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药品监管体制改革 思考 食药监局 机构改革篇一
加强队伍建设 强化科学监管
推动餐饮食品药品安全监管工作上新台阶
你们怀着对分局和干部职工的关怀之情，在百忙中莅临分局视察调研工作。在此，我代表分局全体职工对各位领导表示热烈的欢迎和衷心的感谢！下面，我就今年以来分局重点工作和队伍建设情况作如下简要汇报。
一、基本情况
分局现有 科 室，现有在职职工 人，退休职工 人。
全区大约有餐饮食品经营单位 余家，药品生产企业 家、药品医疗器械经营单位 家，各类医疗机构 家，保健食品 家、化妆品 家，监管服务单位共计 家，点多面广线长、遍及全区各个角落，食品药品安全监管任务异常繁重。
二、一季度工作情况及成效
今年以来，分局在市局和区委、区政府的导下，服从全区发展大局，认真履职履责，按照市局和区委、区政府有关会议精神和工作部署，结合分局的实际，科学谋划，理清了工作思路，制定了全年工作意见，明确了分局工作总体要求、工作重点和目标任务。同时，制定了年度科室目标考核细则，分解细化了目标任务，进一步强化了工作责任，围绕既定目标任务，克服人员少、任务重等困难，不动摇、不懈怠，开拓进取，各项工作得到了有序推进。
突出重点，把握难点，取工作得了阶段性成效。突出重点，抓住难点，把握关键环节，扎实开展了餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的日常监管和各项专项整治。今年来，在着力推进食品药品安全风险监测、餐饮量化分级、示范工程建设、小餐饮整规、药品gsp认证及跟踪检查、药品电子监管系统建设的同时，组织开展了学校食堂、校园周边及旅游景区食品整治、地沟油整治、药品市场整治、定制式义齿生产使用整治、保健食品化妆品整治、食品药品安全隐患排查整治等多项专项整治，严肃查处了食品药品各种违法行为，较好的规范了食品药品经营行为。
截止三月，核发餐饮食品、药品、医疗器械经营许可证224家，审查发放保健食品经营通知书38家；完成gsp认证20家，gsp跟踪检查20家，共计出动执法人员352人次，检查“四品一械”生产经营单位398家次，排查整治食品药品安全隐患183起，下达监督意见书34份，责令整改149家，处理回复群众“四品一械”投诉举报24起，查获不符合食品 18.47公斤，查获假劣药品5批次，立案查处“四品一械”各类违法案件28起。
强化党建，反腐倡廉，着力加强干部队伍建设。
分局研究制定了党建和党风廉政建设工作意见，规划了 “三型”党建项目，明确了党风廉政建设和反腐败工作的“十大”重点任务，落实了工作责任制，切实加强了党建和党风廉政建设。分局以建“学习型”机关为队伍建设的切入点，制定了党组中心组学习、党员“三会一课”年度学习计划，把党的十八大、全国两会、中纪委十八届二次会议、国务院第一次廉政工作会议和习总书记、李克强总理、王歧山书记的有关重要讲话作为学习的重要内容，认真贯彻落实中央“八项规定”。分局召开了领导干部民主生会，强化了班子自身建设，在干部职工中开展了“厉行勤俭节约，反对铺张浪费”教育活动和“四品一械”安全监管“大练兵”活动，强化了干部职工的政治理论和法律法规知识的学习。目前，已开展党组中心组学习四次、职工大练兵学习讨论四次。通过学习交流，干部职工的政策水平、廉政意识、法规素质得到不断提高。
全区餐饮食品药品安全形势总体平稳，未发生食品药品安全事件，但是，我们也清醒地看到了存在的问题：一是餐饮食品和药品产业规模小，特别是餐饮业多、小、散、差的状况俨然严重，安全风险控制水平底；二是餐饮食品药品安全监管能力不适应，执法人员、经费保障、执法装备等与监管任务有较大的差距，基础薄弱，存在“小马拉大车”；三是少数餐饮食品药品经营企业的安全主体责任落实不到位，安全责任意识和诚信意识较差；四是缺乏餐饮食品药品安全 行政执法、信息监测、应急管理等电子监管信息平台，科技监管与服务手段落后；五是镇街食品药品监管队伍不稳定，农村家宴管理重视不够，六是舆情应对难度大，社会对食品药品关注度不断加大，媒体披露的食品药品信息量越来越大，部分信息鱼目混珠，误导公众，极易被扩大化、复杂化，舆情应对较为困难。这些问题我们要高度重视，认真研究措施，在以后的工作中切实加以解决。
三、下步工作重点及亮点工作的打算
政府把食品药品作为了保障和改善民生的重要内容，并纳入了全区经济社会发展实绩考核，为我们做好监管工作注入了强劲动力。
我局将认真贯彻落实党的十八大精神，以“统筹城乡、保障民生”为主线，以“安全、发展”为主题，切实抓好以下十大重点工作。
规范审批程序，严格餐饮食品药品市场准入。
着力整顿规范，加强餐饮服务食品安全监管。
突出整治重点，深入开展药械安全专项整治。
强化监督检查，规范保健食品化妆品经营行为。
开展宣传培训，不断提高法规素质和安全意思。
落实主体责任，推进餐饮食品药品诚信建设。
强化服务指导，促进全区餐饮食品药品产业发展。
建立联动机制，形成餐饮食品药品安全监管合力。
狠抓反腐倡廉，着力加强班子和干部队伍建设。
加强文化建设，营造良好发展环境和文化氛围。
今年工作的新突破及亮点：一是突破小餐饮整治，持证率有新提高；二是突破餐饮食品示范工程创建，建成餐饮示范单位60家、示范街两条；三是建成药品经营电子监管系统，实现药品经营企业上档升级和质量管理水平的新提高；四是探索保健食品化妆品监管新举措，构建监管长效机制。
药品监管体制改革 思考 食药监局 机构改革篇二
食药监年度工作计划
工作计划频道食药监年度工作计划，供大家参考。
年是全面贯彻落实“xx”规划的关键一年，我们将紧紧围绕省、市局的中心工作，结合本地实际，不断创新监管机制，努力实现全县食品药品监管工作科学发展，奋力开创“xx”食品药品监管工作发展新局面。
一、重创新，全面推进药品安全监管工作
1、深入推进药品安全城乡一体化建设。在巩固和完善“两网”建设成果基础上，推进药品安全城乡一体化建设、创建药品安全县活动，通过强化组织领导、广泛宣传发动、落实责任体系、建立长效机制等方式，切实落实药品安全监管职责，加强基本药物流通和使用等环节的监督管理，构建扎实的农村药品监管体系、药品供应保障体系和药品安全诚信体系，保障人民群众饮食用药安全。
2、积极探索建立科学合理的市场巡查制度，把整顿和规范药品市场秩序工作进一步引向深入。按照辖区药品安全监管责任制，确定重点时段、重点地区、重点领域、重点单位，制定科学严密的年度、季度、月、周检查计划，确保市场检查的覆盖面、频率和效果。
二、强整治，规范“三品一械”市场秩序
进一步完善大监管、大稽查工作机制，突出重点品种、重点环节、重点时节、重点区域和重点人群，开展专项检查。加强节日期间食品安全专项巡查、督查，加大集中整治力度。强化主动稽查意识，重视对近年来监督检查中发现的药品、保健食品、化妆品和医疗器械中存在有质量问题的重点品种进行监督抽验和监督检查，主动出击，严肃查处“三品一械”中的违法行为；加强“三品一械”违法广告产品的核查力度，严肃查处生产销售假冒“三品一械”的违法行为。
三、
促常态，健全“三品一械”监管机制1、推进企业诚信体系建设。继续加强药品、医疗器械和保健食品经营企业诚信体系建设，根据近年来我县“三品一械”经营企业守法情况，确定企业信用等级，实行分类监管。确立2－3家保健食品经营企业为诚信先行单位，进而强化和提高企业诚实守信的经营理念，规范管理的从业行为。
2、建立药师在岗长效监管机制。在已制定《县药师管理规定》的基础上，继续按照《规定》加强药师在岗的日常监管，加大巡查和处罚力度，建立完善药师个人档案及信用体系建设，确保药师在岗监管取得新突破和新经验。
3、完善全县药品经营企业基本信息和农村“两网”信息数据库。组织对全县药品经营企业开展摸底调查，并对药品经营企业概况、各类证照、gsp认证情况、日常监管记分、违规违法情况等信息进行了收集和整理，做到底子清、情况
明，全面掌握全县药品经营企业的基本情况。
4、加大药械安全监测力度。以医改要求各村应有一综合性卫生所，且每个卫生所将统一要求配备电脑为契机，按“三个一”标准建立村级监测网点，一村一点，统一制作监测网点牌子和制度牌。通过加大宣传力度以及定期通报反馈adr信息等，努力营造全社会积极参与药械安全监测的良好氛围。
5、进一步深化化妆品日常监管。学习借鉴龙海试点工作经验，全面布置化妆品监管工作，并分步抓好经营单位、使用单位的管理，全面提升化妆品行业的素质。
四、抓队伍，党群共建促发展
1、深入推进学习型组织创建。继续坚持周一课堂、干部讲坛等行之有效的途径，积极探索队伍能力建设新方法、新思路，通过深化“基本法律法规，基本业务技能，基本理论知识”等三基学习，努力提高干部职工的综合素质2、不断提高干部职工拒腐防变能力。以学习贯彻党的xx届五中、六中全会精神为主线，努力适应新形式、新任务的要求，拓展教育形式，挖掘教育资源，发挥警示教育作用，不断加强干部职工法纪观念，提高拒腐防变能力。
3、以创先争优活动为抓手提升党建工作水平。积极发挥党组织战斗堡垒和党员先锋模范作用，推进创先争优活动纵深开展。进一步深化党务公开工作，打造阳光药监。探索
建立适合本单位实际的“168”党建工作机制，争创第五届党建工作先进单位。
4、巩固和深化文明创建成果。深入开展形式多样的创建活动，着重抓好直接面向相对人的“文明示范窗口”建设，树立干部勤廉形象，不断增强凝聚力和向心力，全力打造文明和谐机关。坚持不懈的加强干部职工思想道德建设，使药监新风不断发扬光大。
五、重宣传，营造药品安全良好氛围
继续开展对涉药单位的全覆盖培训，拓展涉药人员知识面，提升涉药人员自我监督的能力。以药品安全宣传月等活动为契机，实施药品经营、使用和消费者的无缝宣传，形成全社会广泛关注、参与药品安全
全的良好社会氛围。一如既往地重视和加强新闻、信息宣传工作，强化新闻宣传和政务信息报道意识，将宣传工作细化、量化，实行目标管理责任制，确保新闻宣传工作走前头。
药品监管体制改革 思考 食药监局 机构改革篇三
---的行政执法和相关行政许可职能。
全局现有干部职工31人，其中领导班子共7人。我县经济活跃，药品企业众多。目前共有572家药品经营企业，575家保健食品经营企业，897家化妆品经营企业，448家医疗机构，6家医疗器械生产企业，15家医疗器械经营企业，相对于其他县，药店布点密集度较高，连锁药企所占比重大。十多年来，我局坚持以法律为准绳，以打击制售假劣药品、规范医药市场秩序为工作重点，建立健全了较为完善的执法机制，确保了全县没有发生一起药品安全事故，没有发生重大食品安全事故，连续保持了十多年无执法人员违纪违法行为、无行政复议和行政诉讼的佳绩。全县食品药品行业发展迅速，监管事业日趋成熟。行政执法工作连续实现零投诉，党风廉政建设连续十年零举报。连年获市局 “先进单位”和市政府“食品安全工作先进单位”。2009—2011年连续三年获全省药监系统“目标管理和党风廉政建设工作先
2---县人民法院判刑一年六个月，并处罚金一万元，该案成为自《药品管理法》颁布实施十年来，全县第一例追究刑事责任案例，受到市整治办通报表彰。今年上半年多次联合卫生局等部门开展了药品医疗器械专项整治，共出动执法人员700多人次，执法车辆近200台次，检查监管企业420家，对全县医疗机构过度医疗和违规滥用抗生素行为进行全面检查，同时查处某民营医院违法使用计划生育“两非”药品案件，为全县乃至全市查处计生案件查处寻找了突破口。药品医疗器械立案18起，向县商务卫生和食品药品行政执法部门移送15起，其中假冒药品复方川羚定喘胶囊案件移送公安局查处。
药品检验技术监督凸显效力，违法行为公示扩大影响。利用技术监督手段，加大对可疑品种、热销品种、广告品种、新开办药店的抽检力度，今年1-6月份，监督抽检165批次，其中由县食品药品综合检验所自行承担的快速检验50批
4---质量提高，保健食品、化妆品需求越来越大，但因国家具体管理办法尚未出台，问题也越来越多，长期以来疏于监管，市场秩序混乱。为此，采取举措，纳入正常监管范围。一是全面摸底排查。组织力量分组、分片首先对城区进行逐街逐巷逐店上门明查暗访，对店主、地址、经营品种进行登记。现摸底统计有专营保健食品企业3家，兼营企业530家。二是全面纳入备案。规定对所有摸底的和新开办的生产经营保健食品的店主，必须取得食药监部门的审核备案，对不规范的限期整改和清理、取缔，对符合条件的再由工商局核发营业执照，合法经营，纳入日常监管范围。三是全面组织培训。已对保健食品、化妆品从业人员组织了第一批培训，培训人员150人次。已对辖区内保健食品登记备案530家，初步建立起台帐档案，逐步夯实监管基础。查处销售“旋转361减肥咖啡”、“晨露养生”等系列保化案件，并强制“长卫一号”非法广告品种下柜处理。今年
6---沙时报》开辟专栏，广泛宣传药品安全常识。县电视台全天滚动播出公益广告，制作“谨慎使用抗生素”电视访谈特别节目，整个活动专访定期跟踪报道。三是资料编印突出常识普及。编印《药品餐饮知识读本》3万本，各类宣传卡片资料3万份，自印安全用药张贴挂图1000张，自制安全用药电视专题访谈光碟200盘。各类资料均发送县直机关、乡镇、各医院、药房及宾馆、学校等。四是知识大讲堂活动突出扎实到位。制作“食品药品安全知识大讲堂”光碟，积极开展进机关、进学校、进农村、进社区等 “四进”活动，组织每所中学开展一次知识讲座活动。五是户外宣传突出形式多样。开通手机短信平台用户万户，发布安全用药信息，受众达16万人次；与电影公司合作放映安全用药专题片39场次；城区160台现代传媒机，每天每台60次滚动播放药品公益广告，全月播放了3000多场次，受众6万多人次。六是确保效果突出工作督查。为使科普宣传由城区重
8---取“集中培训，分期实施”的办法，组织教材，聘请专家授课。今年拟举办各类培训8期1500人次，至6月底已举办2期培训380人次。四是建立完整的药品经营企业电子档案。为更加完善对监管对象的综合管理，今年我局投入3万余元新购扫描仪和计算机，着手对所有行政许可文件建立电子档案，现已对 2010—20年的文件扫描建档并采用保密电脑保存，逐步建立起企业信息数据库。
作风建设进一步加强，服务质量得到有效提升。一是清正廉洁文明执法。县局郑重履行“你买假药我买单”的庄严承诺，及时受理各类举报投诉。严格遵守 “八条禁令”、“十个不准”，廉政教育逢会必讲筑牢拒腐防变的堤防；层层监管，廉政责任到岗到人；健全制度，每年支部组织对监管对象执法回访；严于防范，进一步完善党组议事和决策机制，重大事项民主决策，提高公信力；推行党务政务公开和效能监察，增加透明度。在行政执法中，做到了事实清楚，程序
10---转作风，惠民生”这一主题。全面开展食品药品行业“走进基层，服务群众”活动。本着“药监牵头，镇街配合，社区参与，全民受益”的活动格局，采取“四结合” 办法，构建多方联动监管服务模式：即与乡镇社区结合，注重全民参与的广泛性；与经营企业集合，确定活动服务平台，与绩效考核结合，确保活动实效；与责任任务结合，明确干部责任区域。活动自4月中旬开展以来，政府高度重视，药监精心组织，多方联动，城乡覆盖。以全面覆盖，形式多样，典型引路，联动机制，督查考核确保活动成效。
据6月底统计，全县50个乡镇、街道社区基层工作站共设置食品药品栏90余个，发放宣传资料5万余册，组织大型公益宣传活动25场次，受理举报投诉5起，免费测量血糖血压2万余人，建立健康档案1万余份，举办健康知识讲座34场，业务知识培训10场次，计00人次。为密切跟踪活动开展情况，县活动办编印《活动风采》简报9期，也为开
12---分质监、工商职能中关于食品安全的管理职能以及食安办职能，我们将积极准备，确保稳定，保证县局今年年底前完成机构改革任务。
县食品药品综合检测大楼建设启动。县食品药品综合检测大楼所涉及基建遗留问题已经得到基本解决，拟定于最近正式开建，预计年底将完成大楼主体建设。
四、问题与建议
食品药品专项经费严重不足。我局是从2011年下放后“属地管理”，由于原来没有财政基数，下放之年又遇财政经费减缩之时，各项专项经费不足150万元，加上省、市局部署的各项工作大多是年后新增内容，造成专项经费严重短缺。
现阶段社会各界对本部门职能不了解，造成误解和偏见。食品安全是当今社会关注焦点，由于各地媒体曝光众多的负面报道，加剧了对职能部门的矛盾聚焦。而我局目前既未负责食品安全的14---
