我院购进东芝120全自动生化分析仪已有八年历史, 该机在使用期间,运行状态良好,准确度高,重复性好,从未出现过大的故障,然而在今年五一过后,连续多次出现部分检测项目的准确度和重复性均变差的现象, 检查仪器报警一栏,除提示加样针异常外,未显示其它报警,本室工作人员与我院仪器维修工程师在仪器厂家工程师电话指导下一一进行排查,未果,随请仪器厂家工程师到现场进行故障排除,现报道如下
1 故障现象描述:
1.3 质控结果有时在控,有时失控,标本检测结果与临床不符,异常结果经复查后结果又正常(或与临床不符)。
2 故障分析及排除:
2.1加样针报警排除:初步判断为地线电阻变大,而实地测量其值为49欧姆(仪器要求为5欧姆以下),检查线路时发现,因五一放假期间医院对检验科走廊进行装修,施工人员将墙内线路破坏引起地线电阻增大。重新对生化室仪器线路进行维修后再次测地线电阻,值为0-0.5欧姆,符合仪器要求,加样针报警消除。
2.2 仪器故障排查(检测结果的准确度和重复性变差原因排查):
2.2.2 首先查看失控(或)异常结果的比色杯有无污染。TBA120FR可直接有测定结果查看反应的比色杯号,经与比色杯对照无出现污染情况,并且异常结果也未出现在特定比色杯号上。此外,观察水空杯值均在要求范围内,因此可排除比色杯原因。
2.2.3 检查搅拌棒有无污染或形状异常,使用显微镜擦镜纸擦拭未见异常污物,搅拌棒形态正常,工作状态上运行(震动)正常,可排除搅拌棒原因,但考虑到搅拌棒使用时间过长,直接换上两支全新搅拌棒。
2.2.4 观察样品针及试剂针激流式冲洗位的水源是否正常,然后打开加样针及试剂针外盖,拔下连接管道,用注射器分别对试剂针和样品针注水,观察水流是否畅通。经排查加样(试剂)针及冲洗正常,可排除故障原因与此无关。
2.2.5 打开冲洗塔外盖,用注射器分别对各冲洗针及排废液管道注水,观察各冲洗针及排废液管道是否通畅及擦拭无污染及异常,经排查冲洗塔工作状态下运行正常(如出现比色杯溢水现象,还因排查电磁阀),可排除冲洗站原因 。
2.2.6 接下来排查是否因光源灯亮度不稳定导致误差,取下现在使用的光源灯(卤素灯),观察灯泡内部有灼烧痕迹,且灯丝螺旋状排列不整齐(光源灯老化),因此暂时不能排除光源因素,直接更换备用全新光源灯后,测定质控品和临床样本中重复性差的项目TP、ALB、BU、CR、CA、CHO各20份,上述误差现象仍不能消除,因此可排除光源灯原因。
2.2.7 接下来排查螺旋阀,请我院仪器维修工程师直接更换三个螺旋阀后,误差仍不能消除。
2.2.8 各系统检查完毕,均未发现异常,最后仪器厂家工程师与总部工程师分析后怀疑误差可能是仪器主板上数据转换元件或光度计老化引起。因仪器厂家工程师到现场维护不易,我院设备科要求在准备更换光度计之前将先将使用中检测合格的废液管一次性换掉,结果在换上全新的废液管后用朗道标准重新定标,定标均一次通过,回收朗道标准,结果均好(准确性好),测定质控品和临床样本中重复性差的项目TP、ALB、BU、CR、CA、CHO各20份,则无离群值,重复性好,上述误差消除,故障排除。
3 讨论
全自动生化分析仪结构较为复杂,随着仪器使用年限的增加故障率也会随之增高,其中一些故障严重影响检验质量。一般来讲自动生化分析仪中出现的故障中多数可通过仪器自身软件报警来识别,有的可通过仪器部件的异常表现来识别,而有的故障则通过对检验结果(或质控结果)的观察才能识别。我室本次仪器故障则有废液管老化产生,然而废液管除定期更换外,老化现象则无仪器报警提示,产生的故障只能靠检测结果来识别,因此,检验人员仍应本着一丝不苟的态度进行室内质控, 严格观察检测结果,尤其对一些与临床不符的结果应认真复查并积极寻找原因,而不应该过分依赖于自动化报警,而对于仪器出现的一些较为隐蔽的故障可通过分析误差类别及来源,按照有简到繁的原则逐步进行故障排查。
