每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢？以下是我为大家搜集的优质范文，仅供参考，一起来看看吧
质量管理体系认证有什么用篇一
（一）质量管理
公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（qa）、质量控制（qc）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共xx人，其中：质量受权人xx人、qa xx人、qcxx人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。
质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、oos调查处理、capa管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。
质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。每批产品经质量受权人批准后方可放行；按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，以保证质量体系系统的有效运行。
公司具有专人（ｑａ人员）负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行，有相应的文件分发、收回、销毁的记录。ｑａ人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯性。
（二）生产管理
公司按注册批准的工艺制订了相应的产品工艺规程、标准操作规程和批生产记录；
建立划分产品生产批次的操作规程；能够按照生产工艺规程进行生产，生产操作人员按照sop进行生产操作；
仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、避免污染和交叉污染的措施；
对关键工艺参数进行了控制）生产全过程有记录，全过程有ｑａ人员进行监控，偏差均经过调查并记录；
每批产品按产量和数量进行了物料平衡计算和偏差确认。生产用物料：生产使用的物料均为检验合格的物料
生产用设施设备：公司按验证总计划，定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。
（三）人员
公司建立了完善的组织机构，配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负责人具有药学相关专业知识，具有多年从事药品生产和质理管理的经验，能够定期参加药品生产管理知识的培训。本期关键岗位的人员未发生变动，企业负责人为邹洪君；生产负责人为王宏伟；质量负责人为谷玉红，兼任质量受权人。公司现有员工xx人，质量管理部门xx人，生产部人员xx人。公司制定了新员工和老员工的培训的管理制度，制定了培训计划，并按培训计划进行培训。
公司定期对员工进行每年一次的体检，体检合格才能上岗。建立了人员健康档案。
（四）因我公司无销售格列齐特缓释片的计划，格列齐特缓释片品种本汇报期内未进行生产。
（五）公司制定了相应的变更和偏差的管理规程，并按管理规程规定的内容执行。本期汇报期内无重大的变更和偏差。结论：我公司建立了符合ｇｍｐ要求的质量管理体系，能够保证质量管理体系系统有效地运行，保证产品的质量。
质量管理体系建立和运行主要包括如下步骤： 1 成立体系推进小组，明确职责分工 2 收集相关标准资料，如iso9001标准资料 3 全员动员 宣传 4 标准培训 编制 评审和发行体系文件 6 体系试运行 体系文件培训 7 内审员培训 体系内审和管理评审 9 准备认证
质量管理体系认证有什么用篇二
1、质量管理体系
（1）根据本工程的特点及本工程的重要性，我们组织施工的指导思想是科学管理，严格要求，文明施工和先进的施工手段。工程质量的好坏，直接影响公司的信誉。为此公司内抽调以宁林项目经理为首的具有丰富创杯经验，管理能力强的项目领导班子进场承担施工任务。以三个管理体制为标准，采用项目法管理，实行网络化、信息化管理。极力推广应用十项新技术，确保工程目标的实现。
（2）成立全面质量管理（qc）小组
（3）根据本工程的特点及高质量要求的难点，决定成立以项目经理为组长，专职质检员为副组长，有关工程技术管理人员及各主要作业层骨干为成员的全面质量管理领导小组，对主要工序及工程中高难度的分项工程，进行p（计划）、d（实施）、c（检查）、a（处理）工作程序循环，不断提高工程质量。
（4）制定质量管理责任制
（5）项目经理部各职能部门、人员、作业层均制定质量管理责任制，明确各工作岗位。
（6）应承担的责任及达到的质量要求，为实现这一质量目标应拥有的权限范围，达到质量目标后应获得的利益及达不到质量目标应受的处罚。
（7）作业层实现“定人员、定任务、定工期、定质量、定安全、（包括文明施工）、定报酬、定惩罚”的“七定”质量承包责任制。
（8）质量目标管理
（9）本工程质量目标是“优质结构”，要广泛宣传、教育，使每个职工要有明确的创优质名牌意识，激发职工对质量的责任心，调动职工劳动生产积极性，勇于向上的进取心，充分发挥每个参战人员最大的潜在能力，增强职工的集体荣誉感和责任感，为实现这一质量目标而奋力拼搏。
（10）项目管理班子在组织施工过程中，重点突出质量进度发生矛盾时，必须服从质量，充分发挥质量否决权的作用。
（11）在质保体系有效运转上狠下功夫，认真落实责任制。
（12）重点完善施工现场管理体系，深入开展“三工序管理”
（13）标准化管理
（14）定工艺施工标准
（15）对目测观感影响较大及容易出现质量通病的分部分项工程，从原材料，操作工艺及质量控制等多方面，明确质量要求和措施。
（16）定分项工程样板标准
（17）各主要分项工程施工前，均要由qc小组提出质量要求，由作业层技术骨干做出较高水平的样板，以实物样板作为技术交底的一部分。qc小组从操作工艺，操作规程上对作业层进行指导，真正达到样板要求后，方能进行大面积施工，（18）定材料封样标准
（19）建筑材料的质量好坏，是影响工程质量的一个较大的因素，为保证本工程达到优质水平，将严格把好建材质量关，不合格建材不使用到工程上。
2、项目经理部主要人员的岗位职责
项目经理岗位职责
1、全面负责项目工程质量、安全生产、工期、经济效益和员工队伍管理等工作。
2、按照国家法律法规及业主要求，制定质量、环境、职业健康安全等目标，保证“三标一体化”管理体系有效运行。
3、全面推行施工生产“双预控”方针，抓好施工生产方案预控和成本预控工作，确保项目技术、经济、管理指标的实现。
4、对员工薪酬分配和劳务人员工资足额发放到位负全责。
5、积极探索和应用施工中的新技术、新工艺，不断推进企业科技进步和现代化施工管理。
6、加强对员工的知识、技术、技能培训教育，注重对关键岗位人员和核心技术人才的培养，不断提升企业的竞争力和全体员工的素质。
7、加强劳动保护，不断改善员工的物质文化生活条件。
8、协助劳务队伍加强各项管理。
党支部书记岗位职责
1、发挥党组织的政治核心作用和党员的先锋模范作用，团结项目全体员工，为确保安全、质量、工期和经济效益等指标的实现提供思想政治保障。
2、保证监督党的路线方针政策和国家的法律法规以及上级指示、决议的贯彻执行。
3、领导项目党建工作、思想政治工作和精神文明建设。
4、支持项目经理依法正确行使职权，协调项目经理和群众组织之间的关系；参与重大问题决策，提出意见和建议。
5、领导工会、共青团组织，支持他们根据项目生产经营开展活动，充分发挥其各项工作中的作用。
6、根据派出单位党委授权，审批项目党员发展和党员奖惩。
7、完成好上级党委交给的和分工负责的各项工作。
项目总工程师岗位职责
1、负责质量、环境、职业健康安全“三标一体化”实施和具体运行；对施工生产和施工技术负全面责任。
2、负责组织施工图纸会审、施工组织设计、质量管理目标和施工技术方案制定及作业指导书的编制工作。
3、负责工程质量工作，对不合格工程或产品及违反操作规程的行为有权下达停工令或整改令。
4、具体负责技术攻关、科技创新和“四新”成果的推广应用，组织开展“qc小组”活动，推进企业科技进步。
5、负责组织施工进度、工程质量、安全生产、文明施工等专项和综合检查工作，并定期召开施工分析会，及时解决施工中出现的相关问题，确保项目安全生产、工程质量和合同履约。
6、负责对员工进行专业技术、技能、技术规范、技术标准和相关法律法规和学习培训工作，不断提高员工的技术水平。
7、负责施工中的变更设计，参加组织验收、开通交付等工作。
8、负责分工的其它工作。
施工技术科长岗位职责
1、认真贯彻执行国家有关法律法规以及业主和企业的规章制度、规范标准，制定相应实施细则并监督执行。
2、编制单位工程实施性施工组织设计并组织实施。参加图纸的管理和审核，编制与申报开工报告，制定工序作业指导书并监督执行。
3、负责现场施工调查，进行工序技术交底，指导现场测量放样，做好施工记录、变更设计等技术资料，编制竣工文件。
4、负责质量检查和质量事故的调查、分析和处理，提供相关的技术处理方案或措施，参与安全事故调查与处理。
5、组织制度项目质量计划、创优规划和创优措施，并组织实施；做好新技术的研究、推广工作。
6、编制、报批和实施培训计划，组织有关部门和人员进行技术质量等法律法规、工艺标准的培训，做好培训记录及上岗证登记。
7、负责收集有关的质量法规、标准和其它要求，建立并更新适用法律、法规及规范性文件清单。
8、做好工序质量检查验收，并向有关部门、单位申报；负责质量管理体系文件和质量记录的管理；
参与质量信用评价；建立技术、质量信息管理体系。
9、按规定收集上报质量报表、质量总结等资料。
10、组织开展“qc小组”活动和“qc成果”申报。
11、完成领导交办的其它工作。
质检工程师岗位职责
1、在技术质量部部长的领导下开展工作。
2、参加工程开工前施工准备检查、工程质量定期或不定期检查以及施工过程中的经常性检查，督促指导各施工队建立质量制度和质量措施。
3、参与保证质量措施的编制工作，参加工程质量检查和相关会议，签证验工计价报表。
4、参加隐蔽工程的检查和验收，填写检查证并通知监理人员进行检查和签证。
5、总结施工质量管理工作经验教训，按规定时间上报月、季、年质量报表及总结报告。
6、参加工程质量检查和验收，对工程质量等级评定和问题处理提出具体意见。
7、经常深入施工现场，履行监督检查职责，对不按规定施工或违反施工规则的情况提出纠正要求，必要时签发《工程质量问题通知单》，有权责令停工或返工，并提出处理意见。
8、按照竣工文件编制办法负责收集整理所辖范围的质量档案和资料，做到签字手续齐全，具有可追溯性。
9、完成领导交办的其它工作。
资料管理员岗位职责
1、在技术质量部部长的领导下开展工作。
2、负责项目施工技术资料管理、保密工作。
3、负责技术信息的收集、保管，根据工作需要，为现场提供及时、有效、适用的资料。
4、按工程技术资料管理要求，认真做好技术资料的收集、整理、归档工作，确保技术资料的真实与完整。
5、按照竣工文件编制办法负责收集整理所辖范围的质量档案和资料。
6、协助编制、报批和实施项目培训计划，协助组织有关部门和人员进行技术、质量等法律法规、工艺标准的培训，做好培训记录及上岗证的登记。
7、协助收集有关的质量法规、标准和其它要求，建立并更新适用法律、法规及规范性文件清单。
8、负责收集与施工技术相关的信息资料，并及时对信息资料进行整理、加工、传递、利用及保管等。
9、负责为竣工结算和优良工程提供完整的技术资料，工程竣工后及时将技术资料装订归档。
10、完成领导交办的其它工作。
安质科长岗位职责
1、认真落实上级有关安全生产和劳动保护的法律法规、方针政策以及企业安全生产规章制度。
2、负责项目安全管理工作。组织安全生产培训，制定特殊工序、重点工程的安全方案，进行安全技术交底并督促实施，组织日常安全检查。
3、负责施工现场安全监督检查，确保安全目标的实现。
4、负责安全、文明标准工地建设，制定相应的考核办法，督促各施工队按照考核办法实施作业。参与业主及相关部门组织的安全文明标准工地考核评比。
5、负责项目环保、水保和文物保护工作，制定相应的环保管理办法，编制重点区域环保方案，并督促实施。参与上级环保检查，完善环保资料。
6、负责项目环境影响因素的识别和评价，负责施工现场环保质量的控制和对环境破坏的监督处理。
7、负责项目环保方案的报批，参与环保工作的检查验收。
8、参与施工组织设计或施工方案中有关安全技术措施计划的编制，并督促、检查实施。有权制止各级违章指挥、违章作业，对违章者进行处罚。
9、完成领导交办的其它工作。
安全员岗位职责
1、在项目部安全环保部的领导下开展业务工作，贯彻“安全第一，预防为主”的方针，确保安全生产目标的实现。
2、对施工全过程安全规章制度的贯彻落实情况进行监督、检查。
3、定期分析施工现场安全情况。提出防止事故发生的措施和建议。
4、深入施工生产第一线，检查安全生产，消除危害安全、健康的因素，总结交流先进典型经验。
5、做好工地日常巡查工作，对违反安全规章的行为勒令停止，并限期整改，对违规行为进行处罚。
6、对事故进行调查、统计和报告，并按规定参加事故的善后处理。
7、负责安全管理台帐的建立、更新，负责安全管理资料的收集、整理、归档。
8、加强自身建设，提高业务素质，持证上岗，秉公办理，坚持原则，任劳任怨，尽职尽责。
9、参与项目环境影响因素的识别和评价，参与施工现场环保质量的控制和对环境破坏的监督处理。
10、完成领导交办的其它工作。
物资科长岗位职责
1、全面负责项目物资设备管理的质量、环境、职业健康安全工作，参与政府采购的招评标，建立健全各种物资设备台帐，明确本部门人员的职责分工和安排并检查落实情况。
2、组织对合格供方进行评价，编制合格供方名册，做好合格供方和业主的年审、评价监控工作。
3、做好物资设备供应市场的调查，收集、整理各方面的物资设备信息，统计分析物资设备供应市场过程中的各种数量关系，并及时向项目领导提供信息资料，并领导决策参考。
4、熟悉项目所有设备的资产、数量、质量等情况，建立健全设备台帐的技术档案。
5、负责现场操作人员岗前培训，持证上岗；严格控制人、机违章操作，避免造成机械伤害。
6、负责管理监督炸药库、水泥库业务工作，对库房保管员、看守进行业务培训，提高其业务水平和工作能力。
7、对各工点的现场物资设备管理、火工品使用管理进行监督检查，及时协调安排好现场物资设备供应工作。
8、督促检查材料逐日消耗登记制度的落实，保证各工点材料日清月结。杜绝超限额供料和停工待料现象的发生。
9、建立健全物资设备供应台帐，完成业务手续，做到帐物相符，科学、合理设置现场料库（棚），及时上报各种报表。
10、完成领导交办的其它工作。
机电科长岗位职责
1、负责设备的使用与管理及设备的内外租赁（含任务承接、合同签订、经济关系的处理等）。
2、办理上场设备的交接、调运和安装调试工作。
3、负责设备的技术资料建档工作，做好设备运转和维修记录，并按要求上报。
4、掌握所属设备的数量、动态、技术状态、能力、使用、修理和安全情况，按规定统计上报设备业务报表。
5、配合生产厂家对新购置设备进行安装调试，并负责在保修期内各种技术数据的收集、整理、保存工作，及时向设备主管部门反馈使用情况；抓好操作人员的技术培训。
6、负责编制设备大修计划，经审批后组织落实。
7、负责下场设备的整修，保证下场设备的完好。
8、负责设备调拨、闲置设备的管理工作。
9、抓好质量、环境、职业健康安全管理体系标准的贯彻落实和设备操作人员的安全教育、技术业务培训等工作。
10、抓好设备管理人员和操作人员的专业培养教育，积极探索专业化的施工组织模式，逐步发育土石方施工，砼生产等专业化施工能力。重视设备操作人员的知识更新，以适应目前工程机械电子集成化控制的发展趋势。
电工岗位职责
1、负责制定全线配电箱，对全线电缆线等进行检修。
2、负责检修机械设备，保证正常运行。
3、负责编制电力干线材料编用计划。
4、确保变压器、配电箱等设施完好无损。
5、做好日常巡回检查记录，确保安全用电，发现故障及时排除。
6、负责全线电表计数，并做好记录和台帐。
7、坚守岗位，严格执行操作规程。
8、完成领导交办的其它工作。
计划科长岗位职责
1、负责项目责任成本管理工作。
2、负责掌握工程形象进度完成状况，建立健全各类台帐，认真编制计划统计报表，并按规定上报。
3、负责内外经济合同的签订和管理，避免经济纠纷。抓好工程预算、成本预算等相关业务工作，提高预算的准备性，开展责任成本管理，防范效益流失。
4、负责编制验工计价报表并及时上报。掌握铁路工程概（预）算法规，加强工程造价的动态管理，如实编制调概补差资料并及时上报。
5、会同其它相关部门认真做好责任成本管理的基础台帐和报表工作。
6、参与审核对业主和施工队的验工计价工作和办理签认手续。
7、参与施工合同和采购合同的调查、谈判和决策，负责合同管理。
8、履行与上组其它业务主管部门对应的正常业务职责。
9、完成领导交办的其它工作。
财务科长岗位职责
1、根据企业的相关规定和要求并结合项目实际情况编制项目财务管理办法，确保其有效贯彻执行。
2、负责项目财务管理、资金管理、费用审批制度和办法、防范资金风险等工作。
3、负责规范会计核算，合理分配资金，厉行节约，及时完成需要上交的税收及管理费用。
4、负责编制项目财务报表，分析财务状况，考核财务计划执行情况及资金使用效果，积极为经营管理服务。
5、负责责任成本管理工作，抓好成本管理“五比”活动。
6、负责编制单位的各项预算，资金申请，组织资金供应；负责项目的费用报销、工资发放、有关费用的提取等工作。
7、负责内部财务监督及审计工作、配合上级进行审核、财务检查，主动提供资料，如实反映情况。
8、完成领导交办的其它工作。
出纳岗位职责
1、根据《会计法》、《企业会计准则》的相关规定，做好出纳的基础工作。
2、遵守财经纪律，坚持执行现金管理制度，把好现金收支关，认真做好各种支票的管理工作。
3、认真登记现金日记账、银行日记账，做到账实相符。
4、对当日发生的各项业务，要及时记帐，做到日清月结。对错账、串户等问题要及时进行调整。
5、认真核对收付凭证及原始单据，各项开支必须手续完备，由领导签批后方可列支。
6、每月进行两次以上现金盘点，按规定编制盘点表；每月核对银行账面数与银行对账单，编制银行余额调节表。
7、严格遵守财经纪律，不挪用公款，不坐支现金，不签发空头支票。
8、严守财务机密，服从领导安排，团结同事，遵章守纪。
9、完成领导交办的其它工作。
测量主管岗位职责
1、负责测量仪器的管理及日常测量放样。测量完后要进行桩橛、控制测量制度和测量资料、独立建筑物及续建关键阶段部位原始位置控制、施工过程测量的检查等项目的复核。
2、建立健全测量仪器和测量人员的台帐、档案等。
3、参加工程公司测量大队组织的各种工程测量（如：交接桩、复测、控制网布设等）。
4、掌握测量仪器的使用情况，按时送检及日常仪器维护，并将仪器年检证书原件邮寄到工程公司测量大队，确保仪器始终处于良好状态。
5、对设计院与工程公司测量大队提供的平面和高程控制网成果进行复核，并进行必要的导线和水准基点加密。
6、保护控制桩、导线点、水准基点等，防止丢失或破坏。
7、及时收集、整理测量资料，绘制有关竣工图，编写测量技术总结。
8、钻研业务，提高技能，开发运用新技术、新办法。
9、完成领导交办的其它工作。
试验员岗位职责
1、贯彻落实试验室规章制度。
2、实施试验检测计划。
3、按规范试验认真对材料进场质量复验，控制原材料进场质量。
4、按照规定的频率对砼、砂浆、钢筋等材料的质量进行检验及抽检，频率、数量要及时准确。
5、试件制作符合规定，存放送检有序。
6、了解本室的检测任务、职责分工，并对各项工作的完成质量负责。
7、掌握本专业各种试验仪器的性能、用途、操作及维护办法，负责测试前的准备工作和测试仪器的日常维护、管理和清洁卫生。
8、根据操作规程正确使用仪器设备，配合做好仪器设备的周期检定，填写仪器设备使用记录。
9、熟悉安全操作规程和用电常识，做好安全工作。
10、熟悉相关检验、评定标准，完成本专业的试样加工、制作及测试，提出完整的测试记录、报告。
质量管理体系认证有什么用篇三
三峡新能源傅村50mw光伏发电项目
质 量 管 理 体 系
中州建设有限公司三峡新能源微山光伏项目经理部
****年**月**日
三峡新能源傅村50mw光伏发电项目
质量管理体系
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中州建设有限公司三峡新能源微山光伏项目经理部
****年**月**日
目 录
一、工程概况...................................................................1
二、确立工程质量目标...........................................................1
三、建立质量管理组织机构.......................................................1
四、制定质量检查制度...........................................................1
五、质量保证体系...............................................................2
六、质量保证措施实施细目.......................................................2
七、工程质量奖罚制度...........................................................5
八、落实质量终身责任制.........................................................5
一、工程概况
项目名称：三峡新能源傅村50mw光伏发电项目 项目性质：新建
建设规模：50mw光伏电站。
项目业主：三峡新能源微山发电有限公司（以下简称业主）工程监理：兰州开元工程监理有限责任公司（以下简称监理）总承包方：中州建设有限公司（以下简称同方环境）
本工程主要任务是发电，同时兼顾采煤沉陷区治理、渔业综合开发利用。本项目光伏电站建设15.7mw浮筒漂浮光伏系统，34.3mw预制桩抬高式光伏系统（其中含1mw平单轴跟踪系统）。工程同步建设一座110kv升压站，布置一台50mw容量的变压器，光伏发电通过1回110kv架空线路t接至附近协鑫光伏电站。采用总承包epc模式。
项目范围包括110kv升压站及50mw光伏场区的全部勘察设计，全部设备和材料采购供应（光伏组件由招标人采购）、建筑及安装工程施工、项目管理、设备监造（不包括浮体监造）、调试、验收、培训、移交生产、性能质量保证、工程质量保修期限的服务等内容（除光伏组件）。
二、确立工程质量目标
本工程按《建设工程施工合同》执行，工程质量标准： 合格。
三、建立质量管理组织机构
建立质量管理组织机构，成立全面质量管理领导小组。项目经理任组长，总工程师任副组长。各施工队成立全面质量管理小组，队长任组长，技术主管任副组长，负责本合同整个工程质量的管理工作。
四、制定质量检查制度
既建立了质量管理组织机构，就要建立一整套的质量检查制度，项目部设专职质量检查工程师，各施工队设兼职质检员，对施工全过程进行质量检查，控制及时发现问题解决问题。质检工程师对质量薄弱环节制订出能够保证质量的各项措施，并组织实施，克服质量通病。项目部每月定于5日、15日、25日由项目经理带队，会同项目总工、质检工程师、各施工队兼职质检员，对工程质量进行全面检查，并写出质量检查通报，对出现质量问题的当事人，根据情节轻重，给予处理。对于在检查中成绩突出、质量优良的当事人，进行奖励。以此提高职工的责任心和积极性，保证工程质量。同时每月项目部由质检工程师对工程质量进行不 定期检查，并写出质量检查通报，对出现质量问题的当事人，根据情节轻重，给予处理。对于在检查中成绩突出、质量优良的当事人，进行奖励。以此提高职工的责任心和积极性，保证工程质量。
五、质量保证体系
质量是企业永恒的主题，也是我公司承建该工程的主题。为全面实现业主提出的质量目标，保部优，争国优，我项目部将推行全面质量管理，周密组织，精心施工，牢固树立“百年大计，质量第一”的观念，增强精品意识，视工程质量为生命，认真履行招标文件及合同规范的各项要求。按照iso9001的质量体系，对本工程进行管理，加强基础工作，把专职质量检查工程师负责制与开展群众性的qc小组创优活动紧密结合起来，把创优工作落到实处。
六、质量保证措施实施细目
6.1实施三阶段质量控制，即事前、事中、事后控制。6.1.1事前质量控制
1）建立施工组织设计的审批制度
施工组织设计由项目总工主持，由项目经理、施工员、质检员、技术员、材料员、预算员、施工队长共同商讨确认实施。施工组织设计经公司总工程师审批后在工程开工前7天报监理工程师审核，按照监理工程师的审批意见进行修改完善后方可进行施工。
2）施工图纸复核制度
图纸的复核在工程开工前复核完毕，图纸的复核由总工主持，工程部具体负责，必须明确复核内容，部位、复核人员及复核方法，复核结果填写《分部分项工程技术复核记录》，发现问题，及时上报监理工程师，进行复核，其结果作为施工技术资料归档。
3）技术、质量交底制度技术、质量的交底工作是施工过程基础管理中一项不可缺少的重要工作内容，交底必须采用书面签证确认形式，具体可分为以下几方面：
a项目经理必须组织项目部全体人员对图纸进行认真学习，并同设计代表联系进行设计交底。
b施工组织设计编制完毕并送业主和总监审批确认后，由项目经理牵头，项目工程师组织全体人员认真学习施工方案并进行技术、质量、安全书面交底，列出分部分项工程的施工要点。c本着谁负责施工谁负责质量、安全工作的原则，各分部分项工程负责人在安排施工任务同时，必须对施工班组进行书面技术质量、安全交底，必须做到交底不明确不上岗，不签证不上岗。
4）现场材料质量管理
a严格控制外加工、采购材料的质量。各种地方材料、外购材料到现场后必须由质检部和材料部有关人员进行抽样检查，发现问题立即与供货商联系，直到退货。
b搞好原材料二次复试取样、送样工作。水泥必须取样进行物理试验，有效期超过三个月的水泥必须重新取样进行物理试验，合格后方可使用，水泥进场时，必须有产品合格证化验单。
5）计量器具管理
a质检部负责所有计量器具的标定、使用及管理工作。
b现场计量管理器具必须确定专人保管、专人使用。他人不得随意动用，以免造成人为的损坏。
c损坏的计量管理器具必须及时申报修理调换，不得带病工作。d计量器具要定期进行校对、标定；严禁使用未经标定过的量具。6.1.2事中质量控制
在施工生产阶段以施工现场的各环节、各项操作、各工序的控制为主，通过“标准化、规范化、程序化”管理，把控施工生产关。依据相关管理办法，加大检查力度，发现问题，随时解决。
1）工序工程质量控制
a由工程部和专职质量检查员将各作业工序质量管理要点落实到各工序，规范各道工序的施工操作规程。
b各工序作业负责人和质量检查员按质量管理要点针对工序施工操作人员进行技术交底，严格控制施工。
c各作业工序负责人和检验人员随施工过程和操作过程及时进行检查。
d专职质量检查人员应从巡视、检查、旁站监督等方面对工序工程质量进行严格控制。
6.1.3事后质量控制
以质量检查为主，配合业主、监理单位、质监站，我项目部严格执行“三检”制度，即“自检、互检、交接检”。设置专职质检员，加大检测力度。
1）工序检测检验 a首次检验 首次检验是指某一分项工程的第一道工序检查验收，并对施工进行总结，将总结报告上报项目经理部，由项目经理部审批后，上报总监理工程师，得到总监理工程师同意后，方能进行正式施工。
b自检 自检是指分项工程工序施工过程和完成后对该工程产品的检查，必须强化施工过程中的自检力度，发现问题及时处理，将问题彻底解决在施工过程中。
c专检 项目经理部设工程质检部门，配备专人、专车、专用设备进行工程质量的监督检查。各施工单位设专职质检员，组织人员对工程质量进行专项检查、评分，并由项目经理部确认。
d工序交接检查 由施工单位技术负责人，专职质检员组织，由交接工序作业负责人、质检员检查参加，对已完工程产品质量检查验收，质量达标准要求的工序，填写工序交接单，完备交接手续，达不到质量标准要求的工序不能交接，必须采取措施进行处理。6.2二级验收及分部分项质量评定制度
6.2.1分项工程施工过程中，各分管负责人必须督促班组做好自检工作，确保当天问题当天整改完毕。
6.2.2分项工程施工完毕后，各分管负责人必须及时组织班组进行分项工程质量评定工作，并填写分项工程质量评定表交施工队长确认，最终评定由项目经理部的质检部专职质检员检定。
6.2.3项目经理部每月组织一次施工队之间的质量互检，并进行质量讲评。
6.2.4质检部门对每个项目进行不定期抽样检查，发现问题以书面形式发出限期整改指令单，项目施工队负责在指定期限内将整改情况以书面形式反馈到质检部门。
6.3工程质量评定
6.3.1由工程质检部门根据相关评定标准及招标文件对分项工程进行评定。6.3.2工程质量评定分为优良、合格和不合格三个等级，严格按合同执行。6.4竣工自检
6.4.1自检领导小组，由有关领导、项目经理、总工、工程质检部门有关人员组成，对工程内外业资料进行综合质量评定。
6.4.2自检小组：由各施工单位技术负责人、工程科和质检科有关人员或专职质检员组成，对工程质量进行检验。
6.4.3对分部工程、单位工程、工程项目进行质量评定并编制工程竣工自检报告，上报有关部门，待最后检验。
七、工程质量奖罚制度
7.1遵循“谁施工、谁负责”原则，对各施工队、班组进行全面质量管理和追踪管理。7.2凡各施工队、班组、劳务队在施工过程中违反操作规程，不按图施工，屡教不改或发生了质量问题，项目部有权对其进行处罚，处罚形式为整改停工，罚款直至辞退。
7.3凡各施工队、班组在施工过程中，按图施工，质量优良且达到优质，项目部对其进行奖励，奖励形式为表扬、表彰、奖金。
7.4项目部在实施奖罚时，以平常检查、抽查、业主大检查、监理工程师评价、质监站检查等形式作为依据。
八、落实质量终身责任制
项目经理与项目副经理、项目总工签订质量终身责任状；项目副经理与工班长签订质量终身责任状；项目总工与工程质检人员签订质量终身责任状；工班长与参建施工人员签订质量终身责任状；逐级负责将质量责任彻底落实到人。
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2.1质量管理体系描述
企业根据2010版gmp完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。
质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。
质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。
质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。
建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。
成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。
质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。
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质量管理体系
质量体系主要要素控制：
1.原材料采购之前要对分供方进行评价，从中选择生产管理好、质量可靠的厂家作为采购对象，建立供货关系，并作好记录。以确保所采购的材料具有稳定可靠的质量。
2.工程施工中的每道工序，每个部位、分项、分部工程及单位工程的标识用质量检查证和质量记录来载明。
3.施工过程中的质量管理严格按局的质量体系程序文件进行，并根据本工程的施工技术要求，补充完善内部质量保证体系，确保工程达到质量优良。
4.建立以项目经理为组长，项目技术负责人为副组长，项目部各业务部门负责人为成员的创优领导小组，主持和组织工程创优活动，实行技术负责人质量总负责，质量工程师专职监察。实行各单项工程由施工负责人和质量负责人负责的质量负责制，使创优落实到人头和施工具体工作中，做到层层包保。
5.推行全面质量管理，提高职工的质量意识，用全员工工作质量来保证工程质量。
6.严格按施工技术规范和设计文件要求精心组织施工。
7.认真执行质量管理制度，把施工图纸审签制、技术交底制、质量“三检制”、隐蔽工程检查签证制、安全质量检查评比奖惩制、计价质量签证制、分项工程质量评比制、质量事故隐患报告处理制等行之有效的管理制度，贯穿于施工全过程，使工程质量始终处于受控状态。
8.开展技术攻关，解决质量管理中的难点。对本工程关键部位成立qc小组和技术攻关小组，解决技术难关，确保施工一次成优。
9.加强原材料、中间产品的质量检验，杜绝不合格产品在工程中使用，达到结构工程内实外美。
