关键词:中药饮片;入库验收;质量分析
Key words:TCM decoction and piece;warehouse entry inspection;quality analysis
1 资料与方法
2 结果
加工炮制方面质量问题主要表现在蜜炙、醋炙、蒸制、炒制、切制、净制不合格,以及硫熏、水分超标;贮存方面质量问题主要表现在虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失;品质方面质量问题主要表现在质次、掺入非药用部位、增重、品种不符、假冒、伪劣。详见表1。
3 分析与讨论
3.1 拒收原因
3.1.3 品质不合格 ①质次,如当归干枯无油、白芍泛红、白鲜皮不具羊膻气、天花粉无粉性等。②掺入非药用部位,如莱菔子、车前子掺杂颜色和外形相似的泥沙,山萸肉其果核含量过多,三七枝叶切碎混入三七粉中。③增重。在加工炮制过程中任意增加辅料,使药材增重,药性改变,如猪苓用硫酸镁溶液浸泡,使药液浸入药材内部,增加重量,但同时也改变了药材疗效;土鳖虫捕捉后倒入泥浆内浸泡,慢慢淹死后捞起晒干使其增加重量。④品种不符,假冒、伪劣。我国幅员辽阔,物种繁多,由于历史和现实等诸多原因,同一种中药各地使用的品种不同,或同一品种在不同地区使用不同的中药名,造成品种混乱。另外,有个别经销商因利益以假充真的现象时有发生,如验收中发现滇枣仁冒充酸枣仁、野葛作为粉葛、水半夏伪充半夏、以参薯的块茎伪充山药、芜菁种子伪充菟丝子等。
3.2 改进措施
3.2.2 选择合适的供应商 首先,要求供应商提供部分样品,对样品进行审核,与标准对照、评价,并制定严格的质量保证协议,供应商供应的中药饮片质量只能优于样品,否则予以拒收。其次,对供应商不定期进行考察,包括其实际生产能力、加工工艺、质量保证体系等。
3.2.3 提高检测水平 目前,中药鉴定常用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等方法,但这些传统经验鉴别显然是不够的。为了确保临床疗效,必须提高中药检测水平,利用高效液相色谱仪、紫外分光光度计等仪器分析,对中药进行含量测定,以弥补传统经验鉴别的不足,达到鉴别真伪优劣的目的。
3.2.4 加强专业人员培训 通过培训以提高人员素质,实现全员质量管理。培训应侧重于实际中遇到的问题,如中药饮片正确养护方法及鉴别等,通过人员培训以确实起到防微杜渐的作用。
3.2.5 完善管理制度 强化管理制度,制定流程、明确职责、划分责任,详细规定养护和检查措施,以及重点养护品种等,对制度的实施有检查、有考核。
3.2.6 加强日常监督检查 对养护情况、质量变化情况、制度执行情况进行经常不断检查,发现问题及时采取措施,保证中药饮片质量。
4 结语
综上所述,影响中药饮片质量的因素是多方面的,因此,要确保中药饮片质量,必须全面提高专业人员的综合素质,加强购销过程中每一环节的管理和质量控制,从而确保中药饮片的质量,使临床用药更加安全、有效。
参考文献:
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