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浅析医药净化工程管理

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浅析医药净化工程管理
时间:2015-07-27 15:12:02     小编:

所谓的GMP全称是Good Manufac turing Practice,是药品生产质量管理规范,这是适用于制药、食品行业的强制标准要求。详细来讲,在制药行业企业必须具备优质生产设备、生产环境、生产过程、完善质量监控管控和严格质量检测系统,最终使得或确保其生产产品质量满足我国卫生质量要求和相应法规。作为一项专业性和综合性较强的学科来说,医药工程建设关系到企业生产药品质量,关系到使用者的生命安全,因此对于制药行业而言,其净化建设和工程管理尤为重要。例如:按照GMP要求,其制药厂区就必须要按照防污染和功能来规划分类和布局,不同厂区之间要避免(交叉)污染,其制药设备必须要科学先进,所有设备环境都要达到其卫生和洁净要求等等。然而当前我国医药工程建设中,一方面虽然各项法规制度和规范体系都处于初步建立状态,然而还是有许多规范标准处于不确定或空白状态,对其工程管理极为不利,使得部分管理内容无据可依,造成其工程管理窘境;另一方面,医药工程建设涉及领域和专业知识多,不少企业都缺乏优秀管理人才,大多企业管理人员都是边工作、边积累、边实践、边改进,这种摸索中学习从某种程度上来说也阻碍了其医药工程建设管理水准的高层次发展。下面笔者就结合其工作经验,简要探讨医药工程管理应当采取的措施和具体实施内容。

1 医药工程专业建设管理的重要性

自从我国经济实力稳步上涨,综合国力不断提升,市场对医疗行业要求也日渐提高,此外我国当前大力推行的医保政策更是加剧了医疗市场需求,也使得我国医药行业呈现长期高速增长趋势,而医药行业稳步增长的前提就是医药工程建设满足市场要求,简而言之医药工程建设管理是确保医药行业健康发展的基础保障。而且当前我国医药行业还远远比不上国外先进国家,我国医药出口基本都是原料药品,制剂产品质量达到美国FDA标准的更是少之又少,在我国经济市场日益与国际接轨的新环境,只有不断提高我国制药行业药品质量和管理水平,不断努力学习国外先进医药工程管理模式和经验,促进我国医药工业稳步发展,才能够提升医药行业核心竞争力,从而追赶国际先进管理水平。

2 强化医药工程净化管理的对策

第一,完善我国医药工程建设标准体系,强化专业管理人才培养。我国医药工程建设管理标准还有部分处于不完善状态,对此可由国家药品监督管理部门、我国中医医药协会、制药协会以及通过美国FDA资质的先进制药公司,医药净化工程安装公司、专业医药工程管理公司等等诸多相关机构部门都参与进来,进行专业、细化制定完善相应工程建设管理标准。与此同时,制药企业也要加快吸收对相关专业人才的教育培养,平时也要定期开展各类医药工程管理和建设培训考核,大力引进优秀医药工程管理人才,加强内部交流沟通,不断提升其医药工程建设管理团队人才水准和能力。

第二,提升医药工程建设进度管理。可以根据医药工程特点来规划其建设进度,再三检查合同条款和施工计划的可行性,重点关注医药工程中不同种类、项目施工,确保相互制约的项目能够穿插施工,比如:净化厂房给排水、暖通工程就要交叉施工,尤其是工艺设备管道项目施工计划和管理,一旦处理不当就会影响其施工进度和施工质量。因此建设管理人员就必须要切实结合医药行业特点来周密制定计划,确保该工程保质保量定期完工。

第三,加强医药工程质量管理。医药工程通用专项项目常规质量管理以外,还要重点关注GMP要求的专业性、关键性的质量管理项目,这样才能够确保其工程满足GMP验收标准。同时要从净化装修材料质量到施工过程细节都要进行全面监控把关,对所有设备进场、物流废弃、通道设置等等都要确保其不会出现交叉污染,施工过程中各种功能管道更是要切实防漏,尤其是净化区更是要注意其空气质量和洁净度。

第四,严格医药工程现场管理。做好医药工程现场管理,首先要科学制定其工作流程,比如洁净净化车间时,人和物体走动都会影响其空气洁净度,因此就必须要明确划分洁、污流线,设置好相应物流、人流通道,借助静压差压力表和独立压差计来控制空气流通,定时进行监控记录,确保不同区域之间空气质量都达标。新建的净化车间要先检查其温湿度、照度、换气次数、尘埃粒子、微生物等等HVAC系统的诸多验证项目,确保合格才能投入使用。车间建设完毕后也要定期进行风量检查和高效过滤。其次,GMP对医药净化车间环境和温度都有相应要求,对此管理人员也要再三注意确保空调能24小时持续不断运行,如果晚上车间停工,也要开启值班风机使得净化区有静压差避免外部气流倒入。当然如果室内有酒精或者粉末,就要设置带过滤器的直排系统。然后,对于净化区域地面洁净工程也有相应处理方法,例如水泥材质地面使用过久就会出现裂缝,这会影响其空气水汽,地面也会凸起,因此GMP净化车间底层地面最好做好防水处理,或者在其自流平下面加三层左右无纺布来避免其地面裂缝。最后,当前为确保其净化区空气洁净度基本都会采用三级过滤式空调,不管是初级、中级还是高级过滤装置都有其相应材质布料,对此空调及相应过滤装置就要定期进行清洗、更换和检修,一旦发现有问题就要及时处理。

3 结语

总体来看,虽然当前我国医药净化工程管理与国外先进国家相比还处于落后状态,但是随着我国医药行业内部竞争的加剧,我国政府对医药工程建设的扶持和关注,相信我国医药行业企业也会不断吸收先进管理经验和优质建设管理人才,充分把握市场机遇,积极应对市场新挑战,不断提升其制药水平和管理质量,从而促进企业自身长期稳定发展。

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摘 要 信息化时代下,会计行业依托信息化得到了长足的发展,信息化的到来有效地减轻财务人员工作的复杂烦琐性,大大提高了财务管理的准确性和效率化。新形势的时代背景下,医院信息化财务管理是其发展必然,文章主要通过对信息化技术......
浅析医院管理中的内部审计工作
发布时间:2022-07-22
1 医院加强内部审计的重要性 1.1 有利于提高医院的经济效益 医院通过加强内部审计, 可以提高医院内部财务管理的透明度, 减少医院一些不合理的开支, 为医院账目的清晰度提供保证, 可以有效遏制财务处理过程中的一些询私舞弊的行为, 最......
浅析市政园林工程施工管理
发布时间:2015-08-05
摘要:园林工程项目对于改善城市绿化环境,提高人们的生活舒适度,提升城市的外在形象发挥着重要的作用。为了实现园林工程的上述目标,必须加强园林工程的施工管理工作,包括施工准备阶段、施工过程、竣工验收阶段和后期养护阶段的管......
浅析医院声像档案的数字化管理
发布时间:2023-08-21
一、医院声像档案数字化管理的必要性 在医院声像档案的传统管理模式过程中,由于受制于技术、年限等因素的影响,档案易发生损毁及报废等情况,从而导致声像档案失去应有的利用价值,给管理工作带来较大的影响。并且在医院声像档案管理......
建筑工程进度管理浅析
发布时间:2015-07-31
【摘要】近年来,我国的建筑工程如雨后春笋般破土而出,在全国各地呈现百花齐放的态势,然而,建筑工程的施工进度一直都是建筑企业面临的一项难题,给施工单位带来困扰,如何加强建筑工程的施工进度,成为工程建设项目的核心内容之一......
浅析机电工程管理对策
发布时间:2023-08-06
加强机电安装工程施工管理,是提高现代建筑工程质量的关键,做好相关的机电安装施工管理工作具有重大意义。机电工程施工涉及专业面比较广,技术发展很快也很难去掌握。因此,我们必须在工作实践中不断学习,提高机电的基础技术知识,......
“中医中药中国行”走进陕西 广药集团“送医送药送文化”
发布时间:2014-01-23
“中医中药中国行”走进陕西 广药集团“送医送药送文化” ......
测绘工程质量管理工作浅析
发布时间:2022-12-07
【摘 要】新世纪的到来,我国经济发展迅速,农村向城市化发展步伐逐步加快。城市的发展需要开发新的土地来提供基础,而在建设工程中,充分恰当的应用测绘工程技术,不但可以缩短工期减少资本使工作更趋向自动化,还能有效严格的保障工......
兽医临床不合理用药探析
发布时间:2022-11-23
兽医临床不合理用药探析 随着当前畜牧业的发展以及城市动物宠物的增多,动物疾病越来越得到重视,动物患病后的治疗与人类既有共性,也有着动物自身的独特性,药物的治疗效果如何关键取决于是否合理用药。当前兽医临床上的不合理用药现象......
核化工程FCD施工管理经验分析
发布时间:2022-07-23
摘要:FCD大体积混凝土的顺利浇筑,为后续工作的开展积累了很好的施工经验。其中FCD施工专项协调会、制定FCD施工专项组织机构、参建各方制定专项的管理人员值班制度、应急保障措施、运输通行、保温养护措施、过程控制方法等都是很好的管......
水利工程管理现代化探析
发布时间:2023-03-02
摘要水利工程与人们的生活息息相关,同时也对国家的经济发展具有重要贡献。为确保水利资源的合理利用,需进一步完善水利工程管理体系,实现现代化管理。基于此,提出水利工程实现现代化管理的有效措施。关键词水利工程;现代化;管理水利......
浅析水利工程建设与水利工程管理
发布时间:2023-08-07
1工程建设管理的组织模式随着我国的快速发展,在工程施工方面实施了竞争机制的方式,现在的我国水利水电工程项目管理主要是聘请项目经理单位、专业化的工程承包公司、项目建设领导小组组成的一个管理体系,这种方法的优点就是基建、生产、行政法律、经济手段有机的结合起来实行这种管理模式,将大大的提高我国水电工程管理。项目的管理组织在施工时起着很重要的作用,过去的工程建设管理组织方式,业主是以个很大的、复杂的组织机.........
工程建筑管理中的成本管理浅析
发布时间:2016-11-18
工程项目作为建筑企业的利益来源,早已经成为各企业互相争夺的头彩。 但随着市场经济的迅猛发展,建筑业的竞争不断加强,各建筑单位为了取得项目,不得不降低自身要求以争取中标。 在这种激烈竞争的现状之下,建筑工程单位只有加强成本......
中医药管理体制的改革方向
发布时间:2022-10-15
中医药管理体制的改革方向中医药是中华民族千年传承的瑰宝,是几千年来我们的祖先在悬壶济世、治病救人过程中的智慧结晶和经验积累,是我国传统文化的精华和前人留给我们的宝贵财富,为中华民族的繁荣昌盛做出过巨大贡献。经过几千年来无数中医药大师的探索和总结,逐渐形成了一套系统中医药理论体系。1949年新中国成立后,中医承担起了治病救人的重任,促成建立了新中国的初步医疗体系,一批中医药人才脱颖而出,整个行业进入.........
中医药管理体制的改革方向
发布时间:2023-02-18
摘要:本文阐述了中医药管理体制中存在的各种问题,认为管理主体不明确、管理体系不完善、管理梯队不健全、配套制度不匹配等问题制约了中医药事业发展。提出将中医药事业上升到国家战略高度,理清改革思路,形成发展合力,在健全管理组织体系、推动《中华人民共和国中医药法》顺利实施、完善人才培养机制等方面发力,促进中医药行业持续健康发展。关键词:中医药管理体制;改革;中华人民共和国中医药法中图分类号:R288文献编.........
药剂科管理在医院管理中的重要作用
发布时间:2022-11-02
【摘要】目的探讨药剂科药事管理在医院管理工作中的重要性。方法选取2016年1月至2017年1月药剂科工作人员24例作为观察对象,开展药剂科药师管理干预,比较干预前后医院摆药差错事件及不合理用药发生率。结果干预后药剂科摆药差错发生率、用药不合理发生率均低于干预前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在医院管理中,加强药剂科药事管理干预,可降低用药不合理发生率,保证用药安全。【关键词】医院管理;药剂.........
浅谈我国高等中医药教育国际化问题探析
发布时间:2013-12-18
" 〔论文关键词」中医药 高等中医药教育 国际化 〔论文摘要」高等中医药教育国际化,既是经济全球化大潮下高等教育国际化的组成部分,也是我国推行中医药国际化战略的重要基础。实现高等中医药教育国际化,关键在于推动中医药教......
浅谈医院档案管理工作
发布时间:2023-08-06
现代信息技术快捷、高效、准确、便利的优势,深刻地影响着新时期档案管理工作,它不仅给档案管理工作带来了机遇,也使传统的档案工作面临着前所未有的严峻挑战。因此,必须加快医院档案管理的标准化建设,使医院档案信息资源发挥最大......
浅析优化施工企业工程项目成本管理(1)论文
发布时间:2013-12-18
论文论文摘要:项目成本管理是关乎施工企业生存发展的一个的重要管理问题。目前施工企业成本管理过程中存在的问题是:成本管理意识不强;成本管理没有形成制度,指标没有量化,成本核算不科学;管理人员素质不高,管理手段落后;管理环节......
浅析西班牙中医药教育医疗现状及思考
发布时间:2013-12-18
论文关健词: 医疗 西班牙论文摘要:笔者通过在西班牙讲学期间对西班牙中医医疗和教育现状的,认为西班牙的中医医疗和教育目前存在7个方面.........
水利工程管理的现代化浅谈
发布时间:2023-04-26
[摘要]水利工程管理是保障民生、促进我国社会可持续发展的重要基础,我国也加大了对于水利建设的投资力度。因而在当前形势下,提高水利工程管理的成效,实现水利工程管理的现代化和精细化已经尤为重要,也是现代社会的客观需要。本文首先明确了水利工程管理现代化和精细化的含义,在此基础上,重点探讨了实现现代化和精细化的具体路径。[关键词]水利工程;现代化;精细化1水利工程管理概述1.1水利工程管理现代化的含义水利.........
土木工程施工管理措施的浅析
发布时间:2023-08-07
摘要:本文通过我国土木工程施工管理现状、土木工程管理工作中存在的问题浅析以及针对土木工程管理中的问题采取的有关措施进行简要分析。 关键词:土木工程;施工管理;措施;浅析 中图分类号:TU71 文献标识码: A 引言 土木......
浅析10kV配网工程施工技术管理
发布时间:2023-01-12
【摘 要】文章首先介绍10kV 电力配网工程施工的影响因素,讨论10kV电力配网工程施工技术的管理流程,最后提出10kV电力配网工程施工有效管理措施 【关键词】10kV;配网工程;施工管理;质量 引言 随着社会经济的快速发展和人们生......
浅议道路绿化工程项目管理
发布时间:2013-12-17
摘要:简要介绍了当前道路绿化工程项目管理的现状、项目机构的搭建及强化项目管理的具体细节。 关键词:道路绿化;项目管理;项目机构 随着国民经济的进一步高速发展,城市建设也进入到一个新的历史阶段,由以前的唯功能......
小议医院药库管理存在的问题
发布时间:2022-10-21
药品是一种特殊的商品,其不同于食品,是用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质。临床用药的安全性无论对医生和患者都是至关重要的。因此医院药库的管理是确保患者用药安全和医院顺利运行的关键。医院药库管理经常会出现药品的储存和流通......
浅谈如何强化建筑工程管理
发布时间:2015-08-03
摘要:随着城镇化建设的快速推进,促进了建筑业的快速发展。人们生活水平的提高对于建筑工程的要求也相对提高,但是建筑工程中与人们关系最紧密的还是工程质量,只有加强建筑工程管理,才能建筑工程的质量。结合笔者实践工作经验,本......
浅谈建筑工程施工管理优化措施
发布时间:2023-04-02
【摘要】一个施工企业在施工过程中若想保证建筑工程质量以及施工安全的同时又想要有更多的经济收益,唯一的途径便是把对其建筑工程的施工管理模式进行提高,从而实现施工企业的这些目标。本文就建筑工程施工管理的现状,提出改进的优......
浅论园林绿化工程的精细化管理
发布时间:2023-08-05
随着社会的进步和生活水平的提高,人们对生态环境保护的意识也越来越强,园林绿化因此也成了改善市民生活环境和推动经济发展的重要载体。但园林绿化工程与建筑工程不尽相同,由于其进入门槛较低,再加上利润可观,故使越来越多的人及资金......
医院大型改造工程项目管理
发布时间:2023-08-05
摘要:文章结合北京大学第一医院老门诊楼改扩建工程实例,从前期准备阶段、项目施工阶段及竣工验收阶段,详细分析了医院基建管理人员在大型改造工程中的项目管理工作。关键词:医院改扩建;大型改造工程;项目管理对于医疗建筑来说,随着使用时间、功能转变、门诊量的增减,或多或少都需要进行改造工程。医院改造工程不同于一般的公共建筑,有专业性、系统性、功能性强、投资额高等特点,还涉及医用中央空调工程、医用气体、污水处.........
浅析铁路工程施工过程中的成本管理
发布时间:2023-02-05
【摘要】铁路工程施工成本是铁路建设施工阶段内所有费用的总和,施工成本管理控制是在保证铁路工程质量的基础上对施工过程的全部投资费用进行规范管理的过程,涉及经济学、管理学及法律等诸多方面。本文从当前铁路工程施工成本管理现......

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