关键词 药品 不良反应 统计分析
Analysis and evaluation of the reports on 278 cases of adverse drug reactions
CHEN Bolin
（Fenglin Community Health Service Center of Xuhui District， Shanghai 200030， China）
KEY WORDS adverse drug reaction； statistics； analysis
为做好药物不良反应（ADR）信息反馈工作，了解我中心ADR的发生规律及特点，对我中心278例ADR报告进行回顾性分析和评估。
资料与方法
一般资料
方法
结合Excel电子表格和手工筛选，按患者ADR类型、因果关系和转归、用药途径、引起ADR的药品种类、不良反应累及的器官及临床表现和涉及国家基本药物品种等项目进行统计和分析。
结果
发生ADR的因果关系及转归
在278例不良事件中，治愈223例，好转52例，共占98.9%；2例延长治疗，1例转上级医院治疗，共占1.1%。无后遗症和死亡病例。
给药途径引发的ADR
引起ADR的药品种类
引起ADR的抗生素药品
在278例报告中，由药物所致的器官/系统损害临床主要表现在皮肤、消化系统、神经系统等方面，其中以皮肤及其附件损伤最为常见，约占总例数的64.0%，详见表3。
涉及给药浓度、速度及合并用药监测情况
在189例静脉滴注患者中，存在静脉合并用药的有179例，其中抗菌药物联合用药103例，占57.5%；抗菌药物合并中药静脉给药的66例，占36.9%；其他药物合并静脉给药10例，占5.6%。
讨论
ADR类型的分布及新的、严重的病例报告比例
ADR与个体因素
278例患者中，女性比例高于男性，这可能与女性对药物的反应较为敏感有关。60岁以上患者占总例数的一半以上，这可能与老年人各脏器功能减退，药物代谢速度减慢，易发生药物积蓄有关。有报道认为老年人的ADR发生率是青年人的2～7倍[3]。因此，医师对老年患者用药应更为慎重，并仔细考虑个体因素对ADR的影响，坚持合理用药原则，尽量减少联合用药的数量，保持合理的静脉给药速度，药物使用剂量一般情况下应小于成年人，从而降低老年患者ADR的发生率。
给药途径引发的ADR
由表1可见，静脉滴注给药的ADR发生率（占68.0%）远高于其他给药途径。首先，静脉滴注给药使药品直接进入人体循环系统，且静脉滴注给药产生ADR的直接诱因较多，如内毒素、pH值、渗透压、微粒等[4]。其次，静脉给药基本在中心内进行，对ADR的发生易于监测，而口服给药通常是患者离院后发生的行为，对ADR无法及时进行监测。另外，患者和医师个人对ADR上报意识较弱，所以报告例数与实际发生例数可能存在一定偏差。因此，建议临床上使用口服、肌肉注射能达到治疗目的的，原则上不要使用静脉给药，静脉给药一旦发生不良反应，应首先停药，再做相关处理。
ADR与抗生素药
引起ADR的药物以抗生素最多，其中头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类引起的ADR最为常见。头孢菌素类以头孢替安、头孢噻肟钠多见，主要不良反应为皮肤及其附件损害。这2种药品均为半合成的第二、三代头孢菌素，对革兰阴性菌的作用较强，且具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、临床疗效高、毒性低等优点，但与青霉素有交叉过敏反应，又具有肝、肾毒性，应严格掌握药品剂量、疗程，以免造成肝、肾损害。喹诺酮类以左氧氟沙星导致的ADR最多，左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药，为溶菌、杀菌剂，在组织体液中浓度高，体内分布广泛，半衰期长，使用方便，特别适用于晚间就诊的患者。医师在用药前往往容易忽视此类药物的不良反应。青霉素类不良反应少，但极易发生过敏性休克，且与药品剂量大小无关，用药前必须做过敏试验。青霉素类在水溶液中不稳定，放置时间越长，越容易发生过敏反应。应在使用时用注射用水和氯化钠注射液溶解，严禁在碱性药液中配伍使用[5]。
ADR涉及的人体器官组织分布
从表3可知，由药物所致的器官/系统损害临床表现在皮肤、消化系统、神经系统等方面较多。在收集的ADR病例报告中，临床易于观察的不良反应上报量较多，如皮肤损害、胃肠道反应及发热等患者的短时间内反应明显、强烈的病例。而那些不宜确定的反应，如隐蔽、潜在及慢性的ADR漏报率较高，对此应加大监测力度。
ADR与中药制剂
ADR与合并用药及小容量给药
单位时间内给药的量即为给药浓度，一般的给药速度与药效（包括治疗作用与毒性）呈正比。如庆大霉素静脉注射可引起呼吸抑制，青霉素大剂量静脉推注可引起恶心、呕吐、腹部绞痛等[7]。在189例静脉滴注病例中，使用小容量输液的ADR患者占了大多数，临床由于不合理用药现象突出，超范围、超浓度、超剂量、超疗程问题时有发生，这些不仅直接影响药物的治疗作用，更会加大药物的使用风险。建议医务人员和患者加强安全用药意识，掌握必要的安全用药知识，严禁禁忌证用药，谨慎小容量高浓度用药，防止发生药物相互作用。
综上所述，社区卫生服务中心如何做好ADR监测与上报工作乃是临床医师和药师的一项严峻课题。作为诊断治疗的医师和监督用药的药师、护士以及与药品相关人员乃至患者都有积极开展ADR信息收集和报告的义务。这样，我们才能提高合理用药、安全用药的水平，确保将患者健康落到实处。
参考文献
李炯， 马朝晖， 朱建成. 药物不良反应监测的制约因素[J]. 药学服务与研究， 2006， 6（2）： 114.
刘晓林， 黄萍， 蒋春玲. 2003年全省药品不良反应报告分析[J]. 安徽医药， 2005， 9（2）： 153-156.
刘斌， 王正春. 药物不良反应258例报告分析[J]. 中国药师， 2007， 10（4）： 366-367.
（收稿日期：2014-10-17）
