价格监测指政府价格主管部门对重要商品和服务价格的变动情况进行跟踪、采集、分析、预测、公布的活动。价格监测以定点检测和周期性价格监测报表为基础，并开展专项调查、临时性调查、非定点监测等，加强对重要商品、服务价格的动态监测和变化趋势分析，提高价格检测的时效性和准确性。
摘要：在低价药价格改革的背景下，阐述了低价药价格监测预警的现状和内涵，从生产成本、供求关系、国家政策及其他因素等方面分析低价药价格异常波动警源，最终构建了以国际价格为警兆指标的低价药价格预警机制系统，并提出了可行的价格应急方案，以期为我国现阶段药品价格监测制度的建设提供参考。
关键词：低价药;预警机制;国际价格;价格监测
药品价格的市场化改革的稳健推进离不开成熟的监测预警机制做支撑，有效的监测机制是形成科学合理药品价格的研究重点之一。2014年4月，国家发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(国卫药政发〔2014〕14号)，明确取消低价药品最高零售价，制定日均费用标准，让低价药生产企业能够根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格。而目前我国低价药价格体系刚刚建立但尚不完善，受多方面因素影响，低价药价格在政策发布初期可能出现了一系列波动，如何及时发现低价药价格的不合理变动并进行有效处理，成为一个亟待解决的问题。本文正是从这点出发，在明确监测预警体系内涵的基础上，对影响低价药价格波动的影响因素进行全面分析，并通过国际参考价格机制实现低价药价格警情评估，初步提出价格应急预案。
一、低价药价格监测预警的制度现状与内涵
1.1 制度现状
除《价格监测规定》、《价格异常波动监测预警制度》等适用于所有商品的规定外，还包括各省专门针对药品制定的监测报告制度。例如，2014年《福建省物价局关于建立药品价格监测报告制度的通知》设立低价药价格监测品种目录，对公立医院和零售药店的销售价格进行监测。同年，《江西省价格鉴定监测管理局关于加强对非处方药品市场价格监测的通知》重点监测放开的非处方药品价格上下浮动超过10%的品规。以上作为低价药价格监测预警的制度依据，推进了价格监测预警的规范化。但另一方面也反映出各省药品价格监测大同小异，多停滞于定点调查分析价格走势上，且各省对于价格异常波动的标准不一，难以实现药品价格监测的横向对比，因此还应建立系统的监测流程。
1.2 系统内涵
所谓对低价药价格进行预警，就是为了建立药品异常变动的识别机制及异常预警处置机制，提高风险预测水平。因此，我们可借助经济预警的相关理论，建立一套药品价格监测预警系统，具体流程如图1。
二、低价药价格波动警源与预警机制分析
按照预警流程，首先要分析影响低价药价格波动的重要因素，为剖析价格预警机制实现价格监测做好铺垫。
2.1 警源分析
警源是药品价格产生异常波动警情的根源，警源分析就是要对影响低价药价格的成本状况、供求关系、国家政策等因素进行阐述。
(1)生产成本。随着质量标准提升和原材料、人工等价格上涨、生产线要求提高，企业生产成本逐年上升，使低价药的利润空间不断被压缩，多数临床常用的优质传统药物的价格，停留在多年前的水平，企业无法应对增加的生产成本，最终因面临亏损而停产或减产，造成低价药品短缺。因此，取消最高零售价后，生产成本变化对低价药价格的影响将会明显显现出。
(2)供求关系。低价药价格改革前，部分低价药的生产原料有多重用途，既可用于低价药生产，也可以用于其他商品的生产。由于低价药市价较低，而其他需要使用此类多用途原料的商品价格较高，原料就会流向利润率更高的商品，加剧低价药的短缺。此外，医疗机构对低价药品的使用偏好较低，在以药养医的医院运营模式下，高价药先于低价药销售，表现出医疗机构对低价药的需求不高。价格改革后，生产企业利润空间增大可以促使低价药的生产原料回流;而医务人员低价药的使用量与薪酬挂钩的激励政策也促进了低价药的使用，即供求关系发生了变化，相应的也将影响低价药的价格变动。
(3)国家政策。对利润较低的低价药，国家进行定点生产将会缓解药品的短缺和价格;而不同采购方式也将对价格产生不同影响，双信封制度下的低价药价格可能会低于直接挂网议价方式下的价格，国家卫计委《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》提出各省市采用挂网方式，因而也会使得药品价格有所上升。
(4)其他因素。此外，突发的自然灾害或疾病暴发、国际市场价格、投机因素等也将影响低价药价格。
2.2 以国际价格为警兆指标的预警机制分析
为保证价格预警的科学性、动态性和可操作性，必须要确定合理的价格预警指标，本文以国际价格为指标，对价格异常波动进行定量分析。一方面考虑到国际价格在境外药品价格监测中较常用，例如日本利用国际平均价格调整新药价格，当新药与国际价格差距在0.75～1.5倍时，进行提/降价调整;另一方面，改革后低价药的价格应更接近于市场化相对更成熟的国际药品价格水平。
2.2.1 预警线的计算
(1)参考国家的遴选。以国际价格为警兆指标，首先需要选定合适的参考国家。为了保证数据信息计算出的参考价格的参考价值更高，在尽量满足经济发展水平相当、药品价格市场化程度较高等遴选要求的基础上，结合对各国官方价格数据查询及对药品政策的掌握，在此选择的参考国家(地区)分别为：韩国、台湾、巴西、香港、法国、英国、美国。
(2)各国药品价格查询与标准化处理。通过官方数据查询获取参考国家的价格信息后，需要进一步做标准化处理，依次进行规格间调整、单位价格折算、无税化处理(剔除各国药品增值税)、货币转化、按我国税收调整参比价格等，然后计算各药品的预警线。
(3)计算方法的筛选。常用的国际价格计算方法包括最小值、算术平均值、中位数、调和平均值和四分位数等方法，考虑到最小值、调和平均数易受到一组数据中最小数值的影响，算术平均值易受到极端数值影响代表性差等因素，本文选取各国家(地区)药品价格的中位数作为预警线。
2.2.2 价格预警定量模型设计
本文采用指标预警模型，根据调控指标变动范围的大小来发出不同程度的调控信号，这里的调控指标是指国际比价指数。因此，需要先计算出各药品的比价指数，而后根据计算结果确定适宜的报警阈值。
(1)计算国际比价指数。为使价格预警指标有更好的准确性和科学性，将最小单体(片、粒、支)低价药在改革前的最高零售价与预警线(即国际中位价)进行比较。其中，最小单体的价格参照我国《药品差比价规则》计算。考虑到数据量大的原因，随机选择国家低价药清单中的20种药品(见表1)，分别统计同通用名、同剂型的药品在七个国家(地区)的价格。经标准化处理，取最小单体国际中位价(MID)与我国最高零售价(MAX)的比值，作为国际比价指数，即：=MIDMAX。
(2)预警阈值划分及警情级别界定。根据表1列出的国际比价指数可以看出，指数大于20的有3种药品，占总数15%;介于10和20之间的有2种药品，占总数10%;介于5和10之间的有2种药品，占总数10%;介于1和5之间的有11种药品，占总数55%;小于1的有2种药品，占总数10%。本文设定四个预警阈值，即监测界限，以高于(低于)境内最高零售价的1倍、5倍、10倍、20倍描述不同预警区间，并设置绿灯、黄灯、单红灯、双红灯、三红灯五种信号灯，分别表示低价药价格运行状态处于正常状态、亚风险状态、风险状态、危机状态、重度危机状态(见表2)。每当监测指标的变化超出某一监测界限时，信号系统就会亮出相应的信号灯。
对于指数越大的药品，说明国际价格与我国药品价格差距水平越大，尤其是与药品市场竞争充分的美国相比。我国低价药在设定的日均费用前提下，经过市场这只无形的手的作用，低价药价格最终要趋向于市场化的国际价格。因此指数越大，价格差距越大，说明未来价格波动的幅度可能越大，越需要重点监测。相反，指数越趋近于1，说明国内外价格越相近，需投入的监测力度越小。
三、价格应急预案的制定
价格应急预案制定的原则是在坚持最大限度发挥市场机制作用的前提下，强调价格水平调控和价格行为监管并重，在健全法制的同时实行微观价格干预与宏观价格管控，力争将价格异常影响控制在最小范围内。
微观应急预案包括进行市场可竞争性调查、约谈和价格干预等紧急措施。(1)市场可竞争性是市场能够被潜在竞争者自由进入的程度，自由进入指没有任何影响企业进入的壁垒。当某种药品的价格，长期处于某一非正常状态且警情严重时，可以考虑对于该类药品市场的可竞争性进行调查分析，了解该低价药市场的进入壁垒以及是否形成了垄断现象。(2)约谈是针对部分独家品种，由于其垄断性及价格上的强势话语权，其价格短期上涨可能性极大，为防止独家品种的价格上浮，政府部门可采取企业约谈的形式，通过抓住有市场定价权的龙头医药企业，以有限的成本付出换来整个市场的价格稳定。此外，对价格异常波动时期的囤积居奇、哄抬药价的行为及时制止，通过对涨价药品的主要生产企业告诫、劝阻，引导形成规范合理的市场价格。(3)特殊情况下还可采取部分或者全面冻结药品价格的紧急措施。
宏观应急预案包括政府补贴和区域调剂等措施。对确因原材料涨价影响企业生产经营的，按照价格管理权限合理疏导价格或由地方政府给予必要补贴，使过度上涨的价格降低下来。此外，各省供销部门可对重要药品因分配不均导致的局部价格暴涨警情通过区域调剂或紧急调运合理疏导价格。
四、结语
低价药的价格监测是保证低价药价格市场化改革的关键，有利于低价药市场形成良性竞争机制，引导形成科学合理的药品价格。在放开最高零售价管制的同时，必须要结合经济预警理论和实际工作需要，建立一套科学完备的价格监测预警机制，维护市场竞争秩序。本文在明确低价药价格监测制度现状的基础之上，按照分析警源、确定警兆、启动应急预案的思路进行系统化研究，以期为现阶段低价药价格监测工作提供参考。当然，本文还存在一定的不足。因随机选择的低价药品种类有限，得到的国际比价指数并不全面，相信随着样本量的增加，预警阈值将得到进一步完善。
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