药品,其包装规格一般应当根据该药品使用疗程确定。
(2)申请药品注射剂配一次性使用注射器或者输液器的包装、药品注射剂配其专用溶媒的包装的,不得另行命名,所配注射器、输液器或者溶媒必须已获准注册,且注射器、输液器的灭菌有效期或者溶媒的有效期不得短于药品的有效期。
16、注册事项23和34,改变原料药产地,是指改换或增加生产药品制剂所用原料药的生产厂。国内生产药品制剂改变原料药产地的,该原料药必须具有药品批准文号或者进口药品注册证书,并提供获得该原料药的合法性资料。
17、申报注册事项1、5~10、12、15、20,21应当对3个批号药品进行药品注册检验。申报注册事项34,应当对1个批号药品进行药品注册检验。
附件四修订说明
一、将原国家局审批、国家局备案两类程序修改为国家局审批、国家局备案和省局备案三类程序。
将原18项“改变进口药品制剂所用原料药的产地”由国家局审批修改为国家局备案。
将国产药品的原21、22、23、26、27项即“根据国家药品标准或者国家局要求修改说明书、补充完善说明书安全性内容、按规定变更药品包装标签、变更包装规格、变更原料药产地、变更药品外观但不改变药品标准”的由省局审批国家局备案修改为省局备案。
修改后,简化了部分补充申请的审核程序,也使得进口药品和国产药品申报要求一致。
二、修订注册事项
1.因办法正文删除了试行标准,故删除13项“药品试行标准转为正式标准”。考虑到目前已发布大量的试行标准,药典会也有大量转正申请正在审核,故建议在实施通知中对这部分标准是否还需办理转正进行明确。
2.增加“修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代等项目”。
3.将原10项“变更直接接触药品的包装材料或者容器”的分解为部分由国家局审批,部分由省局审批。
4.由于补充申请情形各种各样,附件四不可能罗列齐全,故增加其他项。
三、对申报资料2(3)进行了修改,由于国外对药品补充申请实行分类管理,有些补充申请当地药监部门是不出具证明文件,故原要求进口药品提交生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件不合实际,故在原条款增加“除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外,可以依据当地法律法规的规定做出说明”。
四、删除申报资料8对药品实样的要求。
五、注意事项说明及有关要求删除第2条对商品名称的说明,因商品名称的管理要求已有局发文明确。
六、注意事项说明及有关要求第11条,原国内药品生产企业内部改变药品生产产地,包括原址改建、增建或异地新建,药品批准后,批准文号对应一个生产地址,因此该情形不应当包括增建情形。
七、注意事项说明及有关要求第13条删除“对药理毒理、药代动力学项目补充新的资料”,因为该项补充情形涉及多种,有些应当由国家局审批。
八、注意事项说明及有关要求第16条“改变国内生产药品制剂的原料药产地”由原“改换”修改为“改换和增加”。
主播资料模版篇四
【自我介绍】
请分别站到前面来告诉大家你的名字,今年几岁,你的爱好。我们互相认识。如果能快速让别人记住你,可以加上自己的独特的介绍。
【上场下场练习】
【绕口令】
八百标兵奔北坡,北坡炮兵北边跑。
炮兵怕把标兵碰,标兵怕碰炮兵炮。
哥哥捉鸽
哥哥过河捉个鸽,回家割鸽来请客。
客人吃鸽称鸽肉,哥哥请客乐呵呵。
华华和红红
华华有两朵黄花,红红有两朵红花。华华要红花,红红要黄花。华华送给红红一朵黄花,红红送给华华一朵红花。
子、词、丝
1.桃子、李子、梨子、栗子、橘子、柿子、槟子、榛子,栽满院子村子和寨子。
2.刀子、斧子、锯子、凿子、锤子、刨子、尺子,做出桌子椅子和箱子。
3.名词、动词、数词、量词、代词、副词、助词、连词,造成语词诗词和唱词。
4.蚕丝、生丝、热丝、缫丝、染丝、晒丝、纺丝、织丝,自制粗丝细丝人造丝。
漆匠和锡匠
【诗歌】《我的祖国》
我的祖国,高山巍峨,雄伟的山峰俯瞰历史的风狂雨落,我的祖国,大河奔腾,浩荡的洪流冲过历史翻卷的漩涡,我的祖国,地大物博,广袤大地上多少璀璨的文明还在熠熠闪烁。
这就是我的祖国,这就是我深深爱恋的祖国。
我爱你源远流长灿烂的历史,我爱你每一寸土地上的花朵,我爱你风光旖旎壮丽的河山,我爱你人民的性格坚韧执着。
我的祖国,我深深爱恋的祖国。
【散文朗读】《春》(节选)
盼望着,盼望着,东风来了,春天的脚步近了。
一切都像刚睡醒的样子,欣欣然张开了眼。山朗润起来了,水涨起来了,太阳的脸红起来了。
“吹面不寒杨柳风”,不错的,像母亲的手抚摸着你。风里带来些新翻的泥土的气息,混着青草味儿,还有各种花的香,都在微微润湿的空气里酝酿。鸟儿将巢安在繁花嫩叶当中,高兴起来了,呼朋引伴地卖弄清脆的喉咙,唱出宛转的曲子,跟轻风流水应和着。牛背上牧童的短笛,这时候也成天嘹亮地响着。
春天像刚落地的娃娃,从头到脚都是新的,它生长着。
春天像小姑娘,花枝招展的,笑着,走着。
春天像健壮的青年,有铁一般的胳膊和腰脚,他领着我们上前去。
【我是蝴蝶】
亲爱的小朋友们,大家好!我的名字叫蝴蝶。我的翅膀五彩缤纷,非常漂亮,人们都说我们像美丽的仙女。我和伙伴们喜欢在晴朗的天空下,在花丛中跳舞、歌唱。我的眼睛像细小的黑珍珠,如果你不注意是看不见的。我的嘴巴有一根长长的“吸管”,这是用来吮吸花蜜的。我的触角可厉害了,它会辨别方向。噢,你们看见我的六根细细的小脚吗?我能轻盈地落到花朵上,就是靠它们撑着。瞧,我多有本领啊!
【六一儿童节晚会主持词】
甲:尊敬的各位来宾、老师们
乙:亲爱的同学们
合:大家晚上好!
甲:六月,我们梦想成真
合:在这欢乐的日子里,让我们共同祝愿:祝全世界的少年儿童节日快乐!
甲:下面我宣布:六一晚会现在开始。
乙:今天是个好日子
甲:今天是个开心的日子
乙:让开心的锣鼓敲起来
甲:让火火的歌谣唱起来
合:让欢快的舞蹈跳起来
甲:下面请欣赏三年级1班的同学带给我们的舞蹈《好日子》,大家欢迎!
乙:没有花香,没有树高,我是一棵无人知道的小草。
甲:从不寂寞,从不烦恼,你看我的伙伴遍及天涯海角。
乙:让我们走近他们吧,他们是我们的脊梁,走近他们吧,你真的会被感动。
甲:请欣赏一年级2班的同学们带给我们的精彩表演。
【主持词练习】
甲:鲜艳的队旗在蓝天下飘扬,嘹亮的歌声汇成欢乐的海洋,听,中队 活动的号角声又响起来了!
乙:亲爱的小伙伴,让我们以满腔的热情,与你手牵手,一起走进生活,走进心灵,走进五彩的天地。
合:“与你手牵手”主题队会现在开始!
甲:同学们,有缘才相聚在一起,成为同学,成为伙伴。
乙:是啊,同学之间、伙伴之间要互相关心、互相帮助,学会理解、学 会宽容、学会合作,这是我们快乐成长的摇篮。
甲:三年多的朝夕相处,使同伴之间的故事多多。
乙:这些故事像天上的星星一样亮、一样美,让我们来一起欣赏吧„„
【演讲】
甲:冰雪封不住春天的主题。
乙:寒风吹不散蓬勃的旋律。
甲:团结合作给我们力量。
乙:宽容友爱破土而出。
甲:让我与你手牵手
乙:让我与你手牵手
齐:我们走进一个烂漫的世界。我们开拓一个崭新的天地。甲:美好的种子埋在心灵深处。
乙:友谊的鲜花开遍你我之间。
甲:少年雏鹰迎着袅袅似锦的未来。
乙:闪烁的启明星迎着太阳般灿烂的未来。
齐:同学们,为了明天,让我们手牵手
主播资料模版篇五
形成的有关材料,该归档的要纪实归档,该保管的要妥善保管。实行“谁办理、谁纪实”。具体以干部工作机构为主,其他有关工作机构配合。
环节 序号 选任工作纪实内容 经办人签字 动议 1 动议工作方案 □有 □无 2 拟选拔任用职位职数情况审核意见表 □有 □无 3 领导干部个人有关事项报告抽查核实情况审理意见表(注:主要针对对重要职位初步动议人选)
□有 □无 … 其他(如:重要谈话记录,个人推荐干部材料)
□有 □无 民主推荐 1 推荐考察工作方案 □有 □无 2 个别谈话推荐情况汇总表 □有 □无 3 会议推荐情况汇总表 □有 □无 4 民主测评情况汇总表 □有 □无 … 其他[如:谈话推荐、会议推荐及测评情况原始材料,会议讲话、谈话提纲、党委(党组)会议记录或组织(人事)部门工作记录等] □有 □无 环 节 序 号 选任工作纪实内容 经办人签字 考 1 考察对象公示 □有 □无 察 2 考察谈话情况汇总表 □有 □无 3 个人有关事项报告核实情况表 □有 □无 4 干部人事档案审核情况登记表(及按规定填写的专项审核认定表)
□有 □无 5 干部任免审批表 □有 □无 6 干部考察材料 □有 □无 7 干部党风廉政情况意见表 □有 □无 8 干部考察报告 □有 □无 … 其他(如:推荐考察工作记录表,个人有关事项报告补充说明,县委书记干部选拔工作离任检查相关材料等)
□有 □无 讨 论 决 定 1 相关单位(党组)里报的干部任免职请示(注:涉及单位“一把手”调整、干部交流任职的,不上报此材料)
□有 □无 2 组织(人事)部门提请党委常委会(或党组会议)讨论任免干部名单及请示材料 □有 □无 … 其他(如:常委会决定事项通知,正职拟任人选全委会表决或闭会期间征求全委会成员意见相关材料等)
□有 □无 复 核 人 1 干部任前公示 □有 □无 2 干部任免及调动通知 □有 □无 … 其他(如:任前谈话方案、任职宣布方案)
□有 □无 审核人:(干部监督室主任)
复核人:(分管干部处室副部长)
一是标题。鉴于动议方案提及的是初步意向人选,在标题上应与干部任免请示有所区别,一般表述为“关于拟对xx领导班子或xx职位启动调整补充的请示”,不宜表述为“关于xx同志职务调整的请示”。动议请示可以是单个职务调整事项独立呈报,也可以是多个职务调整事项综合呈报。
二是主送和落款。此类件均主送党委(党组),落款为组织(人事)部门。
三是主送内容。一般应包括动议的主要理由和依据,班子功能结构模型要求、人选分析、相关方面意见。组织(人事)部门建议意见等五个方面内容。
四是附件。主要包括有关人选《干部任免审批表》,相关单位党委(党组)关于推荐人选党风廉政建设情况的意见,与相关人员谈话记录(或征求意见记录)等。
关于拟对部分市直单位处级职位启动调整补充的请示 市委:
一、处级领导职务补充 1、xx局 根据“三定”方案规定,xx局可配副局长x名,现有x名,空缺x名。根据班子功能结构要求和当前配备实际,目前需要补充x名副局长。
根据调研情况,经分析研判、综合考察,建议补充xx副局长x名,人选从xx局内部产生。具体建议人选为:xx(xxx出生,民族,性别,学历学位和毕业院校及专业,现任职务,任现职时间,任现级时间。人选若是递进培养学员、后备干部、受过市级以上表彰等情况,需予以证明)。对该同志的主要特点作简要描述(100字以内)。
(说明:重要岗位初步意向性人选,还应说明提前核查个人有关事项报告、查核干部人事档案、排查信访举报、征求党风廉政意见等有关情况:相关单位推荐人选,还应说明单位出具的党风廉政建设情况意见。)
建议人选所在单位党委(党组)主要负责人xx同志意见:同意。
分管市领导xx同志意见:同意。
我们意见:根据.......若同意,拟按程序进行推荐考察。
二、处级非领导职务补充 1、xx局 根据“三定”方案和《xx》的相关规定、xx局可核配处级非领导职务 x名(调研员x名),现有x名(调研员x名),可补充x名。
xx局党组书记、局长同志意见:根据职位规定和机关干部实际,建议补充调研员x名,人选从机关内部产生。具体建议人选有:xx(xxx出生,民族,性别,学历学位和毕业院校及专业,现任职务,任现职时间,任现级时间)、xx(xxx出生,民族,性别,学历学位和毕业院校及专业,现任职务,任现职时间,任现级时间)。
分管市领导xx同志意见:同意。
我们意见:根据xx局干部队伍实际,为充分发挥非领导职务配备的导向和激励作用,拟同意xx局补充调研员x名,人选从内部年龄较大、任职较长、表现优秀的处科级干部中产生。
若同意,拟按程序进行推荐考察。
2、xx局 … … 若同意,拟按程序进行推荐考察。
妥否,请审示。
………………(干部二科填写)
复核人:
干部二科分管副部长意见:
经办干部科室分管副部长意见:
干部二科负责人意见:
经办干部科负责人意见:
经办人:
联系电话:
关于xx单位xx职位补充人选推荐考察工作方案的请示 xx同志: 根据省委同意的动议方案,我们拟于近期组成推荐考察工作组(以下简称“考察组”)赴xx(地方或单位),对xx(具体职位)补充人选进行民主推荐和考察。现提出如下工作方案。
一、工作任务 1、推荐、考察xx职位补充人选x名;
2、形成考察报告及人选考察材料;
3、完成民主推荐和考察环节纪实记录工作。
二、工作方法及程序(一)个别谈话推荐 民主推荐先进行个别谈话推荐、再进行会议推荐。
推荐比例:按1:1比例推荐。
参加个别谈话推荐人员范围:按照《x省选拔任用党政领导干部民主推荐方法》的相关规定确定。
(二)确定进入会议推荐人选 综合个别谈话推进人选情况,如果推荐结果与动议意向性人选一致且无异常情况,考察组报分管副部长同意向单位党委(党组)反馈个别谈话推荐情况,由单位党委(党组)集体研究提出等额(谈话推荐得票相对集中)或差额(谈话推荐得票相对分散)人选作为会议推荐人选。不一致的,向市 委领导书面报告有关情况并请示是否继续推荐工作。
(三)会议推荐及民主测评 会议推荐由考察单位党委(党组)支持,会议推荐工作由考察组具体组织实施。采取无记名投票方式进行会议推荐,同时对提名的会议推荐人选进行民主测评、民主测评内容包括综合测评(德能勤绩廉)和专项测评(践行“三严三实”要求情况、坚持依法行政情况、执行党风廉政建设责任制情况、廉洁从政情况)两部分内容。
参加会议推荐人员:按照《x省选拔任用党政领导干部民主推荐办法》的相关规定确定。
会议推荐结果按照处级干部、处级以下干部分类统计汇总。
(四)确定考察对象 综合会议推荐情况,如果会议推荐意见与个别谈话推荐意见一致,考察组报分管副部长同意后,向单位党委(党组)反馈会议推荐情况,由单位党委(党组)集体研究提出考察对象建议人选。建议人选与动议人选一致,报分管部领导同意后确定为考察对象。不一致的,向市委领导书面报告有关情况并请示是否继续考察工作。
(五)考察对象公示 公示范围:考察阶段参加个别谈话人员、考察对象所在工作单位(含延伸考察的单位)以及其他范围。
公示内容:按照《考察对象公示》标准参考文本要求拟定。
(六)开展考察 根据考察对象的不同情况,综合采取下列方式进行考察。
1.个别谈话。参加人员范围按《x省选拔任用党政领导干部考察工作办法》的相关规定确定。
2.发放征求意见表。可提前在会议推荐时一并进行。
3.民主测评。
民主测评可提前在会议推荐时一并进行。
民主测评内容:综合测评(德能勤绩廉)和专项测评(践行“三严三实”要求情况、坚持依法行政情况、执行党风廉政建设责任制情况、廉洁从政情况)。
参加民主测评人员范围:按《x省选拔任用党政领导干部考察工作办法》的相关规定确定。
4.实地走访。
5.查阅考察对象干部档案和工作资料。
6.民意调查。考察对象是县(市、区)党政正职的,应对考察对象进行民意调查。
对反映考察对象的有关问题情况比较复杂、一时难以了解清楚的,按干部管理权限,转省纪委调查了解,并形成结论性意见。
8.延伸考察。对在现工作岗位不满2年的考察对象,到考察对象原任职单位进行延伸考察。
9.其他考察内容。
10.集体面谈。
(七)核查考察对象个人有关事项报告。
(八)向省纪委征求考察对象党风廉政建设情况意见。
(九)考察组对考察对象作出评价。
(十)向考察单位党委(党组)主要负责人反馈考察情况并交换意见。
(十一)提出拟任人选建议,经向部里汇报后,形成书面考察报告。
三、
考察时间 拟于xx月xx日赴xx单位(或地方)进行民主推荐和考察。四、考察组的组成 考察组分工由考察组长安排。
组长:姓名(职务)
成员:姓名(职务)...........工作要求 1、要严格执行《干部任用工作条例》及市委有关干部政策规定,以高度的政治责任感和强烈的事业心,坚持原则,公道正派,如实反映推荐考察情况。严谨细致,严肃认真做好各环节的工作,对组织负责,对干部负责。
要注意听取不同意见,对反映的具体问题特别是有关廉洁、作风问题,要了解清楚,不留下疑问。
3、考察任务分工后,相关同志要随时注意收集整理考察对象的相关材料。
4、考察组成员要团结合作,充分发扬民主。互通情况,及时研究疑点问题。严格遵守《组织人事干部行为若干规范》及部里的有关要求,自觉遵守廉洁自律有关规定和干部人事工作纪律,严格保密,自觉维护组织部门的良好形象。
若同意,拟按以上方案实施推荐考察工作。
妥否,请审示。
干部x科 2019年xx月xx日 个别谈话推荐情况记录表(本表由考察组填写)
推荐职位:
年 月 日 会议推荐表(本表由参会人员填写;
可根据人员类别区别a或b票)
推荐职位:
1.请在每位推荐人选对应的“同意”、“不同意”栏目中选择一项划“√”,多划无效。
2.另行推荐符合条件的其他人选时,请在预留的空白处填写推荐人选姓名及现任职务,并在对应的“同意”处划“√”。
3.“同意”推荐人选总数不得超过x名,否则按废票处理。
4.a票由厅级以上干部填写,b票由其他干部填写。
民主测评及征求意见表 姓名:
现任职务:
1.总体评价栏目中,a b c d分别代表优秀、称职、基本称职、不称职。
2.综合测评和专项测评各项目中,a b c d分别代表优秀、良好、一般、较差。
3.每一栏目各项目中只能选一项,请在相应选项的□内划拳(如○),注意不要划出框外。
4.“主要特点与不足”可另附纸张填写。
个别谈话推荐情况汇总表(参加个别谈话推荐共x人,其中:处级以上x人,科级以下x人)
推荐职位:
序号 姓名 现任职务 推荐得票情况 a(b)/c(d)
监票人:
年 月 日 填表说明:推荐得票情况中,a代表人选得票总数(b代表其中处级以上干部推荐数),c表示参加推荐人员总数(d表示其中处级以上干部数)。
会议推荐情况汇总表(参加会议推荐共x人,发出推荐表x张,收回x张,有效x张。
其中:a票处级以上干部填写 张,b票其他参会人员填写 张)
推荐职位: 序号 姓名 现任职务 推荐得票情况 a(b)/c(d)
监票人:
年 月 日 填表说明:推荐得票情况中,a代表人选得票总数(b代表其中处级以上干部推荐数),c表示参加推荐人员总数(d表示其中处级以上干部数)。
民主测评情况汇总表 测评 结果 测评对象 测评项目 总 体 评 价 综合测评 专项测评 德 能 勤 绩 廉 践行三严三实 坚持依法行政 执行党风廉政责任制 廉洁从政 优秀 人选1 人选2 … 称职(良好)
人选1 人选2 … 基本 人选1 称职(一般)
人选2 … 不称职(较差)
人选1 人选2 … 填表说明:
1、总体评价的等次分为:“优秀”“称职”“基本称职”和“不称职”。
2、综合测评和专项测评的测评分为“优秀”“良好”“一般”和“较差”。
3、所有的测评项的测评值均采用百分比。
考察对象公示 根据《党政领导干部选拔任用工作条例》和《x》规定,在民主推荐的基础上,经研究,确定xx同志为xx职位人选考察对象,现进行书面公示。
xx,男,汉族,现任xxxxxx,籍贯xx,出生地xx,在职研究生学历,xx大学xxx系xx专业毕业,工学博士,19xx年xx月出生,19xx年xx月参加工作,19xx年xx月加入中国共产党,20xx年xx月任现职,19xx年xx月任现级。
如对人选有不同意见,认为该同志德能勤绩廉方面有不良反映,或有跑要官、拉票贿赂等问题以及违反廉洁自律的行为,请于20xx年xx月xx日之前,以电话、信函、来访等方式向考察组反映,也可以通过x市委组织部“xx”举报电话(xx)或举报网站(xx)进行举报。反映问题要求实事求是,电话和信函中应告知 真实姓名,同时欢迎对考察组工作提出意见和建议。
通讯地址:xx 邮政编码:xx 联系人及电话:xx(xxxx)市委组织部干部考察组 20xx年xx月xx日 考察谈话情况汇总表(参加谈话共 人,其中:处级以上 人,处级以下 人)
拟任职位: 序号 姓名 现任职务 推荐得票情况 a(b)/c(d)
监票人:
年 月 日 填表说明:推荐得票情况中,a代表人选获得赞成票总数(b代表其中处级以上干部赞成票数),c表示参加谈话人员总数(d表示其中处级以上干部数)。
干部人事档案审核认定表 姓名 工作单位 及职务 审核中 发现的 有关问 题及审 核意见(填写专项审核中发现的主要问题及审核意见,其中档案涂改的,要对涂改材料逐份登记说明。初审人和复审人须签字并注明时间)
初审人签字:
复审人签字:
年 月 日 年 月 日 组织 人事 部门 意见(填写干部信息的组织审核认定意见、由分管领导签字、注明时间并加盖公章)
分管领导签字:
(公章)
年 月 日 本人 意见(如干部本人同意组织审核认定意见,填写“同意”,签字并注明时间)
签字:
二是档案涉嫌造价、经组织调查一时难以查清需记录在案的具体情况)
填表说明:
1、本表有关栏目填写内容较多的,可另附页并加盖组织人事部门公章。
2、本表一式两份、一份归入本人档案,一份由组织人事部门集中保管。
3、干部人事档案审核后如果没有需要认定的问题,不再填写此表。
个人有关事项报告核实情况表 姓名 工作职务 核实事项 本人填报情况 信息查询情况 比对核实情况 1.配偶、子女移居国(境)外的情况 无此类情况….子女已移居国(境)外…… 未报告子女已移居国(境)外…… 2.本人、配偶共同生活的子女的房产(以本地区的房产为主,含核实对象工作过的地方的房产)情况 有x套房产,共xx平米…… 有x套房产,共xx平米…… 未报告x套房产,共xx平米…… 3.本人、配偶、共同生活的子女投资或者以其他方式持有股票(包括股权激励)、期货、基金的情况 持有股票总市值xx万元…… 持有股票总市值xx万元…… 如实报告…… 4.配偶、共同生活的子女投资非上市公司。企业的情况 无此类情况…… 配偶投资x家非上市公司…… 未报告配偶投资x家非上市公司的情况…… 5.配偶、共同生活的子女注册个体工商户、个人独资企业或者合伙企业的情况 无此类情况…… 无此类情况…… 如实报告……(此栏由干部监督机构填写)
干部监察机构审核意见 …… 干部监督机构负责人签字:
年 月 日 xx同志考察材料 政治立场坚定……(说明:概述“政治素质”,对考察对象的政治立场、理想信念、宗旨观念等思想政治方面的素质进行描述和评价。对于在名族地区任职的干部,一般还应增加反分维稳、促进民族团结、实现长治久安等方面内容。)
多岗锻炼,历任……组织协调和开拓创新能力较强……(说明:概述“工作经历”和“能力素质”两方面的内容,一般可分为两段。其中,“能力素质”主要反映考察对象在工作中展现出来的能力水平和优良素质,如“组织协调能力”、“驾驭全局能力”、“开拓创新能力”、“工作思路情况”等。)
勤奋敬业,推动工作有力……(说明:概述“工作实绩”,围绕岗位履职情况,主要反映考察对象在推动促进经济、社会、文化、生态等各方面协调发现中取得的工作成效,以及获得的重要表彰奖励等情况。)
公道正派,善做群众工作……(说明:对考察对象工作、生活作风作出简要评价。)
考察期间未收到党风廉政方面的不良反映。
(说明:概述考察对象党风廉政情况。)
主要不足:……(说明:主要是考察中干部群众反映最集中的主要缺点和不足,表述要具体、准确,不要用模棱两可和含义不确切的语言。)
会议推荐得票xx/xx(其中处级干部xx/xx)。考察听取xx人意见(其中处级干部xx人),xx人同意xx同志作为xx拟任人选。
会议推荐得票xx/xx(其中处级干部xx/xx)。
[说明:个别谈话推荐和会议推荐得票情况表述格式为:得票数/总有效票数(其中处级级得票数/处级干部总有效票数)] 民主测评总体评价的优秀率为%。综合测评的优秀率分别为德(%)、能(%)、勤(%)、绩(%)、廉(%)。专项测评的优秀率分别为实践‘‘三严三实’’(%)、坚持依法行政(%)、执行党风廉政责任制(%)、廉政从政(%)。(说明:民主测评各项测评评分值统一采为百分比。)综合民主推荐结果,经xx市委常委会研究,并报经部里同意,确定xx同志为拟提任xx县副县长人选考察对象。
征求其他部门(如地方国安部门等)意见视具体情况而定〕。
二、需要说明的事项 按照《干部任用条例》,我部干监室对xxx同志《领导干部个人有关事项报告表》进行了查核,审核意见是:如实报告,建议归档(或xxx同志未报或漏报,建议责成如实补报情况,并书面说明原因)。本人于xx月xx日对xx情况进行了补报,并说明了原因。
干部监督室意见,xxx同志如实报告个人有关事项(或xxx同志补报事项完整、情况说明清楚),建议不影响其任用。
(说明“需要说明的事项”主要包括考察期间收到的不良反映及查处情况,以及通过查阅档案、查阅个人重大事项报告等措施,发现考察对象受处分、年度考核、出生日期、学历、家庭成员获绿卡等方面应作说明的事项。每一事项均应写明 :发现问题的手段、主要问题、调查核实情况、有关方面意见等)
三、党风廉政和举报反映情况 关于xxx同志的党风廉政情况和举报情况,已征求市纪委意见。市纪委的意见是:xxx同志在党风廉政方面尚未发现影响提拔任用的问题。
四、我们意见 根据考察情况,结合领导班子建设实际和工作需要,建议: xxx同志交流提任xx市副市长。
妥否,请审示。
附:x同志《干部任免审批表》.考察材料 2.省纪委关于xxx同志党风廉政情况意见表;3.个别谈话推荐情况汇总表 4.会议推荐情况汇总表 5.考察谈话情况汇总表 6.民主测评情况汇总表 同志个人有关事项报告核实情况表 同志档案审核情况登记表(有认定事项时,附档案审核认定表)
9.推荐考察工作方案 10.动议工作方案 市委组织部 2019年xx月xx日 中共xx县委关于xx、xx同志职务任免的请示 市委: 根据工作需要,经县委常委会议研究,建议: xxx同志(xx岁,在职研究生,xx县副县长,20x年x月任现职,20xx年x月任现级)任xx县委常委,不再担任xx县副县长职务。
xxx同志(xx岁,在职大学,xxx局局长、党委书记,20x年x月任现职,20x年x月任现级)任xx市副市长。
妥否,请审示。
附:x、xxx同志任免材料 2.市委常委会议纪要、记录 中共xx县委 2019年x月x日 xx届xx次常委会议纪要 2019年x月x日,x届县委第xx次常委会议由xxx同志主持,讨论了县委、县政府领导班子成员个别调整补充问题。
会议一致同意,建议:xxx同志任县委常委、不再担任副县长职务;xx同志任副县长。
会议同意按程序报市委审批。
出席: xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx 缺席: xxx(外地出差)
xxx(中央党校学习)
列席: xxx xxx xx届xx次常委会议纪要 2019年x月x日,x届县委第xx次常委会议由xxx同志主持,讨论了县委、县政府领导班子成员个别调整补充问题。
xxx同志任副县长。下面请大家发表意见。
xxx:同意。
xxx:同意。
xxx:同意。
xxx:同意。
xxx:同意。
xxx:同意。
xxx:同意。
xxx:同意。
xxx:同意。
xxx:我同意。以上人事调整安排方案,会前已分别征求了xxx、xxx同志(缺席人员)意见,他们均表示同意。大家意见一致,会后请组织部门按程序报市委审批。
出席: xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx 缺席:xxx(外地出差)
xxx(中共党校学习)
xx同志(xx岁,在职研究生,xx县副县长,20xx年x月任现职,20xx年x月任现级)任xx县委常委,不再担任xx县副县长职务。
考察听取xx人意见有xx人同意任其职。
xx同志主要优点:政治立场坚定,党性观念强。。。主要不足:。。。
x同志(xx岁,在职大学,xx局局长,党委书记,xx,xx任现职,xx,xx任现级)任xx县副县长。
会议推荐xx人有xx人赞成,考察听取xx人意见均同意其任职。
xx同志主要特点:政治立场坚定,党性观念强。。。主要不足:。。
县纪委意见;xx同志在党风廉政方面未发现影响其提拔任用的问题。
经部委会研究,拟同意。
妥否,请审示。
中共x市组织部 2019年x月x日(说明:上会材料中,还需附相关人员干部任免审批表和考察材料)
关于xx县委书记等职位拟任(推荐)人选征求市委全委员会成员意见的请示(书面征求意见方式)
市委:
xx月xx日,x届市委第xx次常委会议讨论通过了xx县委书记等职位拟任(推荐)人选方案。按照《xx》规定,闭会期间需要征求市委全委会成员的意见。我们草拟了征求意见函,拟送各市委委员和候补委员。
妥否,请审示。
根据工作需要,2019年x月xx日市委常委会议讨论了xx县委书记等职位拟任(推荐)人选。按照《xx》规定,征求您的意见(名单附后)。
请将您的意见填在《征求意见表》(附后)里,并于x月xx日以前以专人、特快专递或机要方式送达我部。如遇特殊情况,可以电话或口头方式向我部反馈意见。联系人xx,xx, 联系电话:x-xxxxx.附件:正职任拟(推荐)人选征求意见表 中共x市委组织部 2019年x月xx日 正职拟任(推荐)人选征求意见表(市委委员填写)
拟任(推荐)
职位 姓名 人选现任职务 同 意 不 同 弃 权 意 xx县委书记 xx xx县委副书记、县长 xx局局长 xx xx局副局长、党组成员 需向组织 表达的 其他意见 正职拟任(推荐)人选征求意见表(市委候补委员填写)
拟任(推荐)
一、省委委员意见 市委委员(除市委常委)共xx人。《征求意见表》发出xx张,收回xx张,接到委员电话回复意见x个,未做回复的委员x人。收回的征求意见表和电话回复意见均对推荐人选表示同意。
二、市委候补委员意见 市委候补委员共x人。《征求意见表》发出xx张,收回xx张,接到委员电话回复意见x个,未做回复的委员x人。收回的征求意见表和电话回复意见均对推荐人选表示同意。
三、我们建议 经征求意见,超过省委全委会全体成员半数同意xx、xx同志分别作为xx县委书记等职位拟任(推荐)人选,符合予以任用的规定,建议按程序办理其相关任职手续。
特此报告。
中共x市委组织部 2019年x月xx日 关于xx市委书记等职位拟任(推荐)人选 征求市委全委会成员意见的请示(适用电话征求意见方式)
市委:
根据工作需要,结合干部德才表现,经市委常委会研究,建议:
xx同志(xx岁,在职博士研究生,xx局副局长、党组成员)作为xx局局长推荐人选。
现按规定征求您的意见。
妥否,请审示。
市委决定:
xx同志任中共xx县委委员、常委、书记。
市委同意:
xx同志任中共xx县委委、常委、副书记。
中共x市委 2019年xx月x日 抄送:市纪委,xx局党组(说明:交流任职的,需抄送干部原任职单位)
关于提名xx等同志职务任免的通知 中共xx县委:
市委同意提名:
xx、xx同志任xx县人大常委会副主任;
xx同志任xx县人民政府副县长;
xx同志任xx县检察院检察长。
免去:
xx同志xx县县政协副主席职务。
请按照有关法律规定和政协章程办理。
中共x市委 2019年xx月x日 抄送:市纪委,市委政法委,市检察院党组(说明:对双重管理职位的,需抄送协管单位)
关于提名xx等同志职务任免的通知 市政府党组:
市委同意:
xx同志任xx 局副局长 ………… 免去: xx同志 xx 局副局长职务 请按照有关规定办理。
市委同意:
市委同意:
干部选拔任用情况工作汇报(参考范文)
2019年度干部选拔任用工作报告
干部选拔任用工作报告
干部选拔任用工作总结
干部选拔任用工作情况自查报告
主播资料模版篇六
你们好!
我叫_,是一名来自_学校,性格活泼开朗的男孩!
我有许多爱好,但是我最喜欢的也是我最初的梦想,就想当一名播音员走上电视荧屏。自从我与播音主持相识以来,我就深深的爱上了它。每当我打开电视看到播音员李瑞英的字正腔圆,王小丫的睿智大方,罗京的沉稳庄重,都会增加我对播音主持不倦的追求。
唱歌也是我的爱好之一,{可以介绍一下自己的获奖状况等}。我有着一颗热情的心,我活泼,大方,开朗,自信。今天我有幸来到这里,站在各位老师面前展示自己,我非常希望能到这里继续提高自己,同时希望老师能给我这个机会。
当然我知道,机会是靠自己争取,所以,我不会放弃,在播音主持这条路上的不懈的努力。
谢谢!
主播资料模版篇七
中医健康教育处方—高血压
三、不要单纯依赖药物,还要采取其他的一些综合措施,如适当的体育锻炼,合理安排自己的生活、学习、工作与休息,尤其是要处于良好的精神状态。
四、进食要适度,动物脂肪要限制,不吃过咸食物。动植物蛋白均衡摄取,食用新鲜蔬菜和水果有利于减轻动脉硬化。
五、戒烟,不要长期或大量饮酒,避免房事过度。保持大便通畅。
6、可长期用玉米须、银杏叶泡水代茶饮。
疟疾防治知识
1.什么是疟疾?
疟疾,民间又叫“冷热病”、“打摆子”、“发疟(yao)子”,是夏秋季节最常见的传染病。“寒冷、高烧、出汗”是疟疾发作症状的“三步曲”。除了此以外,病人常常感到无力、疲乏,不想吃东西,头晕、背部四肢酸痛。儿童很可能出现抽风。重症病人可见昏迷、谵语甚至危及生命。
2.疟疾是怎样传染的?
疟疾的传染源主要是患疟疾的病人和带疟原虫的人,通过蚊子叮咬他人传播。
3.用什么方法可以预防疟疾?
预防疟疾最好的方法是防止蚊子叮咬。另外还可通过服中药青蒿等及西药进行预防。除了药物预防外,关键是要做好防蚊、灭蚊。应清除垃圾、杂草、填平污水坑,消除蚊子孳生地。居室、宿舍要挂好门帘、窗纱、晚上睡觉时放下蚊帐,可喷洒灭蚊剂或用蚊香驱杀蚊虫。另外,傍晚出游时穿长袖衣裤,裸露部分涂敷驱蚊剂,睡觉时应注意避免身体紧贴蚊帐等都可有效防蚊。