[关键词] 脉络宁注射液；严重不良反应；报告分析；合理用药
[Key words] Mailuoning injection；Severe adverse drug reaction；Report analysis；Rational drug use
1 资料与方法
1.1 一般资料
从我市药品不良反应监测中心获得数据，采用世界卫生组织（WHO）ADR监测中心规定的方法，分别统计患者的年龄、性别、原发疾病、过敏史、用法用量、ADR出现时间及类别等方面进行分类统计分析。
2 结果
2.1 患者性别与年龄
2.2 ADR病例患者与原发疾病 16例患者的原发疾病包括：神经系统疾病9例、心血管系统疾病6例、周围血管性疾病1例，其中以心脑血管疾病居多15例占93.75%。
2.3 ADR病例患者过敏史
2.4 ADR病例患者用法用量
16例患者均静脉滴注用量情况。见表3。
2.5 ADR病例患者发生时间
16例脉络宁注射液ADR患者均在60min内发生情况。
2.6 ADR病例患者临床表现
16例脉络宁注射液ADR患者，在临床上表现多个系统-器官出现的临床症状，以过敏样反应及其呼吸系统伤害为主14例占87.00%，其中过敏性休克3例。见表5。
3 讨论
3.1 ADR发生与患者因素
3.2 ADR与药物因素
脉络宁注射液的生产经过水提醇沉法、酯提等纯化工艺制备而成。工艺过程的意外原因致使致敏原带入到产品中，对用药安全性构成一定威胁[12]。另外中成药成分较为复杂，长期受到基础研究不够充分，生产工艺现代化程度不高等因素影响，原料中容易引入杂质（如植物蛋白、鞣酸等），而现有的生产工艺又难以将杂质完全除尽，是引发药品不良反应重要原因之一。制备过程中所添加辅料，处理不当情况下，也可能成为过敏原，引起ADR发生。以上诸多因素都能引起各种ADR发生。
3.3 ADR与用药剂量及溶剂
3.4 预防措施