以往在临床上膝关节骨关节炎在老年人群中为多发。近年来有中青年人群发病率增加的趋势[1-2]。但至今尚无标准化或最为理想的药物治疗方案[3-4]。笔者对近两年院内收治的膝关节骨关节炎初治患者,分别经不同的中西医药物方案进行治疗,考察了其近期及远期疗效并进行对比观察。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择2015年1月至2016年12月本院收治的确诊为膝关节骨关节炎(Osteoarthritisoftheknee,OAK)的初治患者共103例(132膝)作为研究对象。其中,左膝41例,右膝33例,双膝29例。患者年龄21~67岁,平均年龄(43.6010.35)岁。男/女为1.24∶1(57/46)。病程11~28个月。平均病程(20.13.4)个月。采用随机数字表法将全部OAK患者分成2个观察组,分别是观察1组和观察2组。2组的基线资料有可比性(P0.05)。见表1。
1.2 诊断标准 OAK诊断均符合骨关节炎诊治指南(2007年版)的临床诊断标准[5]。
1.3 纳入标准 确诊为膝关节骨关节炎(Osteoarthritisoftheknee,OAK)的初治患者。临床表现均有早期的膝关节持续钝痛,或活动时有刺痛,且膝关节活动比较困难,待休息后痛能减轻、活动性能可逐渐恢复。部分患者体检可见:膝关节肿大,病程久者可有股四头肌的萎缩现象;髌骨深面及关节周围有压痛。部分患者浮髌试验(+)。病程久者可见膝关节的畸形。
1.4 排除标准 患者均无心、脑、肺、肝、肾及造血系统等重要脏器组织的严重功能障碍。无特殊的用药过敏史。无牛皮癣、代谢性骨病、免疫系统疾病等。对本研究所用药物及其辅料均无既往过敏史。女性患者非处于妊娠或哺乳期。除外创伤等原因引起的膝关节骨关节炎并发膝关节畸形、感染性膝关节骨关节炎患者。
1.5 脫落与剔除标准 患者就诊前均未经医疗机构的正规治疗用药,疗前1个月内也未自行服用过本研究所用类别的药物。
1.6 治疗方法 患肢制动(必要时石膏固定)。辅以超声下关节腔积液抽取疗法和冲洗治疗。并分别经不同的中西医治疗方案。观察1组:应用解热镇痛类药布洛芬缓释胶囊,早晚各1次口服,1片/次。盐酸氨基葡萄糖胶囊,1片/次,3次/d。观察2组:在观察1组治疗基础上额外应用针灸治疗和推拿理疗(隔天1次,3次/周),以改善膝关节局部血液循环。疗程均为6周。
1.7 观察指标 比较治疗前后膝关节功能评分,治疗总有效率,不良事件。
1.8 疗效判定标准 1)膝关节综合评分标准参照相关文献,主要针对静息痛、运动度、压痛、肿胀、活动度及行动这几个维度进行评估,每个维度有数个题干,每个题干对应的分值为0~6分。每个指标的得分值高,表明膝关节能力好。得分值=(治疗前总计分-治疗后总计分)/治疗前总计分100%。膝关节综合评分为这几个指标得分值的加和。2)治疗后的总有效率=显效+有效的比例。显效:治疗后症状和体征的改善80%;有效:治疗后症状和体征的改善在31%~79%;无效:治疗后症状和体征的改善30%。
1.9 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件,计量资料数据用(s)表示,比较用F方差分析或t检验;计数资料比较用2检验。以P0.05为差异有统计意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后膝关节综合评分 见表2。治疗后6周2组膝关节综合评分较其治疗前显著改善;治疗后2周、4周、6周2组膝关节综合评分比较的差异均有统计学意义(P0.05)。
2.2 2组治疗6周临床症状和体征改善的比较 见表3。治疗后6周评价,2组在关节痛、晨僵、肿胀等临床症状和体征改善的比较,差异均有统计学意义(P0.05)。
2.3 2组不良事件的比较 观察1组:恶心想吐等胃肠道不适者3例(占5.77%),食欲降低2例(占3.85%),总的不良事件发生率为9.62%。观察2组:恶心想吐等胃肠道不适者2例(占3.85%),食欲降低2例(占3.85%),针灸、理疗局部未见明显异常;总的不良事件发生率为7.69%。2组不良事件的比较的差异无统计学意义(2=0.24,P=0.63,0.05)。
3 讨论
OAK为一种慢性骨关节病。已知OAK的主要病理机制为:运动或退行性变导致的患者膝关节的透明软骨发生软化、甚至糜烂;最终导致其骨结构被破坏,骨端暴露,继之可能有关节滑膜和周边肌肉的损坏或萎缩等异常,造成患者膝关节功能的丧失。OAK常引起患者膝关节的疼痛及其功能损坏,导致患者生活不便。因此,OAK对患者生命质量的不良影响是较大的。
目前治疗OAK并无标准用药方案[3,6-7]。西医治疗OAK常采用的药物就是镇痛抗炎类药、硫酸软骨素、关节腔注射透明质酸等。从远期效益看,目前这些药物的治疗尚不能达到抑制骨性关节炎的病理过程发展的根本治疗目的。随着用药治疗的结束,OAK病理过程的发展还会继续,其导致的患肢疼痛也将再次出现;久之将逐渐损坏膝关节关节囊及其他周边组织的完整性结构,最终可能导致膝关节功能的不可逆转的丧失。所以,单纯依赖药物无法解决临床的问题,亟需找到更合理的临床治疗方案。
中医学对骨关节炎的认识和诊治的经验也是由来已久了。中医学临床认为OAK为患者肾精亏虚,久之引起肝血、肾精俱损,故而患者气血不足,其筋骨失养。也有观点认为OAK发生或与骨外伤、劳损过度,受到外邪侵袭等因素有关[8-9]。中医在临床实践中针对OAK的治疗,多以针对正虚+邪实以纠正患者体内的正虚、并祛除其引起发病的邪实[10-12]。以往文献中,医者将蜡疗产生温热的经验用于临床治疗骨关节炎。还有采用中药方剂以活血化瘀、强筋壮骨中的中药成分配伍来对患肢起到舒筋活络、宣痹止痛之效。在本研究中,患者均经基础支持治疗,包括超声下关节腔抽取液、冲洗关节腔治疗等,并应用解热镇痛类药布洛芬缓释胶囊和盐酸氨基葡萄糖胶囊西药治疗。而观察2组另外加用针灸治疗和推拿理疗,以期改善膝关节局部血液循环,达到缓解和消除关节疼痛、改善患者生命质量。疗程均为6周。
尽快缓解患者膝关节的疼痛症状是临床治疗的目的之一[13-15]。这一治疗目标的达到有助于增加患者的依从性,使其继续积极配合下一步的治疗。本研究结果可见,经治疗后6周评价结果发现,2组患者在关节痛、晨僵、肿胀等临床症状和体征均有改善,其中观察2组显著优于观察1组,这一结果表明,中医疗法联合西医和基础治疗,可以更好地达到缓解、改善患者的患肢膝关节疼痛的治疗目的。本研究中,针对观察2组的患者,我们主要采用中医的针灸和推拿按摩的疗法,并联合常规的西药来治疗OAK。结果治疗后2周、4周、6周评价结果发现,2组膝关节综合评分比较的差异均有统计学意义(P0.05),这一结果表明观察2组患者经额外的中医的针灸和推拿理疗等治疗,其膝关节功能改善的情况显著地好于观察1组。如上结果均显示了中医联合西药综合疗法的临床优势。本研究如上结果与文献报道是基本吻合的[16-17]。
本研究中,2组患者均未出现严重的与药物相关的不良事件,仅部分患者有用药期间的恶心想吐等胃肠道的不适,或轻微的食欲下降等;2组比较的差异无统计学意义(P0.05)。这一结果表明,膝关节骨关节炎患者经常规的西药或再联合中医治疗,其用药的安全性均比较好。
笔者认为,单一药物的治疗能获得一定的近期效果。但其远期效益不一而论[18-19]。而药物治疗的剂量问题也是因人而异的,一些解热镇痛类药物引起药理机制及肝肾排泄的代谢问题,如药物剂量大了可能引起药物相关的不良反应;而不足的药物剂量则可能无法获得满意的临床效果。本研究中,在常规基础治疗和西药之上,观察2组还额外经中医的针灸和推拿按摩疗法;其中经针灸法可以激活患肢的局部血运和代谢,舒筋活络,有助于减轻其局部水肿、充血的状态,而针灸和推拿按摩的治疗能改变关节腔内的内环境(温度),活血化瘀,有助于关节软骨的修复。如上联合治疗方案可以减少如上的单用药物的一些不足,同时还能获得较为满意的近期疗效,无疑对增强患者治疗的信心、保障治疗后效果等均有较大的帮助。
总之,针对膝关节骨关节炎患者的治疗,可以采用在基础治疗和西药的基础上联合中医的针灸和推拿按摩的综合疗法,不但可以降低单一疗法的不足,还能协同西药和中医疗法的共同作用,以达到尽快缓解患肢疼痛、改善患肢关节的功能、有助于改善远期效益和提高患者生命质量的治疗目标。