【摘 要】目的：研究金蝉消疣颗粒的制备工艺。方法：通过采用正交试验优选最佳水提工艺及最佳制粒条件。结果：确定最佳制备工艺为：分别加水8、8倍量，共煎煮二次，每次 1.5小时，滤过，合并滤液。浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃），与上述药材细粉混合、湿法制粒、干燥，即得。结论：本研究建立的制备工艺稳定可靠，为进一步扩大化生产提供一定的理论依据及技术支持。
【关键词】金蝉消疣颗粒 水提工艺 制粒工艺
金蝉消疣颗粒是长春同春堂皮肤病医院在中医药理论指导下，总结多年临床经验而确定的经验方，本方具有清热解毒，祛风利湿，化瘀消疣之功能，常用于扁平疣、寻常疣、传染性软疣、湿疣等症，取得了明显的效果。临床应用为汤剂，本研究在不改变药效作用基础上，经过预试验，制成颗粒剂[1～2]，从而为进一步扩大化生产提供一定的理论与技术支持。
1实验仪器与药材
实验仪器：真空干燥箱、电子秤、Y-F230 型药物粉碎机，DHG-9140 电热恒温鼓风干燥箱。
药材：本实验所用药材均购于长春吉林大药房，并经长春中医药大学药学院中药教研室王德友教授鉴定。
2水提工艺的考察
2.1药材吸水率考察
按比例取5倍医生处方的水煎煮药材755g，共三份，分别加5倍量水浸泡，每隔20分钟观察一次浸透的情况，直至药材全部浸透，时间为1小时，滤出全部未被吸收的水液，称取药渣湿重，求得混合药材的吸水率，考察三批药材吸水率，结果见表1。
实验结果表明：药材全部浸透的时间为1小时，求得混合药材的平均吸水率为176.28%，接近于二倍，以此作为第一次加水时的追加水量。
2.2水煎工艺的优选
根据文献[3～5]，采用煎煮法对金蝉消疣颗粒处方进行提取，经过预试验，确定影响提取效果的因素为 A： 煎煮时每次加水量；B： 每次煎煮时间； C： 煎煮次数，并结合实际情况为每个因素确定了三个水平，见表 2。
按表2所列条件进行煎煮提取，以出膏量为考察指标。由实验可知： 煎煮时间对试验结果具有显著性影响，各因素对试验结果影响的重要性依次为 C > B > A，即煎煮时间 C 是主要影响因素，煎煮次数 B 是次要影响因素，而加水量 A 对试验结果影响最小。B 因素对试验结果有影响，但不显著，B1与 B2水平之间相差较大，而 B2、B3水平之间相差不大，结合生产实际情况及试验操作，选择 A1、B2。综合分析结果，确定最佳提取工艺条件为 A1B2C2，即加 8 倍量水，煎煮 1. 5 h，煎煮 2 次。
2.3浓缩与干燥
水煎液浓缩后可缩短干燥时间。试验采用蒸发的方式进行浓缩，而浓缩程度的控制标准是浓缩液能够从容器中完全倾出，且干燥时间适中。试验结果见表3。
试验结果表明，水煎浓缩液的相对密度过大，因流动性差，难以完全倾出造成浪费；而相对密度过小，干燥时间过长；将水煎液浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃），不仅浓缩液能够完全倾出，而且后续的干燥时间适中。
2.4干燥物出粉率考察
分别取干燥浸膏300 g，共3 分，用 Y-F230 型药物粉碎机粉碎，结果可知出粉率分别为 98. 65%，98. 74%，97. 93%，平均出粉率为98. 44% 。
3 制剂成型性研究
3.1辅料的选择
本研究经过预实验[6]，确定以糊精为辅料，且辅料含量为40%。
3.2润湿剂的选择
取粉碎后的药粉100g，以水及一定浓度乙醇作为润湿剂，以16目筛网制粒，干燥，过18目筛网进行整粒。结果见表4。
研究表明，75%乙醇为最佳润湿剂。
3.3湿颗粒干燥温度的选择
对湿颗粒干燥，选用了 55，65，75 ℃ 3 种不同温度条件进行试验，结果干燥所得颗粒均较好，因此选择 55 ～75 ℃为湿颗粒干燥温度。
4 结语
金蝉消疣颗粒是长春同春堂皮肤病医院临床多年应用经验方。临床辨病与辩证相结合，组成治疗本病的处方。本处方根据扁平疣、寻常疣、传染性软疣、湿疣的特点，确立清热解毒，祛风利湿，化瘀消疣的治疗原则，在长期临床实践中证实疗效可靠，使用方便，质量稳定，深受广大医患的欢迎。金蝉消疣颗粒制备工艺的研究，可以为中试扩大化生产及进一步开发利用提供依据，从而应用于临床，更好地为患者服务。
参考文献：
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